对于药品检验中高效液相色谱法的应用探讨

罗春光

【摘要】随着我国医疗水平的提升，各类新药层出不穷，药品质量管理工作面临着严峻考验。高效液相色谱是一种由经典液相色谱演变而来的色谱方法，自诞生以来备受市场关注。在高效液相色谱的辅助下，药品检测工作的效率与质量均获得明显提升。在本文中，笔者主要对高效液相色谱在药品检测中的应用进行综述，并对其新技术在药品检测工作中的应用进行介绍。

【关键词】高效液相色谱法；药品检测；应用探讨

【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）10-0118-01

高效液相色谱在药品检测工作中发挥着重要作用，为药品质量控制作出了杰出贡献。高效液相色谱法源自于经典液相色谱法，相较于传统的检测方法，高效液相色谱法具备着明显优势，并逐渐在不同领域中获得广泛应用。笔者将结合高效液相色谱法在药品检测中的应用情况，对高效液相色谱法新技术与应用展开剖析，为充分发挥高效液相色谱法的应用价值提供可靠依据。

一、高效液相色谱法在药品检测中的应用

（一）鉴别中的应用

高效液相色谱法是鉴别药物的最佳方法，利用高效液相色谱法，检测人员能清楚地了解药物组分的种类与结构性质。另外，使用高效液相色谱对药指纹图谱的鉴别也有着良好的应用价值。当高效液相色谱与质谱技术联合使用后，能有效提高鉴别的准确性，可根据检验品与对照品离子峰质荷比的差异，对其进行鉴别[3]。

（二）相关物质检查中的应用

在对药品进行检测时，主要是对药品相关成分的含量进行测定。在药品质检过程中，检查相关成分的含量是判断药品治疗效果的参考依据。高效液相色谱法凭借操作简单、检测速度快、准确性高等优良特性，取代了传统药品检测法，成为目前检测药品质量的主要方式。根据《中国药典》2010年版（二部）内容可知，高效液相色谱法的检测成分数量，在不到5年的时间中，从124个增长到685个，这一现象足以说明高效液相色谱法的应用范围正在日益扩大。

（三）含量测定

高效液相色谱法分辨率高，检测速度快，能够最大化节约样品用量，自动化程度高，减轻了检测人员的工作量，在测定药品含量方面具备显著优势。使用该方法对药品质量进行检测，能尽快查违纪成分，避免假药混入市场，荼毒消费者。

（四）中药成分检测

众所周知，中药成分复杂，各成分比例要求十分严格。由于中药成分复杂，所以给成分分析工作带来了严峻挑战。传统的检测方法，操作复杂，在检测某一特定成分时容易受到其他成分干扰，所以检测结果的准确率很低。高效液相色谱法的出现有效解决了这一问题，在高效液相色谱法的帮助下，药品质检人员能快速分离药物成分，并对药物成分的种类、含量进行检测，且操作简单，有效提高了药检工作的质量与效率。近年来，高效液相色谱法凭借精准定量以及同时定性的优势，成为中药质量检测中的必备技术。在高效液相色谱的监督下，中药产品的质量获得了可靠保障[1]。

（五）手性药物检测

在使用高效液相色谱法对手性药物检测时，难度系数大，主要是由于手性药物与映体的物理化学性质高度一致。在使用该方法对手性药物进行分析检测时，一般会通过两种途径弥补常规高效液相色谱法的不足，一种是无需进行衍生化反应，直接对手性药物进行分离；还有一种则是使欲拆分的的样品、手性作用物以及手性源形成一个非对映异构分子的综合物。

二、高效液相色谱法新技术的发展

（一）高效液相色谱-质谱联用技术

高效液相色谱-质谱联用技术，本质上是有机结合色谱技术的高分离能力与高灵敏结构分析能力。该技术在药物鉴定中获得广泛应用，无论是中药检测、化学成分分析還是手性药物相关物质定性研究，高效液相色谱-质谱联用技术均能发挥良好性能，为药物检测工作提供强大的技术支持。通常情况下，我国使用该技术多用于鉴别中成药中，是否添加了化学药品或违纪成分。将对照品的色谱和质谱行为进行比较，能快速鉴别出该药物是否含有违纪掺入的化学成分。

（二）高效液相色谱法-蒸发光检测技术

传统的检测方法在对药品进行鉴别时，由于容易受到溶剂成分与温度变化的影响，所以无法鉴别无紫外或紫外末端吸收的有机化合物。另外，由于技术有限，对不挥发性溶质的检测能力也十分有限，严重影响到药品检测工作的准确性[2]。高效液相色谱-蒸发光检测技术的问世，有效解决了这一问题。该技术有效弥补了传统检测方法的缺陷，不但能有效检测无紫外等有机化合物，还能消除溶剂成分与温度变化对检测结果的干扰。另外，对不挥发性溶质同样具备良好的检测功能，适用于梯度洗脱，能在药品检测中发挥良好的应用价值。

（三）快速高效液相色谱技术

快速高效液相色谱技术由传统高效液相色谱技术演变而来，在该技术的支持下，药品检测工作逐渐步入正轨，药物分析工作的效率获得显著提升。从快速高效液相色谱的命名特点，便可知晓该检测技术的工作效率。在检测过程中，快速高效液相色谱技术的工作机制，主要是采取优化色谱参数，增加柱效的方式，节约分析时间，减少溶剂与样品的损耗，避免造成不必要的污染。

三、结束语

综上所述，高效液相色谱技术作为一种高校分离分析手法，在药品检测工作中能够发挥出良好的应用价值。使用该技术进行药物质量检测，能有效提高工作效率，减轻工作负担，节约药品容积的损耗，为药品质量提供可靠保障。近年来，高效液相色谱技术获得飞速发展，由此可见，高效液相色谱法的应用前景十分可观，只有继续加大对该技术的研究力度，才能为药品检测工作的顺利开展提供可靠保障，促进药品检测事业稳步发展。

参考文献：

[1]孙会敏，田颂九.高效液相色谱法简介及其在药品检验中的应用[J].齐鲁药事，2011，（01）：38-42.

[2]辛颖.高效液相色谱技术在药品检验中的应用及进展探讨[J].黑龙江科技信息，2012，31（03）：15.

[3]顾柏红.药品检验中应用高效液相色谱法进行检测的探讨[J].中国医药指南，2012，35（05）：420-421.