各界专家献计首都医疗器械不良事件哨点监测研究

本刊讯2014 年6 月12 日，北京市药品不良监测中心组织召开专家会，就医疗器械不良事件哨点监测及人工髋关节重点监测两个研究课题方案的科学性、可行性进行了深入讨论。来自国家药品不良反应监测中心、北京市食品药品监督管理局、中国生物医学工程学会及中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会，以及北京积水潭医院等三家医疗机构有关专家参加了会议。在讨论中，与会专家对研究的创新性和实用价值给予了充分的肯定，并就研究方案具体内容提出了宝贵的意见和建议。

医疗器械不良事件哨点监测及人工髋关节重点监测两个研究课题是北京市药品不良反应监测中心为探索上市后医疗器械风险监测与评价方法于2014 年启动的。

据悉，北京市医疗器械哨点监测研究的主要内容和方法包括：国内外哨点监测工作开展现状；哨点监测工作模式试点与可行性研究；全国医疗器械哨点监测工作现状与可行性调查；专家意见征集。人工髋关节重点监测的研究课题内容包括：人工髋关节可疑不良事件文献调研与数据分析；北京市人工髋关节生产、使用情况的现况调查；借助重点监测哨点进行临床研究；探索建立人工髋关节哨点监测追溯系统可行性。