壮药固本培元外洗剂治疗少弱精子症150例临床观察

胡恩宜，荀建宁，朱　闽，徐　楠，覃兆伟，梁永协，周　凯

1广西中医药大学，广西 南宁 530001；2广西中医药大学附属瑞康医院男性科

专题·民族医药

壮药固本培元外洗剂治疗少弱精子症150例临床观察

胡恩宜1，荀建宁2△，朱闽2，徐楠1，覃兆伟2，梁永协2，周凯2

1广西中医药大学，广西 南宁 530001；2广西中医药大学附属瑞康医院男性科

目的：观察壮药固本培元外洗剂联合左卡尼汀口服液、葡萄糖酸锌片口服治疗少弱精子症（肾阳亏虚证）的临床疗效。方法：将300例少弱精子不育症（肾阳亏虚证）患者按就诊顺序随机分为观察组和对照组各150例，观察组予壮药固本培元外洗剂坐浴同时口服左卡尼汀丁口服液及葡萄糖酸锌片治疗；对照组单纯口服左卡尼汀口服液及葡萄糖酸锌片治疗；3个月为1个疗程，疗程结束后进行疗效判定，比较2组总有效率、精子密度、活率、活力。结果：总有效率观察组为81.33%，对照组为64.67%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后精子密度、活率、活力改善方面，观察组优于对照组（P＜0.01）。结论：壮药固本培元外洗剂联合左卡尼汀口服液、葡萄糖酸锌片口服治疗男子少弱精子不育症（肾阳亏虚型）有较好疗效。

不育症，少弱精子；固本培元外洗剂；治疗，临床研究性；壮药

近年来由于自然环境和人们生活方式的改变，男性不育症的发病率有逐年上升趋势，病因较为复杂，男性生殖健康受到前所未有的挑战，相关流行病学调查结果显示，男性不育占不育夫妇的4 0%左右［1］。在男性不育患者中，少弱精子症是最常见的表现之一，门诊病人数几乎占到男性不育症的大多数，目前有关少弱精子症的治疗主要以口服药物为主，相关外治法少有报道，本研究从2 0 1 0年1 0月起对少弱精子症患者除给予口服药物治疗外，加用壮药固本培元外洗剂获得较好的临床疗效，现报道如下：

1　资料与方法

1.1临床资料将2 0 1 0年1 0月至2 0 1 2年1 1月广西中医药大学附属瑞康医院男性科属肾阳亏虚型少弱精子症患者按照随机数字表法随机分为2组。观察组1 5 0例，年龄2 3～5 0岁，平均（3 3.7 1± 6.4 7）岁；婚龄1～1 2年，平均（5.2 6±2.9）年。对照组1 5 0例，年龄2 4～4 9岁，平均（3 2.7 5±6）岁；婚龄1～1 1年，平均（5.2 9±2.5 8）年。2组患者年龄、婚龄方面比较差异无统计学意义（P＞0.0 5）。

1.2西医诊断标准按照W H O《人类精液及精子-宫颈黏液相互作用实验室检验手册》的分类标准［2］：①夫妻婚后1年，有规律的性生活，未避孕，女方生殖健康但未孕者；②精液常规检查：禁欲3～7天，手淫法取精，少精症：精子密度＜2 0×1 06/m L，＞0～5×1 06/m L；弱精症：活率＜7 5%，a+b级精子活力＜5 0%或a级精子活力＜2 5%；少弱精子症：精子的密度、活力、活率低于以上标准。

1.3中医诊断标准根据《中药新药临床研究指导原则》［3］的中医症候诊断标准，辨证为肾阳亏虚证：不育，症见形寒肢冷、小便清长、腰膝酸软、头晕耳鸣、发落齿摇、舌淡苔薄，脉沉细。

1.4排除标准排除：①不符合上述标准者；②合并有严重心脑血管、肿瘤、肝、肾、造血等系统疾病及精神疾病者；③先天性不育症患者如先天性曲细精管发育不全症（克氏综合征）、低性腺激素综合征、肥胖症、染色体异常等；④患有急慢性生殖腺炎症、尿道感染、输精管道排泄障碍、精索静脉曲张者；⑤有不良嗜好及生活习惯如嗜烟酒、酸辣，熬夜、吸毒等；⑥从事对生育有严重影响的职业如接触电离辐射、放射性物品等。

1.5治疗方法

1.5.1观察组观察组采用壮药固本培元外洗剂，1 0 0m L/次，3 5～4 0℃温开水10 0 0m L，会阴部坐浴1 5～2 0分钟；进餐时口服左卡尼汀口服溶液（东北制药厂生产，国药准字H 1 9 9 9 0 3 7 2）1 0 m L/次，早晚各1次；葡萄糖酸锌片，1片/次，3次/d。

1.5.2对照组对照组进餐时口服左卡尼汀口服溶液（东北制药厂生产，国药准字H 1 9 9 9 0 3 7 2）1 0 m L/次，早晚各1次；葡萄糖酸锌片，1片/次，3次/d。

1.6观察指标2组于治疗前后各进行3次精液检查，取3次结果的平均值。主要观察精液密度、精液活率、活力；同时进行疗效观察比较。

1.7疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》［3］疗效标准。①临床治愈：精子密度、活率、活力恢复正常，女方怀孕；②显效：精子密度、活率、活力恢复正常；③有效：精子密度、活率、活力恢复提升大于3 0%而小于6 0%；④无效：精子密度、活率、活力恢复提升＜3 0%或治疗后无变化。

1.8统计学方法数据采用S P S S1 7.0统计软件进行处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，检验水准α=0.0 5。

2　结果

2.1精子密度、活率、活力检查2组患者治疗前后精子密度、活率、活力检查比较，见表1。

2.2临床疗效2组患者临床疗效比较，见表2。

表1　2组患者治疗前后精子参数变化比较（±s）

表1　2组患者治疗前后精子参数变化比较（±s）

注：*表示组内治疗前后比较，P＜0.01；#表示治疗后组间比较，P＜0.01。

组别　　例数　　时间　　精子密度/（×106）　　精子活动率/%　a级精子/%　a+b级精子/%观察组　150　　治疗前　13.97±3.34　33.71±6.47　11.61±5.59　30.91±5.57治疗后　26.83±12.24*#　70.78±4.16*#　23.03±7.02*#　47.59±8.68*#对照组　150　　治疗前　12.17±3.77　32.75±6.00　11.04±5.43　30.41±6.35治疗后　17.89±7.96*　66.34±5.33*　15.55±9.48*　37.39±4.66*

表2　2组患者临床疗效比较

3　讨论

少弱精子症属中医“精寒”“精清”“精冷”等范畴，其病因病机主要为肾阳亏虚，肾精亏损［4-9］。主要归结为肾、脾、肝3脏功能失调，阴阳失衡，而阳虚是很多不育男子常见的表现证候，肾阳亏虚，经络受寒，血寒不能温养，肾子（睾丸）失其温煦，出现精子活率、活力降低；肾精无阳温养，生成能力减退，故精子密度低下［10-14］。

壮药固本培元外洗剂是广西中医药大学附属瑞康医院男性科荀建宁教授的经验方，主要有补肾壮阳，温经通络的功效。是壮药固本培元汤内服剂（全方有温肾益精、祛瘀通络之功［15］）的主要药经加减后组成。主要含有广西特色壮药桂皮油、茴香油、千斤拔等。桂皮油由广西肉桂皮经过现代工艺加工而成，具有温经通阳的作用，茴香油由小茴香制成，两药合用具有温经通阳、导药作用，千斤拔具有祛风湿，强腰膝的功效。全方主治肾虚所致性欲低下、阳痿、早泄、夜尿增多、腰膝酸软、不育等，凡肾阳亏损型性功能障碍、不育症、慢性前列腺炎等为治疗范畴。近两年首次将外治法理念用于不育症的治疗，综其机理可能是通过对会阴区重要穴位会阴穴、长强穴等的热浴疗法，将具有温经通阳、壮腰健肾的中药通过热导入以改善会阴部及阴囊、睾丸的血液循环，促进局部血氧代谢，增加曲细精管的生精能力。会阴穴是人体任脉上的要穴，为人体长寿及性保健要穴，会阴，阴经脉气交会之所，是人体精气神的通道，它是人体生命活动的要害部位。坐浴能疏通体内各穴位，促进阴阳气的交接与循环，对调节生理和生殖功能有独特作用。长强穴主治遗精、阳痿等与肾精相关的病症。左卡尼汀又称肉碱，近年来作为一种治疗药物，己开始应用于男科疾病，取得了较好的疗效［16］。左卡尼汀口服液最早用于改善心功能，主要成分是L-肉碱，主要在哺乳动物附睾组织中含量较高，浓缩在附睾和精子中，其代谢与精子的密度、活率、活力密切相关，有报道用于少弱精子症的治疗获得较好疗效，毒副作用少，患者耐受性好；体内左卡尼汀的减少，可造成精子活力下降而导致不育［17］，左卡尼汀口服液在提高男性精子数量和质量方面有优越性［18］。锌离子在精子发生、成熟、维持精子形态正常方面的作用已为男科界所公认，若缺乏则影响生殖内分泌功能。精液中精子密度、活动精子的比例及数量对男性生育力起决定作用［19］。补充锌剂能延长精子功能性寿命和改善其活力［20］。本研究结果显示，治疗组患者经治疗后其精子指标得到改善，总有效率达8 1.3 3%，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.0 1）。在精子密度、活率以及、a级活力、a+b级活力改善方面观察组优于对照组，且治疗中无不良反应发生，无脱落患者。

本研究结果表明，壮药固本培元外洗剂联合左卡尼丁口服液及葡萄糖酸锌片能提高少弱精子不育症患者的精液密度、精子活动率、精子活力，疗效优于单纯口服药物，说明该药坐浴可辅助治疗男性不育症。

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Clinical Observation on Zhuang Medicine GuBen PeiYuan Lotion in the Treatment for 150 Cases of Oligoasthenozoospermia

HU Enyi1，XUN Jianning2△，ZHU Min2，XU Nan1，TAN Zhaowei2，LIANG Yongxie2，ZHOU Kai2
1 Guangxi University of Chinese Medicine，Nanning 530001，China；2 Department of Andrology of Ruikang Hospital Affiliated to Guangxi University of Chinese Medicine

Objective：To explore therapeutic effects of Zhuang Medicine GuBen PeiYuan lotion and levocarnitine oral liquid，zinc gluconate tablets through mouth in treating oligoasthenozoospermia（kidney-Yang deficiency pattern）.Methods：All 300 patients were randomly allocated to the observation group and the control group according to the order of the visiting，150 cases each group，the observation group received Zhuang Medicine GuBen PeiYuan lotion and levocarnitine oral liquid，zinc gluconate tablets through mouth；the control group were given with levocarnitine oral liquid，zinc gluconate tablets through mouth；three months were one course of the treatment，clinical effects were assessed when the course of the treatment was finished，total effective rate，the density，motility rate and the vitality of the sperms in both groups were compared.Results：Total effective rate of the observation group was 81.33%，higher than 64.67%of the control group，the difference showed statistical meaning（P＜0.05）；the observation group was superior to the control group in thedensity，motility rate and the vitality of the sperms after treating（P＜0.01）.Conclusion：Zhuang medicine GuBen PeiYuan lotion levocarnitine oral liquid，zinc gluconate tablets through mouth are effective in treating oligoasthenozoospermia.

oligoasthenozoospermia；GuBen PeiYuan lotion；treatment，clinical study；Zhuang medicine

R29

A

1004-6852（2014）05-0064-03

2013-08-20

胡恩宜（1971—），男，硕士研究生，主治医师。研究方向：男性疾病的中西医结合治疗。

△通讯作者：荀建宁（1957—），男，主任医师。研究方向：泌尿外科与男科的临床研究。