临床检验过程的质量控制分析

谢世红

【摘要】目的 探讨临床检验过程的质量控制方法。方法 结合我院实际研究临床检验质量控制的现状，并针对影响检验指标质量的各种因素采取对应综合措施。结果 临床检验质量的好坏取决于样本因素、人体因素 、操作差异、分析标准多种因素的影响，通过针对影响检验指标因素的有效控制，极大的提高了临床检验质量控制指标。结论 医学临床检查的结果将成为临床医师诊断的客观依据，在一些疾病的诊治中具有决定性作用。为了保证医疗质量，减少误诊，必须提高检验质量，对分析的标本进行全面的质量控制，防止在标本采集、化验过程中造成污染，而影响检查结果，不能真实客观地反应患者的病情。

【关键词】临床检验 质量控制 因素

【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)06-0206-01

引言：检验医学作为-门独立的学科，综合了各基础医学学科的经典实验和最新技术成就，渗透在临床医学、基础医学的方方面面。随着科学技术突飞猛进的发展和计算机技术的广泛渗透，现代临床检验医学已经从原始的手工操作和简单的生化测试方法，逐步向着标准化、自动化、信息化、人性化的方向发展。临床医学检验面对广大患者、亚健康者和健康体检者,结果的正确与否直接与广大群众的利益相关,由于检验结果差错引起不必要的治疗和得不到及时诊断而延误病情,将会给广大人民群众带来损失。因此，加强临床实验室质量管理,吸取经验教训，逐步纳入法制化、制度化管理已经成为必然。

临床检验标本采集和处理

实践证明，为保证临床检验质量，必须做到全过程质量控制，即对实验检查的全过程进行全面的质量控制和质量管理。这里包括：实验前（分析前）﹑实验中（分析中）和实验后（分析后）三个阶段的质量控制，其中实验前质量控制尤其重要。国内外均有报道，实验误差中60～70%来自实验前（分析前），而且实验前（分析前）误差是仪器﹑试剂﹑质控品和标准品等再好无法解决的。因此，必须注意做好实验前质量管理。实验前质量控制主要包括：①病人准备；②标本收集；③标本运送；④标本处理等。

1.病人准备

标本采集前病人的状态对检测结果会有一定的影响，因此，各种不同检测项目对标本采集前病人的状态有不同的要求。如：血脂测定须病人禁食12-14h后采血（否则出现脂血）；情绪紧张会使血糖升高；吗啡、可待因可使淀粉酶（AMS）升高；吃香蕉能使尿液5-羟吲哚乙酸升高等。所以，在病人要做某些化验检查之前，必须嘱咐病人做好相应的准备。

2.样品采集控制

以血液标本采集作为例子，采集时间通常为清晨，要空腹进行，但是空腹时间要低于16小时，血液采样时，使患者保持坐位或者平躺位，采样前要求患者休息5-10分钟，另外，采样时，压脉带要低于60秒，一般来说，患者的前臂肘窝正中静脉是最适宜的采样部位，但是，实际采样时要根据患者的具体情况决定采样部位。

3.标本运送

（1）标本由临床运送至实验室要尽可能快，必要时可分离出血清（浆）后运送；

（2）标本运送要注意防止标本外溢、蒸发和污染（标本管要盖盖子）；

（3）有特殊要求的标本要按特殊要求运送（如血气分析标本应严格密封，与外界空气隔绝；测定VA、VB6、β-胡萝卜素、胆红素等标本，应应注意避免暴露于光线下，用黑纸或铝箔保护标本）；

（4）关于自动化运送（物流）系统（真空采血管；运送车；气运；人工运送等物流系统），应注意保证对实验结果无影响（保证红细胞膜完整性）。红细胞膜完整性被破坏会严重影响实验结果的项目主要有：LDH、K、Hb、ACP；有值得注意的影响的项目主要有：Fe、ALT、T4；有轻微影响或不太受影响的项目主要有：TP、ALB﹑ALP、AST﹑TBiL﹑WBC、APTT、TT﹑Cr、Urea、UA、P、Mg、Ca。

4.实验室标本处理

实验室接受标本后应及时正确地予以处理，否则会影响检测结果的准确性。如：血糖标本不及时处理，会因糖酵解作用引起测定结果降低（室温下每小时降低7%，即使在真空采血管中在较低温下也每小时降低1.9%）；酸性磷酸酶测定血标本应尽快分离血清并立即测定，否则测定结果会很快降低(室温放置1-2h测定结果降低50%)；电解质测定血标本应及时分离血清和血漿(尤其血钾测定时)否则血钾测定结果可能增高；血氨和血气分析不仅标本要按规范化要求采集，而且标本送检后一定要及时检测。

实验室接受标本后的处理应注意以下事项：（1）时间：实验室接受标本后应尽快予以分类和离心。①促凝标本采血后5-15min尽早处理；②抗凝标本可采血后立即离心；③非抗凝（无促凝）标本采血30-60min后离心；④抗凝全血标本（测Li、Zn、原卟啉、原孢菌素）可以不离心。（2）温度：一般标本为室温（最好是22-25oC）放置；冷藏标本（对温度依赖性分析物）应保持2-8oC直到温度控制离心。（3）采血管放置：应管口（盖管塞）向上，保持垂直立位放置。（4）采血管必须封口：管塞移去后会使血PH改变，影响结果，如可使PH、Ca2+增高，使ACP减低；封口可以减少污染、蒸发、喷溅和溢出等。

临床医学检验中的质量控制措施

1.维护检验仪器 在临床检验过程中，检验仪器的运行状态如何，对于临床医学检验结果会产生着重要影响；日常工作中，检验人员要对其进行相关的保养及日常维护，同时，还要定期检查仪器的功能性运行，保证仪器能够正常使用。一旦检验仪器出现问题，就要及时更换，避免影响检验工作。

2 正确的标本传送在众多的检验项目中占很大比重，它对标本采集离开人体后的保存工作有相当高的要求，如:湿度、光照、温度、时间等一系列外界因素。所以采集以后要有专人负责传送，并保证传送的安全和及时。到达

实验室后，要安排专人认真核对，对采集的不合格的标本要给予退回并说明退回原因。尽快进行正确有效地处理，每个细小环节都会对最终的结果都有较大的影响，所以务必要求检验操作人员必须仔细操作，尽可能地减少误差。

3 分析过程中的质量控制措施 ①检查检验仪器，确保仪器能够稳定工作；②保存检验结果数据，并且还要保证保存的检测数据具有法律效应；③要根据标准的操作规程进行项目检验，保证检验的时效性及规范性。

临床医学检验后的质量控制措施

1.认真审核测定结果 目前的医学检验越来系统，越来越自动化，所以，检验人员之间的配合也越来越多。无任是患者信息的录入、标本编号到分离、审核仪器操作检验结果、发送检验报告单以及检验结果的信息反馈等各个环节都是一环套一环，上述各个环节都有可能出现瑕疵或者错误，这就要求检验人员必须要认真分析和核对检测结果，以便第一时间发现问题和错误，并及时改正。在此基础上，还要强化检验结果的分析比较，一旦检验结果超出了医学水平，检验人员应当立刻与近期结果进行比较，有效分析各参数之间关系，并与临床资料作分析比较，必要时还要与深入临床一线，了解患者病情以及标本采集的具体状况，从而真正保证检测结果的合理、准确和有效。

2.建立报告签收制度 检验完成后，应该由专人将检验报告单统一送达，避免送达过程中出现错误；另外，临床检验室要针对科室的具体情况，明确规定检验报告单的保存方法及时间，便于对于检验结果进行复查。

讨论

检验科室作为医院的重要部门之一，在医疗实践中既为患者又为临床科室提供服务，验科承担保证诊疗质量的重要责任，同时，在完整的检验过程中，还与医院内其他部门发生着各种各样直接或间接的联系。因此，可以说临床实验室在医院的医疗质量体系和服务体系中均占重要地位；同时临床实验室在和谐医院的构建中也发挥着重要作用。质量始终是检验工作的“生命线”，选择合格的性能稳定的仪器和试剂是得出准确检验结果的前提，严格按照招投标手续选择仪器、试剂和耗材应该成为实验室设备采购的主要手段，技术熟练的检验人员严格按照仪器和试剂说明及由此制定的操作手册进行实验校准，则是临床实验过程中质量保证的前提，定期的计量校准也应成为实验室的工作之一。

室内质量控制是临床实验质量保证的基本办法，严格按照室内质控要求进行实验中的质量控制应该成为检验科室的日常性工作。

科室积极地参加上级检验中心的室间质评，这样便可以通过横向比对知晓本实验室的检验质量水平，查找自身不足的同时提高实验室的自信心。此外，标准操作规程的制定和执行也是标准化操作和得出准确可信结果的保证手段，如SOP 文件的书写和执行。

此外，通过循证医学等手段对检验项目进行优化组合，达到提高检验项目的合理利用率和控制检验费用增长的目标也可作为实验室全面质量管理的辅助手段。总之，临床医学检验中，一定要对整个检验过程进行质量控制，保证检验结果的准确性，针对临床检验中的问题，不断提升检验水平，推动临床医学发展。

参考文献

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［2］楼慧萍.谈检验科的全面质量管理［J］.中华医院管理杂志,2000,19(3):276

［3］梁金明，陈忠，陈聪.检验医学的现状和展望［J］.检验医学与l临床，2008，5(16):999