肤愈散治疗糖尿病足586例临床观察

曹 彬,曹永泉

(1.广州中医药大学第一临床医学院,广州 510405; 2.江苏海安曹永泉皮肤科诊所,江苏 南通 226600)

糖尿病足(diabetic foot)是糖尿病的一种严重并发症。世界卫生组织(WHO)将糖尿病足定义为糖尿病患者在合并各种不同程度的末梢血管病变及神经病变的情况下，导致下肢感染、溃疡形成和(或)深部组织的破坏[1]，临床以肢体麻木、感觉减退、肢端发凉、疼痛、溃疡及坏疽为特征，最终可导致截肢[2]。近年来，糖尿病足患病率逐年上升，其高发病率、致残率及死亡率已成为一个重要的问题[3]。笔者从1993至今，在用祖传方法治疗下肢溃疡、褥疮的基础上，结合自己多年来的临床经验研制出肤愈散1号治疗糖尿病足疗效显著，现介绍如下。

1 资料与标准

1.1 诊断标准

参考《内科学》标准[4]诊断糖尿病足，病理变化程度使用经典的瓦格纳分类方法[5]。0级：皮肤完整性,没有开放病变;Ⅰ级:皮肤有开放的病变,但深部组织损伤尚未影响到肌肉;Ⅱ级:感染性病变已深部组织入侵,脓性分泌物肌肉但肌腱韧带没有被摧毁；Ⅲ：肌腱韧带组织破坏,脓性分泌物和坏死组织增加,但没有明显的骨质破坏;Ⅳ级:严重感染引起骨骼病变,或脓肿、肢端肥大症会出现湿性或干性坏疽；Ⅴ级：大多数或所有感染或缺血,严重者可导致全足湿性或干性坏死。

参考《实用内科学》[4]糖尿病足的诊断标准，病变程度采用经典的 Wagner分级法[5]。0级：皮肤完整，无开放性病灶；Ⅰ级：皮肤有开放性病灶但肌肉深部组织尚未累及；Ⅱ级：感染性病灶已侵犯肌肉深部组织，伴有脓性分泌物但肌腱韧带尚未破坏；Ⅲ级：肌腱韧带组织破坏，脓性分泌物及坏死组织增加但无明显骨质破坏；Ⅳ级：严重感染导致骨组织病变或脓肿，部分肢端可出现湿性或干性坏疽；Ⅴ级：肢端大部或全部缺血或感染，严重者导致全足湿性或干性坏死。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：西医诊断符合糖尿病足诊断标准。中医诊断符合《中医外科学》标准，Wagner分级在Ⅰ级以上。排除标准 ：有严重的心、脑、肝、肾、血液系统等重要器官的原发疾病者；精神疾病患者；溃疡非糖尿病导致者；糖尿病溃疡恶变者；不能按时复诊随访者。

1.4 一般资料

选取2002年1月至2012年12月江苏省海安曹永泉皮肤科诊所就诊患者共586例，按随机数字表法分为2组。治疗组293例，男153例，女140例；年龄最小33岁，最大80岁，平均年龄(59.3±9.7)岁；病程最短12 d，最长2.5年，平均病程(57.9±15.6) d；病变程度Ⅰ级35例，Ⅱ级80例，Ⅲ级70例，Ⅳ级102例，Ⅴ6例。对照组293例，男145例，女148例；年龄最小39岁，最大92岁，平均(60.4±10.5)岁；病程最短16 d，最长2.8年，平均(59.7±17.5) d；病变程度Ⅰ级35例，Ⅱ级87例，Ⅲ级65例，Ⅳ级100例，Ⅴ6例。

2 方法

2.1 对照组

根据具体病情给予糖尿病基础治疗，口服降糖药或注射胰岛素控制血糖，抗生素抗感染，前列地尔、丹参、红花注射液等改善微循环、活血化瘀，创面给予外科清创，并嘱病人控制饮食、规律作息、适当抬高患肢。

2.2 治疗组

在对照组治疗的基础上给予肤愈散外敷创面。中药基本方：大黄50 g，绿豆100 g，土甘草根50 g，冬青叶50 g，当归50 g，黄连30 g，珍珠粉30 g，白芷25 g，冰片15 g等。渗出较多且黄浊者加黄柏30 g、青黛30 g；渗出少且清晰加枯矾15 g，Ⅲ度以上加乳香、没药各30 g，上方烘干后研细末用高压锅灭菌后备用。

操作方法：对周围皮肤常规消毒后，Ⅰ级溃疡用生理盐水冲洗，用一次性注射器抽吸庆大霉素注射液5～10 ml滴入创面，等待5～10 min后用灭菌纱布吸干，将肤愈散均匀散入患处，包扎固定隔日换药1次。Ⅱ级溃疡行清创引流术，除去坏死组织后用双黄连溶液溶于250 ml生理盐水中冲洗，创面用庆大霉素注射液5～10 ml、普通胰岛素1 u～2 u,给予一次性注射器抽吸药液，滴入创面，等待5～10 min后用灭菌纱布吸干，将肤愈散均匀散入患处包扎固定，每日换药1次。Ⅲ级溃疡行清创引流术，除去坏死组织后，用0.5%奥硝唑氯化钠、硫酸阿米卡星注射液、山莨菪碱注射液、普通胰岛素注射液依次按5∶3∶2∶1浓度配置成溶液，给予一次性注射器抽吸药液滴入创面，等待5～10 min后用灭菌纱布吸干，盐水纱布引流，将肤愈散用食醋调和敷于溃疡面，包扎固定每日换药1次。Ⅳ级Ⅴ级溃疡在Ⅲ级溃疡的清创处理后，将肤愈散用食醋或白糖调和敷于创面，包扎固定，每日换药2次。

3 结果

3.1 疗效标准

参考中国中医药学会消渴病专业委员会制定的《消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准》[6]制定标准。治愈：溃疡面全部愈合，临床症状消失；显效：溃疡面愈合50%以上，临床症状明显好转；有效：溃疡面愈合50%以下30%以上，临床症状好转；无效：临床症状及创面无改善或加重。

3.2 统计学方法

采用 SPSS 11.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用 χ2检验。

3.3 结果

表1显示，治疗组治愈率 90.44%，总有效率 97.95%；对照组治愈率 15.35%，总有效率84.30%，2组治愈率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 2 组疗效比较

4 典型病案

患者姚某，女，65岁，农民，于2004年8月10日就诊。糖尿病病史8年余，右足面溃疡2月余，面积约5.5 cm×6.7 cm,先后于县市两级医院住院治疗，经抗感染、控制血糖、改善微循环等治疗失败后来我处就诊。查体：神志清，精神一般，呼吸平稳，双肺呼吸音清，未闻及明显干湿罗音，心率76次/min，心音清，听诊无明显杂音，腹平软，无压痛，右足面可见一溃疡面，面积约5.9 cm×6.9 cm，表面覆有较多脓性分泌物，深达肌腱，创面周围足背皮肤红肿，皮温稍低，双足皮肤浅感觉均减退。立即给予外科清创处理，外敷肤愈散1号，每日换药1次，2周后创面分泌物减少，改2 d换药1次，创面可见新生的粉红色肉芽组织，创口逐渐缩小。9周后创面被结缔组织覆盖，基本愈合。

5 讨论

糖尿病足属中医“脱疽”范畴[7]。现代中医研究认为,糖尿病足的病机为消渴日久、气血不足，气虚无以推动血行，瘀血壅滞血脉，气血运行不利，久病伤阴，局部失去气血滋养所致[8]。现代医学认为，糖尿病高胰岛素血症、血液流变学异常、凝血机制异常、糖尿病性神经病变及感染均可引起微循环障碍，影响营养物质吸收及代谢产物排泄，从而导致机体末端缺血缺氧及营养障碍。加之原发病迁延日久，抵抗力下降，神经病变导致浅感觉减退甚至消失，易发生损伤、感染、溃疡及坏疽[9]。

近几年，临床上糖尿病足皮肤感染逐渐增多，常见于四肢末端，局部肿胀明显，颜色晦暗，几天至数十天即会出现皮肤坏死，迁延难愈，患者痛苦大，经济负担重。疮疡轻浅之症可专用外治之功，对危险大疡尤非配合外治不可[10]。肤愈散在降糖、控制感染、改善全身状况的基础上，遵循“给邪出路，祛腐生肌”的原则，运用中西医结合外治方法，不但减轻患者痛苦及经济支出，更重要的是疗效可靠、治愈率高、疗程短，值得临床推广应用。方中重用大黄、绿豆、黄连清热解毒、祛腐生肌；当归补血活血起消肿止痛、排脓生肌功效；白芷用于肿痛未溃者取消散，已溃者取排脓；土甘草根清热解毒，防止感染；冬青叶除清热凉血外，现代研究还证明其对绿脓杆菌等有一定抑制作用；珍珠粉为解毒生肌要药；上述诸药相互配伍，共奏活血化瘀、解毒袪腐、生肌敛疮之效。

参考文献：

[1] Apelqvist J,Bakker K,van Houtum WH,et al. International consensus and practical guidelines on the management and prevention of the diabetic foot [J]. Diabetes Metab Res Rev, 2000,6(Suppl)：S84-92.

[2] 梁晓春. 糖尿病手册[M]. 北京：人民卫生出版社，2007:4.

[3] 李剑莹. 仙方活命饮合透脓散加减治疗糖尿病足64例临床观察[J]. 新中医，2013,45(6):113-114.

[4] 陈灏珠．实用内科学[M]．12 版．北京：人民卫生出版社，2005：1034-1037．

[5] Wanger J R. Transcutaneous Doppler ultrasound in the prediction of healing and the selection of surgical level for dysnascular lesion of the toes and forefoot[J]. Clin Orth Rela Res, 1979,142:110.

[6] 中国中医药学会消渴病专业委员会. 消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准[J].中国医药学报,1993,8(3):54.

[7] 宫淑华. 湿润烧伤膏治疗糖尿病足42例[J]. 山东中医杂志，2011,30(9):620-621.

[8] 黄荣春, 邓新但. 仙方活命饮加减治疗糖尿病足56例临床观察[J]. 长春中医药大学学报，2011,27(4):623-624.

[9] 梅刚. 加用中药外敷治疗糖尿病足30例[J]. 广西中医药，2009,32(3):25-26.

[10] 李慧茹. 中医药治疗糖尿病足的研究进展 [J]. 辽宁中医药大学学报，2009,11(5):230-231.