基本药物招标采购中经济技术评价体系的设计研究

刘欣 常峰

（中国药科大学国际医药商学院，江苏南京 211198）

基本药物招标采购中经济技术评价体系的设计研究

刘欣 常峰

（中国药科大学国际医药商学院，江苏南京 211198）

将质化研究、德尔菲法和层次分析法有机结合，对基本药物招标采购中的经济技术评价体系进行再评价，并设置各指标权重，根据专家咨询结果进行量化分析，确定了具有可操作性的经济技术评价体系，为完善我国基本药物招标采购机制提供参考。

基本药物；经济技术评价体系；德尔菲法；层次分析法

目前我国基本药物招标采购过程中尚缺乏统一的药品质量评价标准，频频出现唯低价是取、劣药驱逐良药的现象。如何在药品招标采购中采购到质优价廉的药品并惠及百姓，是各级药品监督管理部门一直探索的课题。本研究通过质化研究初步确立指标体系框架，运用德尔菲法通过三轮专家咨询实现指标的再筛选，获得专家关于各指标重要性的态度；最后运用层次分析法计算各指标权重，得到基本药物经济技术评价指标体系。

1 质化研究初步构建基本药物经济技术评价指标体系

本评价体系的具体设计延伸质量分层理念，增加客观指标设置，保证指标体系的实际操作意义与评估结果的差异性。通过分析当前基本药物招标采购过程中经济技术标的评价规则，借鉴广东省物价局2012年发布的《关于药品差别定价管理办法》，深入贯彻国务院关于“对药品质量、生产企业的服务和信誉方面进行全面审查”的要求[1]，并邀请8位专家进行开放式访谈与咨询，结合专家给予的指导意见，初步构建基本药物经济技术评价体系（见图1）。其中，药品整体质量包括药品本身的质量以及临床疗效等方面，可直接反映药品质量；药品生产企业资质（包括企业服务和信誉）可间接衡量药品质量，生产企业用于投入到企业形象、品牌、社会影响力等资本越多，其违规成本相应也越大。

图1 初步构建的基本药物经济技术评价指标体系

2 基于德尔菲法的基本药物经济技术评价指标的再筛选

2.1 专家调研情况

德尔菲法是一种较为高效的群体决策手段。基本药物的特殊性要求所咨询的专家应具有较强的专业认知度与判断力。本研究共邀请30位专家，分别来自国家食品药品监督管理总局、中国食品药品检定研究院以及中国药科大学等药学相关机构。本次调研共发放两轮问卷，内容包括指标保留意见以及3项开放式问题。首轮调研发放30份问卷，共回收26份问卷，问卷有效率为86.7%；二轮调研向参与调研的26位专家发放问卷，并全部回收。

2.2 指标项的筛选结果

根据两轮专家咨询结果，本研究完成了指标体系的设计，最终删除4项指标，修改1项指标，无增加指标。指标保留与否的专家意见、分析与处理结果，见表1。

3 基于层次分析法的基本药物经济技术评价指标体系的权重设置

第三轮调研继续向26位专家征求指标重要程度的意见，运用层次分析法对专家赋予的指标分值进行处理，以此确立层次分析法所依据的基本层次模型。层次分析法可较好地将决策者观点进行定量化，从而处理多目标决策问题[3]。根据层次分析法的应用原理，评价指标权重设置的设计流程见图2。

3.1 建立层次分析结构

层次分析结构是由最高层、准则层（可包括子准则层）以及方案层所构建的向下支配结构[4]。本研究在构建层次分析结构时，将目标层基本药物经济技术评估表示为A；准则层（即一级指标）分别表示为A1～A3；子准则层（即二级指标）分别表示为B1～B7，方案层（即三级指标）分别表示为C1～C28。其中，二级指标不良记录（包括违法行为记录和违规行为记录两项三级指标）为减分项目，故未与其他评价指标同时运用层次分析法进行权重计算。

表1 关于指标评价项目的专家意见最终处理结果

3.2 构造两两判断矩阵

层次分析法中的判断矩阵表示两项元素之间的相对重要性，本研究选择Satty AL建议的1～9刻度法构建各层次的判断矩阵[5]。以一级指标为例，构建的判断矩阵见表2。

图2 基本药物经济技术评价指标权重设置流程

表2 一级指标A1，A2，A3对目标层A的判断矩阵

3.3 层次单排序结果分析

在构造判断矩阵之后，通过计算得到矩阵的最大特征根λmax和一致性指标CI的值，最终计算出随机一致性比率CR的值并加以判断[6]。如果CR＜0.1，则认为判断矩阵的一致性是可以接受的，否则，认为不一致性太严重，需要重新构造判断矩阵。

继续以一级指标为例，运用层次分析法（AHP）软件得到层次单排序的计算结果：λmax=3.024 6，CI=0.012 3，RI=0.58，CR=0.021 2＜0.1。由于本次单排序结果中CR=0.021 2＜0.1，因而认为该判断矩阵通过一致性检验；各项指标的权重分别为0.683，0.117，0.200。同理，二、三级指标依次按照相同的方法计算各项指标的层次单排序结果，并保证其判断矩阵的一致性。层次单排序的各项比较权重结果见表3，4。

表3 二级指标层次单排序的权重结果

3.4 层次总排序

层次总排序中，最底层即方案层元素对总目标的综合权重向量为：

基于以上层次单排序结果，进一步实现层次的总排序，即按照上述公式计算各项指标的综合权重。除上述28项正向指标外，另附加两项减分项（违法行为记录和违规行为记录），其权重根据专家的重要性评分以及比重建议设置，最终计算出各项指标的组合权重。

表4 三级指标层次单排序的权重结果

3.5 基本药物经济技术评价指标体系及其权重的确定

根据层次分析法计算出的综合权重，最终确定的基本药物招标采购中经济技术评价指标体系见表5。

4 讨论

本文采用定性与定量研究相结合的方法构建基本药物经济技术评价体系，为我国基本药物招标采购制度的实施提供借鉴。

表5 基本药物招标采购中经济技术评价指标体系

首先，该评价体系以定量指标为主、定性指标为辅，重点评价药品整体质量，并辅以企业服务和信誉评价。这既增强了对药品质量在招标采购中的考量权重，又对企业整体服务供给实力进行评价，有利于保证优质药品的顺利采购。在具体实施中，药品整体质量在招标采购中占据最重要的地位，且以二级指标药品质量控制的权重最大，这是因为质量控制水平还可以反映出企业药品质量保障的整体实力，评审专家可据此加强对药品质量控制水平的考量来合理评价基本药物质量。同时，评审专家可通过对企业是否获得2010年版GMP认证，判断企业对于质量控制与管理的重视程度与生产资质。另外，通过生产、配送等方面考量企业服务水平和企业信誉，可以科学评价企业的供应保障实力。

其次，药品质量在评价体系中的重要地位将大大激励企业通过提高药品质量、增强药品生产过程中的质量控制，而增强企业中标实力。企业需要积极进行2010版GMP资格认证，完善药品质量标准，加强对原辅料质量的控制，保障药品生产的质量安全。同时，企业还应增强服务水平和信誉，积极参与基本药物招标，扩大药品生产规模，建立完善的物流配送体系，通过开展公益营销等方式树立品牌形象，创造更多的社会效益。只有不断提高药品质量、服务和信誉，企业方能在基本药物招标采购中获得持续竞争优势，提高市场份额。

[1]国务院办公厅.关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见[S/OL].（2013-02-20）[2013-10-10].http://www.nhfpc. gov.cn/mohzcfgs/s9660/201302/ec44be6a90c945459820f54a4ad9 e6ef.shtml.

[2]杨林，吴彬，李亚骞，等.全国各省基本药物“双信封”招标中经济技术标评审标准比较研究[J].中国药房，2012，23（16）：1466-1468.

[3]李春平，杨益民，葛莹玉.主成分分析法和层次分析法在对综合指标进行定量评价中的比较[J].南京财经大学学报，2005（6）：54-57.

[4]曲乃云.基于层次分析法的我国购物网站评价研究[D].合肥：安徽大学，2010.

[5]牛建华.基于层次分析法的房地产投资项目财务评价研究[D].天津：河北工业大学，2006.

[6]谢莉琴.基于层次分析法的省级新农合运行管理评价指标体系构建研究[D].北京：北京协和医学院，2012.

Study on Economic and Technical Evaluation System in Essential Medicine Bidding and Procurement

Liu Xin，Chang Feng（School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University，Jiangsu Nanjing 211198，China）

In this study,qualitative research together with Delphi method and analytic hierarchy process（AHP）was applied comprehensively to re-evaluate the economic and technical evaluation system in essential medicine bidding and procurement and determine the indicator’s weight for calculation.Quantitative analysis was conducted based on the results of consulting experts,and the operable economic and technical evaluation system were determined,which provided a reference for perfection of the mechanism of essential medicine bidding and procurement in China.

Essential Medicine；Economic and Technical Evaluation System；Delphi Method；Analytic Hierarchy Process（AHP）

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.06.001

2013-12-10）

国家食品药品监督管理总局委托项目——基本药物招标采购过程中药品质量评估研究（148010）；

江苏省物价局委托项目——廉价药品统一定价机制研究（540233）

刘欣，女，在读硕士。研究方向：医药产业政策研究。通讯作者E-mail：cpuliuxin@163.com

常峰，男，博士，副教授，硕士生导师。研究方向：药品价格规制、医疗保障体制研究。