散结镇痛胶囊联合曼月乐治疗子宫腺肌病疗效观察

马幼菊，马晓莉

（1. 河北大学附属医院妇产科，河北 保定 071000；2. 河北大学中医学院，河北 保定 071000）

散结镇痛胶囊联合曼月乐治疗子宫腺肌病疗效观察

马幼菊1，马晓莉2

（1. 河北大学附属医院妇产科，河北 保定 071000；2. 河北大学中医学院，河北 保定 071000）

目的 探讨散结镇痛胶囊联合曼月乐治疗子宫腺肌病的临床效果。方法 收集医院收治的子宫腺肌病患者为研究对象，根据入院时间随机分为米非司酮组、曼月乐组、曼月乐联合散结镇痛胶囊组。观察3组患者治疗前和治疗后3个月患者痛经程度、子宫体积、血红蛋白、血清CA125水平，并观察不良反应发生情况。结果 治疗后3组患者各项症状均有改善。其中所有患者治疗后均闭经；曼月乐组和曼月乐联合散结镇痛胶囊组痛经评分、子宫体积、CA125下降程度均低于米非司酮组，血红蛋白升高程度高于米非司酮组，差别有统计学意义（P＜0.05）；曼月乐联合散结镇痛胶囊组痛经评分、子宫体积、CA125下降程度均低于曼月乐组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 散结镇痛胶囊联合曼月乐治疗子宫腺肌病能提高疗效，降低不良反应，具有较好的协同作用，值得临床推广应用。

散结镇痛胶囊；曼月乐；子宫腺肌病；疗效；不良反应

子宫腺肌病是子宫内膜腺体及间质侵入子宫肌层引起的病变，临床上表现为经量过多、经期延长和逐渐加重的进行性痛经，为妇科的一种常见病和多发病，严重影响女性身体、心理、社会和经济等方面的生活质量[1]。对于年龄较大、症状严重或无生育要求的患者可行全子宫切除术进行根治，但对于症状较轻、有生育要求及近绝经期患者则需要保守治疗，临床多用达那唑、孕三烯酮、促性腺激素释放激素等药物治疗，但仅能暂时缓解症状，控制病情，停药后病情易反复或继续发展，且药物不良反应较大。近年来，左炔诺孕酮宫内节育器（ING-IUS，商品名曼月乐）在子宫腺肌病的保守治疗中得到了较为广泛的应用，取得了较好疗效，但往往需要较长的带器时间，且带器后易发生点滴或不规则出血。近年来河北大学附属医院采用中成药散结镇痛胶囊联合曼月乐治疗子宫腺肌病取得了良好效果，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2011年7月至2013年6月在河北大学附属医院妇科收治的137例子宫腺肌病患者为研究对象，所有患者均根据典型的进行性痛经和月经过多史、妇科检查和B超提示子宫增大明确诊断。根据入院时间随机分为3组：米非司酮组、曼月乐组、曼月乐联合散结镇痛胶囊组。所有患者治疗前均行常规检查，排除内膜恶性病变及其他系统功能障碍性疾病，确定无使用药物的禁忌证。

1.2 治疗方法

米非司酮组患者口服米非司酮12.5 mg，1次/天，月经来潮第1天起连服3个月；曼月乐组于月经周期2～7 d内放置曼月乐（左炔诺孕酮20 μg/24 h）；曼月乐联合散结镇痛胶囊组在放置曼月乐的基础上口服散结镇痛胶囊（江苏康缘药业有限公司生产）4粒，3次/天，月经第1天起连服3个月。

1.3 观察指标

由专人观察治疗前及治疗后3个月患者痛经程度、子宫体积、血红蛋白、血清CA125水平，并观察不良反应发生情况。其中痛经程度采用口述评分法（VRS）进行评估；收集患者空腹静脉血测量血红蛋白和血清CA125，并由专人测量子宫体积（公式为4/3πabc，其中a、b、c为子宫3个切面半径）。

1.4 统计学处理

采用SPSS19.0统计学软件包进行处理。其中计量资料多组间比较采用单因素方差分析，组间两两比较采用q检验。计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 基本情况

共收集子宫腺肌症患者137例，年龄31～52岁，平均（37.4±5.6）岁；病程7个月～4年，平均（1.8±0.6）年；月经量（113.2±16.4）mL。其中米非司酮组46例，曼月乐组46例，曼月乐联合散结镇痛胶囊组45例，3组间年龄、病情等基本情况均衡可比（P＞0.05）。

2.2 疗效比较

治疗前3组间各项指标比较差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗后各项症状均有改善（P＜0.05）。其中所有患者治疗后均闭经；曼月乐组和曼月乐联合散结镇痛胶囊组痛经评分、子宫体积、CA125下降程度均低于米非司酮组，血红蛋白升高程度高于米非司酮组，治疗后4个指标的改善程度均优于米非司酮组，差异有统计学意义（P＜0.05）；曼月乐联合散结镇痛胶囊组痛经评分、子宫体积、CA125下降程度均低于曼月乐组，治疗后3个指标的改善程度均优于曼月乐组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 3组患者治疗前后疗效比较

2.3 不良反应

米非司酮组患者在治疗期间有12例（26.1%）出现头晕、恶心、呕吐、全身乏力、嗜睡等症状，但均可耐受坚持服药。曼月乐组患者有9例（19.6%）出现阴道少量不规则出血，伴有轻度恶心及乳房胀痛等症状。曼月乐联合散结镇痛胶囊组只有2例（4.4%）出现阴道不规则出血，不良反应率明显低于其他组（χ2=8.009，P=0.018）。

3 讨论

子宫腺肌病是子宫内膜腺体和间质存在于子宫肌层中，并伴随周围肌层细胞的代偿性增生和肥大。由于其发病在古肌层，有医生将其归于“古子宫”疾病[2]。近年来子宫腺肌病的发病呈现出年轻化趋势，且病因至今尚不完全清楚，因此缺乏非创伤性诊断手段和特效治疗方法。米非司酮作为一种19-去甲睾酮衍生物，可以通过拮抗孕激素和非竞争性抑制雌激素的作用使增生的子宫内膜出现静止期改变，增强细胞凋亡活动，最终发挥闭经作用；同时还可下调雌、孕激素受体的作用，抑制异位内膜细胞的增长，起到减轻痛经的作用。但其缺点是不能长期用药，且停药后子宫腺肌病会进行性发展[3]。

曼月乐是一种激素宫内避孕系统，其主体为一小T型塑料支架，放入宫腔后能以20 μg/d的缓慢释放量持续稳定释放左炔诺孕酮，通过增加子宫内膜局部左炔诺孕酮浓度，抑制子宫内膜雌激素受体合成，使子宫腺肌症患者的高浓度雌激素不能与受体结合；降低子宫内膜对雌二醇的敏感度，拮抗内膜增生；调节子宫内膜孕激素受体的表达，减少血栓素A2和内源性前列腺素I2产生，最终减少患者的月经量及痛经的症状[4]。本研究发现经3个月曼月乐治疗后，子宫腺肌症患者痛经程度明显减轻，子宫体积显著减小，CA125明显下降，血红蛋白含量显著回升，与尚艳红等[5]研究结果一致。但在使用曼月乐期间，有部分病例（19.6%）出现阴道少量不规则或点滴出血等症状。而曼月乐联合使用散结镇痛胶囊组的患者痛经评分、子宫体积、CA125均低于单纯使用曼月乐组，且只有2例（4.4%）出现阴道不规则出血，不良反应率明显降低，究其原理可能是子宫腺肌病主要是由于内分泌失调、经脉不通、气滞血瘀所致。散结镇痛胶囊本身属中成药，其主要成分包括龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁等。其中血竭可以祛腐生肌、止血收敛、活血化淤、消肿止痛；三七可活血定痛、散淤止血；浙贝母具有清热化痰，散结解毒、奏软坚散结之效；薏苡仁有健脾利湿、清热排脓之功，在临床中表现出一定的镇痛、抗炎和解痉作用[6]。本研究中采用散结镇痛胶囊辅助曼月乐治疗子宫腺肌病，疗效明显好于单纯使用曼月乐和米非司酮，而不良反应发生率显著降低，表现出了中西药结合治疗子宫腺肌病的优势。

综上所述，散结镇痛胶囊联合曼月乐治疗子宫腺肌病能提高疗效，降低不良反应，具有较好的协同作用，值得临床推广应用。

[1] 谢幸, 荀文丽. 妇产科学[M]. 8 版. 北京: 人民卫生出版社, 2013: 274-275.

[2] 李晓川, 郎景和. 古子宫与子宫内膜异位症[J]. 中华妇产科杂志, 2011, 46(3): 219-221.

[3] 谭鹰. 小剂量米非司酮治疗子宫腺肌症疗效观察[J]. 生殖与避孕, 2009, 29(7): 484-486.

[4] OZDEGIRMENCI O, KAYIKCIOGLU F, AKGUL M A, et al. Comparison of levonorgestrel intrauterine system versus hysterectomy on efficacy and quality of life in patients with adenomyosis[J]. Fertil Steril, 2011, 95(2): 497-502.

[5] 尚艳红, 肖泽兵. 曼月乐治疗子宫腺肌病 100 例临床研究[J]. 中国实用医刊, 2014, 41(5): 69-71.

[6] 王清, 陈华, 陈书忠. 散结镇痛胶囊联合米非司酮治疗子宫内膜异位症的临床分析[J]. 中医临床研究, 2014, 6(8): 30-31.

（责任编辑：高艳华）

Clinical effects of Sanjie Snalgesic capsule combined with Mirena in treating uterine adenomyosis

MA Youju1, MA Xiaoli2
(Department of Obstetrics and Gynecology, Affiliated Hospital of Hebei University, Baoding 071000, China; 2. College of Traditional Chinese Medicine, Hebei Univercity, Baoding 071000,China)

Objective To explore the clinical effects of Sanjie Snalgesic capsule and mirena in the treatment of uterine adenomyosis. Methods The patients with uterine adenomyosis in our hospital were collected at random,and they were treated with mifepristone, mirena, Sanjie Snalgesic capsule and mirena. The degree of dysmenorrheal, uterine volume, HGB, serum CA125 level of the three groups before and after 3 months treatment were observed. Results After 3 months treatment, the symptoms of three groups were improved effectively. All patients were amenorrhea.The degree of dysmenorrheal, uterine volume, serum CA125 level of the mirena, Sanjie Snalgesic capsule and mirena groups were significantly lower than those in the mifepristone group, otherwise the level of HGB was significantly higher. The degree of dysmenorrheal, uterine volume, serum CA125 level of the Sanjie Snalgesic capsule and mirena group was significantly lower than those in the mirena group. Conclusion The Sanjie Snalgesic capsule and mirena has a good synergy effect in treating uterine adenomyosis, it can improve the clinical effects, reduce the adverse reaction of using myopathy, it is worthy of clinical popularization.

Sanjie Snalgesic capsule; Mirena; uterine adenomyosis; clinical effect; adverse reaction

R71

A

1674-490X(2014)04-0016-04

2014-07-05

河北省科学技术研究与发展计划项目（10276105D-86）

马幼菊（1963—），河北保定人，主任医师，主要从事妇产科学研究。E-mail: sunmooness@sohu.com