林瑾文 罗格莲 郑孝勇 何文胜 卢庆梁 郑荔军
(1福建生物工程职业技术学院,福建福州 350002;2福建省食品药品监督管理局培训中心,350001)
2013年版G SP实施倒逼药品零售企业执业药师短缺破题
林瑾文1罗格莲1郑孝勇1何文胜1卢庆梁1郑荔军2
(1福建生物工程职业技术学院,福建福州 350002;2福建省食品药品监督管理局培训中心,350001)
通过调研福建省执业药师分布、短缺情况,提出缓解执业药师短缺的建议,如区别对待不同药店执业药师的配备、建立执业药师事务所、加快执业药师制度的立法、允许执业药师多点注册执业、加强执业药师培训和考前辅导、加强继续教育等。
药品零售企业;执业药师;短缺;建议
我国施行执业药师制度已有20年历程,由于准入门槛低、社会地位低,职业待遇低等诸多原因导致执业药师过去未受到人们的足够重视。《国家药品安全“十二五”规划》明确规定,2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师,到2015年末达不到要求的将取消售药资格;2013年版《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,所有零售药店企业法人或企业负责人必须具备执业药师资格。这两项新规使得零售药店开办数量骤减,医药相关专业的专科、本科函授生人数骤增,报考执业药师人数骤增,2013年报考执业药师人数较2012年翻一番多,创开考以来报考人数之新高。另外,由于目前执业药师数量存在明显短缺现象,预计2014年将有一批药店因无法达到配备执业药师的门槛而被强制关停。本文将重点讨论我省执业药师短缺情况及如何有效实施2013年版GSP。
1.1 我省执业药师数居全国上游,但数量仍短缺
2012年,中国药店总数达435 969家[1],按2013年版GSP要求,一家药店至少需配备一名药师和一名中药师计,至少需87万执业药师。目前具备执业药师资格的人数达28万余人,但注册人数不到1/2,且部分人员分布于医疗使用单位、药品生产企业。如果按照美国的73∶100 000的药师与人口的比重及中国国民经济和社会发展统计公报显示的13亿中国人口总数计算,我国至少还需要90多万名执业药师才能满足市场的需求[2]。
截至2013年9月底,执业药师人数排名前十四位的省市分布见图1。
图1 执业药师人数省市分布[3]
图1显示,注册执业药师约占执业药师资格人员的1/2。我省零售药店数占全国零售药店数的2.23%,具备执业药师资格人数占3.37%,注册执业药师人数占3.53%,执业药师数排名位于全国第12位,均高于全国平均水平。
1.2 我省执业药师分布不均,零售企业执业药师短缺
1.2.1 不同领域执业药师分布不均,零售企业执业药师短缺我省执业药师注册分布情况见表1。按一家药店配备一名执业药师计算,我省目前已注册的零售企业执业药师仅为药店数的1/4,执业药师短缺现象严重。
从表1可知,我省未注册的执业药师多数分布于事业单位或医疗使用单位。原因是事业单位不能注册,而目前医疗使用单位不要求注册或没有激励机制,即使具备了执业药师资格也不愿注册。
1.2.2 不同地市执业药师分布差别大,乡镇执业药师短缺我省不同地市执业药师分布差别大(见表2),厦门执业药师量相对较多,但仍不能保证每家药店都配备执业药师。据了解,近期厦门个别药店因执业药师门槛陆续被迫关闭。短缺程度最严重的地区是三明地区,现有执业药师几乎分布于市区,按平均值计,每100家药店才拥有3名执业药师。之前乡镇开办药店不要求配备执业药师,且乡镇难留人才,所以在乡镇药店任职的执业药师可谓凤毛麟角。泉州地区1 985家药店中900多家在乡镇的药店几乎没有执业药师,闽东一个县城十几家药店,只有一位已退休的从业药师在岗,其他均无执业药师或为挂证。闽南某县共有药店210余家,号称执业药师有十几位,但国家执业药师注册网只能查询到一位已注册执业药师,而这十几位执业药师有的是连锁总部派驻,有的是从业药师,有的是药监局自评药师。
表1 注册执业药师分布情况
表2 福建省不同地市药店及执业药师分布
1.3 连锁药店执业药师明显不足
表3列举了我省有代表性的零售连锁药店,表中显示这些药店执业药师数均明显不足,平均2家门店才拥有1位执业药师。为缓解执业药师不足,推进零售连锁经营药店的发展,解决部分监管难题,我省食品药品监督管理局下发了《福建省药品零售连锁企业执业药师远程审方室设置现场验收标准(试行)》的通知。目前在福州、泉州、漳州等地市部分零售连锁药店开展“驻店药师+远程网络”在线审方试点工作[6],进而将在全市全面推广施行,即每家零售连锁药店总部企业负责人、质量负责人、质管部经理必须是执业药师,另30家以内的连锁门店每天必须安排4名执业药师(2名执业药师、2名执业中药师)在岗,负责所有门店的远程处方审核及用药指导,从要求看每家零售药店至少配备7名执业药师。
2.1 区别对待不同药店执业药师的配备,以缓解执业药师不足
建议对新旧开办药店配备执业药师的政策有所区别,即新开办的药店必须按2013年版GSP要求配备执业药师,对已开办的药店综合考虑我省的具体情况,设置过渡期,逐步达到要求。
表3 福建省有代表性医药连锁药店及执业药师分布
对于销售处方药药店与销售非处方药药店应区别对待,即不销售处方药的暂时不要求其配备执业药师,对销售处方药的药店才要求其配备执业药师。
此外,城乡也应区别对待,即城区大药店必须严格按2013年版GSP要求配备执业药师。边远的小山村,利润低,销量小,乡村居民缺乏医学知识、药学知识,买药更多地依赖诊所,因此对边远小山村药店的药师配备上应适当延长过渡期,使其逐渐达到2013年版GSP要求。
2.2 建立执业药师事务所,提供高质量的药学服务
“远程审方”这一模式能缓解药品零售企业执业药师数量的不足,但不管连锁规模多大,都必须按要求配备执业药师,而许多单体药店无法开展“远程审方”。为有效解决目前药师短缺,保证提供高质量的药学服务,建议探索成立执业药师事务所的模式,这种执业药师事务所是独立的法人,不受任何零售药店制约,只向签约药店提供专业的24小时远程审方服务,为广大缺乏医药知识的居民提供良好的药学服务。建立执业药师事务所,一方面可有效解决单体药店,特别是农村单体药店执业药师短缺问题;另一方面,可为广大连锁药店节约资源,保证药学服务质量。
2.3 加快执业药师制度的立法
建议加快执业药师制度立法进程,通过制定《执业药师法》,明确执业药师的地位、职责、权利、义务。
2.4 用兼职弥补执业药师短缺
建议允许执业药师像执业医师一样可多点注册执业。建议允许高职医药院校教师注册执业,充分利用优势资源,为社会提供高质量药学服务,补充执业药师数量的不足。
2.5 加强执业药师培训和考前辅导,壮大执业药师队伍,同时加强继续教育
执业药师是药品质量的“掌门人”,也是消费者安全、科学、合理、经济用药的“守护神”[7]。基于我国教育体系及课程的设置,有许多是针对科研、生产等岗位设置的课程,目前许多具备执业药师资格的人员在药店并不能很好地履行药品推荐、审方等工作。应加强执业药师继续教育,不断提高专业工作能力和业务水平,以跟上药学科学的发展。
[1]第一药店.中国药品零售市场品类格局分析(一)[N/OL].(2013-09-03)[2014-02-16].http://www.21yod.net/oneoneinfo?id=4187.
[2]厉李,李野,杨悦.美国执业药师短缺状况初探[J].中国药房,2007,18(1):17-19.
[3]国家食品药品监督管理总局.执业药师注册网络服务平台[DB/OL].[2014-02-12].http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/app/zqlpweb/ registselect.jsp.
[4]福建食品药品监督管理局.数据查询[DB/OL].[2014-02-12]. http://www.fjfda.gov.cn/datasearch/index-all.html.
[5]储白珊,陈素娟.远程审方:买药多了一个“安全补丁”[N/OL].福建日报,2013-10-19(02)[2014-02-16].http://fjrb.fjsen.com/fjrb/ html/2013-10/19/content_681088.htm?div=-1.
[6]执业药师需求遇瓶颈远程审方过渡解困[N/OL].医药经济报,2013-10-23[2014-02-12].http://news.pharmnet.com.cn/news/2013/ 10/23/385654.html.
[7]邬时民.执业药师,岂能名不副实[J].中国检验检疫,2012(10):59.
The Implementation of 2013 Version of GSP Making Shortage of Pharmacist in Drug Retail Enterprises
Lin Jinwen1,Luo Gelian1,Zheng Xiaoyong1,He Wensheng1,Lu Qingliang1,Zheng Lijun2(Fujian Bioengineering Vocational College,Fujian Fuzhou 350002,China;2 The Training Center of Food and Drug Administration of Fujian Province,350001)
Through the investigation of the distribution and shortage of pharmacist in Fujian province some ideas and suggestions were put forward to alleviate or solve the shortage of licensed pharmacists in our province,such as discriminating licensed pharmacist equipment of different drugstore,establishing licensed pharmacist firms,accelerating the legislation system,allowing multi-point registration and practice,and strengthening the training,pre-test coaching,and continuing education for licensed pharmacists.
Drug Retail Enterprise;Licensed Pharmacist;Shortage;Suggestion
10.3969/j.issn.1672-5433.2014.06.013
2014-03-27)
福建省教育厅科研基金(JA13453S)
林瑾文,女,副教授。研究方向:药品经营与管理。通讯作者E-mail:zlym630@163.com