TACE 联合复方苦参注射液治疗原发性肝癌临床观察

孙明月

(河南省中医院 肿瘤内科，河南 郑州 450002)



TACE 联合复方苦参注射液治疗原发性肝癌临床观察

孙明月

(河南省中医院 肿瘤内科，河南 郑州 450002)

目的：观察中药复方苦参注射液联合肝动脉栓塞化疗术(TACE)治疗原发性肝癌的临床疗效。方法：将78例原发性肝癌患者随机分为对照组(单纯应用TACE)和实验组(TACE联合复方苦参注射液)各39例，评价比较两组患者的近期疗效及治疗前后相关指标水平。结果：经过治疗，实验组患者临床总有效率(76.9%)显著高于对照组(61.5%)，实验组患者AFP值及肿瘤体积明显小于对照组，KPS 评分升高幅度和Child-pugh评分降低幅度显著高于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论：采用TACE联合复方苦参注射液治疗原发性肝癌临床疗效显著，可有效改善患者生存质量，降低不良反应发生率，减轻患者痛苦，值得临床推广应用。

复方苦参注射液；TACE；原发性肝癌

原发性肝癌是我国常见恶性肿瘤之一，高发于东南沿海地区，患者多为40～50岁，男性比女性多见，其病因和发病机制尚未确定。肝动脉栓塞化疗(TACE)最早于1976年被Goldstain等首先报道，随后在临床中得到广泛应用，现已成为治疗手术不能切除肝肿瘤的首选方法[1]。复方苦参注射液可明显抑制DNA合成，阻断癌细胞复制、增殖并提高患者自身免疫力。有研究表明两者联合治疗肝癌近期效果较好[2]。为此，本研究采用复方苦参注射液联合TACE治疗原发性肝癌39例，评价相关疗效指标，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年1月-2013年12月期间于我院住院治疗的78例原发性肝癌患者为研究对象，随机分为对照组(单纯应用TACE)和实验组(TACE联合复方苦参注射液)各39例，两组患者的年龄、性别、Child-pugh分级、BCLC分期及卡氏(KPS)评分等指标差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，详见表1。

表1 两组患者一般资料比较 (n)

1.2 诊断标准

参考《中国常见恶性肿瘤诊治规范》临床诊断标准及巴塞罗那分期标准(BCLC)[3]。所有患者均经临床表现、AFP 及CT影像扫描确诊为原发性肝癌Ⅱ～Ⅲ期患者，无手术切除指征。各指标符合介入治疗适应证，KPS>60分，排除严重肝肾功能损害及心肺疾病患者。

1.3 方法

两组患者均行TACE治疗，应用5-氟尿嘧啶(750～1 000mg/次)、顺铂(40～80mg/次)等化疗药物和超液态碘油0.2mL·kg-1(法国Guerbet)，先将化疗药物稀释灌注后，再用碘油栓塞动脉。术后3天行常规保肝、抑酸及防感染治疗。实验组患者在此基础上加用复方苦参注射液(山西振东，5mL/支)，20mL/次，加入5%葡萄糖注射液中稀释，静脉滴注，15天为1个疗程，3个疗程后进行疗效评定；TACE4周为1个疗程，3个疗程后进行效果评定。

1.4 观察指标与疗效判定标准

分别于治疗前后对两组患者AFP值、肿瘤体积进行检测，并进行Child-Pugh分级及KPS 评分，计算治疗总有效率。

参照WHO标准[4]：肿瘤完全缓解(痊愈)：肿瘤完全消失；肿瘤部分缓解(好转)：肿瘤体积较治疗前减少50%以上，1个月内无增大趋势；治疗无效：肿瘤体积较治疗前减少不足50%或有增大趋势。总有效率为痊愈与好转之和。

1.5 统计学分析

采用SPSS13.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料采用率(%)表示，进行χ2检验；计量资料采用均数加减标准差表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后多项临床指标比较

经过治疗，实验组患者AFP平均降幅和肿瘤体积缩小程度明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，且经肝动脉造影，可见增多坏死液化成分；两组患者生活质量均有所改善，且实验患者KPS评分改善情况明显优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗后多项临床指标比较 (±s)

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组患者治疗前后Child-pugh评分比较

经过治疗，实验组患者评分A级为32例，对照组评分A级为24例，表明实验组患者肝功能改善情况显著优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，详见表3。

表3 两组患者治疗前后Child-pugh评分比较 [n(%)]

2.3 两组患者治疗效果比较

经二维超声实时监测，实验组患者总有效率为76.9%，显著高于对照组的61.5%，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组患者治疗效果比较 (n)

2.4 两组患者不良反应情况比较

两组患者治疗后均出现不良反应，表现为肝、胆功能损伤及骨髓抑制等栓塞后症状。实验组产生各项不良反应的患者人数均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表5。

表5 两组患者不良反应情况比较 (n)

3 讨论

临床统计显示，可进行手术治疗的原发性肝癌患者不足20%，TACE已成为治疗手术不能切除肝肿瘤的首选方法[1]。但肝脏血运丰富，极易造成癌细胞残留和转移，且TACE介入治疗可损伤肝胆功能，降低机体免疫机能。复方苦参注射液的主要成分为苦参碱、氧化苦参碱等多种生物碱，研究表明苦参碱可阻断肝癌细胞DNA合成，抑制其增殖，参与机体免疫调节，促进骨髓造血干细胞成熟和分化[5]。临床实践证明，TACE联合苦参碱在原发性肝癌的治疗过程中能起到减毒增效、抗复发和转移、提高患者生活质量的作用。

本研究结果表明，TACE联合复方苦参注射液能明显降低原发性肝癌患者AFP水平，减小肿瘤体积，减轻TACE毒副作用，提高治疗有效率，进而提高患者生活质量，减轻患者痛苦，值得临床推广应用。

[1] 赵登玲,邓刚,李光超,等.经肝动脉灌注重组人血管内皮抑制素联合TACE治疗兔VX2肝癌及肿瘤血管生成的评估[J].肿瘤,2008,28(3):211-215.

[2] 屈延,田淑菊,张文杰,等.TACE 联合复方苦参注射液治疗中晚期原发性肝癌的疗效观察[J].中国药房,2011,22(12):1072-1074.

[3] LLOVET JM,BR C,BRUIX J.Prognosis of hepatocellular carcinoma：the BCLC staging classification[J].Semin Liver Dis,1999,19(3):329.

[4] 于明磊,康小红.复方苦参注射液联合肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌的临床研究[J].中国医药指南,2010,8(7):123-124.

[5] 陈筠,张双卫,王银全.苦参碱对人胆管癌细胞QBC939增殖和凋亡的影响[J].中华实验外科杂志,2005,22(5): 627.

(责任编辑：尹晨茹)

2014-08-25

孙明月(1983-)，女，河南省中医院主治医师，研究方向为肿瘤内科。

R285.6；R735.7

A

1673-2197(2014)24-0045-02