坤泰胶囊与戊酸雌二醇对更年期综合征的疗效观察

热孜万古丽·巴吾东

【摘 要】目的：研究比较坤泰胶囊与戊酸雌二醇治疗更年期综合征的疗效。方法：选取本院2012年9月至2013年9月收治的更年期综合征患者90例，分别服用坤泰胶囊以及戊酸雌二醇，比较两组Kupperman评分变化以及不良反应的发生情况。结果：两组治疗三个月，Kupperman评分均明显下降，其差异明显具有统计学意义（P < 0.05），两组之间差异不明显，不具有统计学意义（P > 0.05），坤泰组阴道不规则流血发生率为6.7%，乳房胀痛发生率为13.3%，戊酸雌二醇组分别为20%、24.4%，其差异明显具有统计学意义（P < 0.05）。结论：坤泰胶囊与戊酸雌二醇治疗更年期综合征均有显著疗效，服用坤泰胶囊后发生阴道出血以及乳房胀痛不良反应概率更低，安全性更好。

【关键词】坤泰胶囊；戊酸雌二醇；更年期综合征

更年期综合征是妇女绝经前后卵巢功能衰退所导致的身心疾病，绝经为每位妇女均要经历的生理过程，卵巢功能下降使自主神经发生障碍，新陈代谢和营养供给均出现障碍。随着老龄化社会的到来，绝经期后生命日渐延长，更年期妇女均处于雌激素缺乏的情况下，所以需要进行绝经期综合症和绝经期后的远期病变的防治[1]。临床常使用激素替代法治疗，但是其不良反应较高。本次研究分别采用坤泰胶囊与戊酸雌二醇进行治疗，比较两种药物的疗效和安全性，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2012年9月至2013年9月收治的更年期综合征患者90例，年龄45～62岁，平均（58.6±33）岁，绝经时间1～10年，平均（4.3±1.2）年，所有患者诊断均符合更年期综合征的诊断标准，随机分为两组，一组为坤泰组，一组为戊酸雌二醇组，两组患者年龄、绝经时间等差异不具有统计学意义（P>0.05），可以进行比较。

1.2 方法 坤泰组给予坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司生产，国药准字Z20000083，规格：每粒0.5g）进行治疗，每次4粒，每日3次；戊酸雌二醇组给予复方戊酸雌二醇（浙江仙琚制药股份有限公司生产，国药准字Z20000083，规格：每片含戊酸雌二醇2mg，炔诺酮0.7mg）进行治疗，每日1次，1mg/次，两组均治疗3个月，在治疗前、治疗1、2、3个月后分别进行Kupperman评分比较。

1.3 疗效标准[2] Kupperman评分标准：潮热出汗×4、耳鸣麻木刺痛×2、失眠×2、烦躁×2、忧郁、头晕、疲倦、肌肉关节痛、头痛、心悸、皮肤瘙痒、阴道干疼。均按照程度乘以0、1、2、3后再相加，满分为54分，评分0为治愈，分数降低表示有效，不变或增加为无效。

1.4 统计学分析 数据经SPSS 13.0统计软件处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，数据以均数±标准差或以中位数表示。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 結果

2.1 治疗效果 治疗后两组患者均比治疗前Kupperman评分明显下降，其差异明显具有统计学意义（P<0.05），但两组之间差异不明显，不具有统计学意义（P>0.05），详见表1。

2.2不良反应 坤泰组发生不规则阴道出血3例，发生率为6.7%，发生乳房胀痛6例，发生率为13.3%；戊酸雌二醇组发生阴道不规则出血9例，发生率为20%；发生乳房胀痛11例，发生率为24.4%，两组之间比较其差异明显具有统计学意义（P<0.05），两组患者在治疗期间无合并其他不良反应。

3 讨论

更年期综合征是妇女常见疾病，在更年期妇女中发病率为85%，并且有大部分患者较为严重，影响其生活和工作[3]。由于妇女卵巢功能衰退，雌激素水平下降，患者会出现月经紊乱，神经内分泌系统对雌激素的下降不适应，会出现面红潮热、心烦、失眠等症状，远期可导致出现泌尿生殖道萎缩，排尿困难、骨质疏松、老年痴呆等。所以对患者进行近期的治疗，有助于缓解近期症状，预防其他病症，提高患者的生活质量。在临床常采用雌激素代替治疗，可改善更年期综合征的临床症状，但是长期服用会提高子宫内膜癌以及乳腺癌的发生率[4]。并且患者常伴有乳房胀痛，阴道出血、体重增加等不良反应。其存在禁忌证，不能够大量的服用。本组研究采用坤泰胶囊进行治疗，与戊酸雌二醇进行比较，两组患者治疗后Kupperman评分均明显改善，与治疗前相比具有统计学意义（P<0.05），两组之间比较其差异不明显不具有统计学意义（P>0.05），坤泰组患者服用后阴道不规则出血与乳房胀痛发生率均低于戊酸雌二醇组，其差异明显具有统计学意义（P<0.05）。坤泰胶囊是中成药制剂，在中医中更年期综合征主要以肝肾阴虚、心肾不交为主，其主要由熟地黄、黄连、白芍、阿胶、黄芩、茯苓等药物组成，具有滋阴清热，补肾养肝，养心安神的功效，可改善更年期综合征临床症状，其治疗效果与雌激素效果相当，并且属于中药制剂不良反应率低，可避免由于长期服用雌激素导致的不良反应，安全性更高。综上所述，坤泰胶囊与戊酸雌二醇均可有效改善患者更年期症状，坤泰胶囊不良反应发生率更低，更安全有效，值得临床广泛推广应用。

参考文献

[1]陈月红.坤泰胶囊用于治疗绝经综合征的临床体会[J].中国当代医药，2011，18（29）：113-114.

[2] 陈蓉，林守清，杨欣等.坤泰胶囊与戊酸雌二醇对更年期综合征各种症状的不同疗效分析[J]. 医学综述，2013，19（10）：1869-1872.

[3] 李存存，王晶晶，陈潮等.坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征有效性和安全性比较的Meta分析[J].中国中西医结合杂志，2013，33（9）：1183-1190.

[4] 沈红娟.坤泰胶囊治疗绝经综合征86例临床观察[J].医学信息，2011，24 （9）：6091-6092.