复方苦参注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤近期疗效和毒副作用观察

顾文欣 王琳 孙焕淇

【摘要】目的 验证联合复方苦参注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤近期效果较好，且毒副作用偏小。方法 将76例经病理检验确诊为恶性肿瘤，且TNM分期为Ⅲ-Ⅳ期，影像学有可测量病灶的患者按入院前后顺序分为联合组及化疗组，均38例。化疗组单纯应用化疗治疗，根据肿瘤发生的位置及其病理制定相应方案，联合组在化疗的第一天即开始应用复方苦参注射液静脉滴注。结果 经治疗，在近期疗效方面联合组有效率52.6%，显著高于化疗组31.6%，經统计学软件分析P<0.05，有意义；两组治疗后毒副作用发生均以白细胞减少及胃肠道反应为著，经统计学分析P＜0.05，有差异；余不良反应发生在血红蛋白减少、血小板降低及肝功能、肾功能损害，组间比较均P＞0.05，无明显差异。结论 针对晚期恶性肿瘤的治疗方案中，选择复方苦参注射液联合化疗治疗疗效明显，症状改善明显，毒副反应偏小，具有明显优势，易于临床推广使用。

【关键词】复方苦参注射液；化疗治疗；晚期恶性肿瘤；近期疗效；毒副作用

【Abstract】Objective To testify that compound kushen injection combined chemotherapy for treatment of advanced m alignant tumors has good short-term clinical effects and small toxic and side effects. Method 76 patients who were diagnosed as m alignant tumors by pathology examinations, Ⅲ-Ⅳ stage by TNM staging and had measurable lesions by imaging were divided into combination group and chemotherapy group both with 38 cases according to admission sequence. Chemotherapy group was merely given chemotherapy treatment and their treatment schemes were made according to tumor locations and pathological mechanisms, combination group was given compound kushen injection ivgtt from the first day of chemotherapy. Result After treatments, on short-term clinical effect, effective rate of combination group was 52.6% obviously higher than chemotherapy group 31.6%, P<0.05; toxic and side effects of the 2 groups were mainly leukopenia and gastrointestinal reactions, compared between groups P<0.05; other side effects were hemoglobin decreasing, low platelet count and liver and kidney function damage, compared between groups P>0.05. Conclusion Among treatment schemes for advanced m alignant tumors, compound kushen injection combined chemotherapy treatment has significant clinical effects with obvious improvements of symptoms and small toxic and side effects. It has distinct advantages and is easy to be popularized and applied clinically.

【key words 】Compound Kushen Injection; Chemotherapy; Advanced M alignant Tumor; Short-Term Clinical Effect; Toxic and Side Effect

【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)06-0042-01

现阶段，化疗已成为治疗晚期恶性肿瘤的重要方法，然而，在化疗的同时易于出现各种毒副作用，如白细胞、血小板、血红蛋白减少，出现胃肠道反应等，使患者的生活质量受到很大程度的影响［1］。因此，在化疗治疗的同时尽量避免或减少毒副作用的发生已成为治疗晚期恶性肿瘤的另一大课题。本研究通过复方苦参注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤，取得较满意疗效，且毒副反应偏小，具体内容如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料 选择我院2011年10月-2012年10月各种晚期恶性肿瘤患者76例，包括胃癌、大肠癌、乳腺癌等，均经过病理检查确诊，且TNM分期为Ⅲ-Ⅳ期，影像学有可测量病灶，其中男51例，女25例，年龄范围31-72岁，平均年龄(52.5±6.4)岁。所有患者按入院前后次序分为联合组及化疗组，其中联合组38例，男23例，女15例，年龄范围33-72岁，平均年龄(54.7±5.4)岁；化疗组38例，其中男28例，女10例，年龄范围31-70岁，平均年龄(51.22±4.6)岁。两组基本情况大致相同。

1.2 治疗方法 所有入选患者均在实验开始前行常规检查，明确无化疗禁忌，治疗前行KPS评分>60分，预期其生存时间不低于12周，签署实验相关知情同意书。化疗组单纯应用化疗治疗，根据肿瘤发生的位置及其病理制定相应方案：非小细胞肺癌及卵巢癌-TP、小细胞肺癌-EP、乳腺癌-CAF、结直肠癌及胃癌-FOLFOX4；联合组在化疗的第一天即开始应用复方苦参注射液，以20ml加入氯化钠注射液250ml中静脉滴注；3周为1疗程，两组共治疗两个疗程，治疗结束后10天评定近期疗效及毒副作用，28天复测证实近期疗效。

1.3 疗效观察

① 近期疗效: 根据WHO实体瘤疗效评价标准［2］，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定( SD)、进展(PD)，总有效率(RR)=CR+PR。②毒副作用:按WHO标准［3］分为Ⅰ-Ⅳ度，治疗期间及治疗后1周内每周复查血常规 2 次，治疗结束复查肝肾功能，观察两组血象、胃肠道反应及肝肾功能情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0进行数据分析，采用x2检验，P<0.05为有意义。

2 结果

2.1 两组治疗后近期疗效比较 联合组有效率52.6%，显著高于化疗组31.6%，经统计学软件分析P<0.05，有意义，见表1:

表1 两组治疗后近期疗效比较［n(%)］

组别 病例 CR PR SD PD 有效率联合组 38 2(5.3%) 18(47.4%) 13(34.2%) 5(13.2%) 20(52.6%)#化疗组 38 0(0.0%) 12(31.6%) 21(55.3%) 5(13.2%) 12(31.6%)注：与化疗组比较， #P<0.05。

2.2 两组治疗后毒副作用发生率比较 治疗后行血常规等化验，两组在各个系统均有不同程度的不良反应发生，均以白细胞减少及胃肠道反应为著，经统计学分析P＜0.05，有差异；余不良反应发生在血红蛋白减少、血小板降低及肝功能、肾功能损害，组间比较均P＞0.05，无明显差异，见表2：

表2 两组治疗后毒副作用发生率比较［n(%)］

不良反应联合组(n=38) 化疗组(n=38) Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 发生率(n%) Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 发生率(n%)白细胞减少 9 9 5 0 23(60.5) 9 13 9 1 32(84.2)#血红蛋白低 1 8 0 0 9(23.7) 4 4 2 0 10(26.3)*血小板减少 0 6 2 0 8(21.1) 3 4 2 0 9(23.7)*消化系反应 9 9 6 0 24(63.2) 8 15 9 1 33(86.8)#肝功能損害 3 2 0 0 5(13.2) 2 3 1 0 6(15.8)*肾功能损害 4 2 0 0 6(15.8) 4 2 0 0 6(15.8)*注：与联合组比较， #P<0.05，*P>0.05。

3 讨论

随着人类寿命的延长、生活环境持续污染、人类生活方式改变、日常工作压力不断增大等因素影响，恶性肿瘤的发生率不断增加，为社会及大部分家庭带来极大的经济及精神负担。

现阶段，公认治疗晚期恶性肿瘤的方法主要为化疗，而化疗治疗在杀死肿瘤细胞的同时 ,也会对骨髓细胞、毛囊等造成极大的影响 , 削弱心肝肺肾等重要脏器的生理功能［4］。本研究通过对76例晚期恶性肿瘤患者行实验性治疗，验证复方苦参注射液联合化疗治疗疗效明显，近期疗效有效率52.6%，显著高于单独应用化疗组31.6%，经统计学软件分析P<0.05，有意义；且联合组毒副作用发生率均较单独应用化疗治疗发生率偏低。复方苦参注射液由苦参、白茯苓组合而成，在中医理论方面其具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛等功效［5,6］。其中所含的成分之一的苦参碱具有明显的抑瘤作用，可诱导肿瘤细胞向正常细胞分化和促凋亡［7］。另有研究表明复方苦参注射液含有多种活性抗癌成分，具有抗癌止疼、调节免疫力、抑制癌肿出血等功效，有利于延长患者的生存期，改善生存质量［8］。

综上，复方苦参注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤，近期疗效较好，毒副作用发生率偏小，有效改善患者生存质量，延长生存时间，易于各基层医院普遍应用。

参考文献

［1］ 孙燕,石远凯主编．临床肿瘤内科手册［M］.第5版．北京:人民卫生出版社2008: 152-153．

［2］ 申国,卞丹阳,杨曦.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察［J］.山西中医,2009,25(4):23-24.

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［4］ Zhang Y，Zhang H，Yu P，et al. Effects of matrine against the growth of human lung cancer and hepatoma cells as well as lung cancer cell migration［J］. Cytotechnolngy，2009，59(3):191.

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［7］ Zhang JQ,Liu T,et al.Antitumor effect of matrine in hunman hepatoma G2 cells by inducing apoptosis and autophagy［J］.World Journal of Gastroenterology,2010,16(34):4281.

［8］ 陈超.雷公藤儿科应用及其与中药减毒配伍研究进展［J］．辽宁中医药大学学报,2010,12(8):204.