我院药品风险管理初探

夏松柏

(咸宁市中心医院药剂科，湖北咸宁437100)

药品是可用于预防、治疗、诊断人疾病，但也能对人造成伤害甚至致命的特殊商品。药品的这种双重属性，决定了药品风险管理的必要性。医院是药品使用及药物临床试验的主要场所，强化医疗机构药品风险管理，已经成为医院管理者思考和必须面临的课题。本文拟从分析医院存在的药品风险因素入手，探索医疗机构药品风险管理的策略和方法，以期对提高医疗机构药品风险的可控性有所借鉴。

1 建立健全的医院药品风险管理系统

将现代风险管理、风险控制的理念、原理和方法逐渐引入医院药事管理系统，构建完善的风险识别、风险评估、风险干预、风险交流［1］和评价体系，提高医院药品风险的可控性。在组织结构上，由院领导牵头，药剂科具体负责，组建由管理学、医药学、护理学等多学科专家构成的医疗机构药品风险管理领导小组，分别承担医院药品风险识别、风险评估、风险干预、风险交流和评价等药品风险管理的职责。各药品风险管理小组，根据其职能特点，在全院所有相关科室指定药品风险管理员，构建覆盖全院的药品风险监测、管理网络。执行程序上体现“反复评价”、“不断改善”的药品安全管理模式，建立可预警的药品安全管理模式，将药品的安全管理由事后追责，处罚模式转变为事前干预、交流、合作的模式，即全体医务人员参与、协同努力，管理医院药品风险，使其最小化。

2 药品的购进与存储

购进质量合格的药品是医疗机构控制药品风险的基本保障，因此应对药品采购实施规范化管理。我院药品采购采用集中招标模式，核实、查验供货单位工商营业执照、税务登记证、药品经营许可证、质量保证协议书、药品生产许可证、GMP认证证书、药品的批准文件、授权委托书、药品生产批件、药品最新全检报告书等有效证明文件，为购进合格的药品把好第一关。建立药品首营企业和首营品种资质及质量审核制度及药事管理与药物治疗学委员会新药遴选管理规定，按照“进一退一”的原则，定期对新进药品和被淘汰药品进行评审、遴选，严把药品质量关，促进临床安全、合理用药。

除药品进购的规范化管理之外，科学、合理的药品储存也是医疗机构药品质量保障的重要基础，尤其是对储存条件如温、湿度，光照等，有特殊要求的药品。我院严格按照《药品管理法》有关规定制定、执行药品储存管理制度，结合药品的存储条件，分别设立常温库、阴凉库、冷藏库、专柜等药品库，实施色标管理，按剂型、品种和批号整齐码放。建立药品养护制度和规范化工作程序，指定专人管理药库，做好药库的温湿度监测和调控工作;药品按照生产批号或“先进先出、近期先出、易变先出”的原则出库，保证药品效期内使用。此外，对于住院部病区药品以及急诊科室的贮藏药品，由药学专业技术人员，定期到病区指导、检查药品贮存情况，以确保药品的正确存放。

3 药品的决策

药品决策与患者的用药安全直接相关，也是医疗机构最重要的药品风险因素之一。药品决策涉及药物品种、用药时间、给药剂量、给药途径、药物适应证等多个方面，其风险控制具有专业性强、工作量大、难度高的特点。我院依托信息技术，启动合理用药监测、预警及事前干预系统，采用电子处方和电子医嘱，从用法用量，配伍禁忌，药物适应症、相互作用、不良反应，以及特殊群体用药等方面予以实时监控，事前干预，以提高处方、医嘱的用药安全性，将风险尽可能阻挡在未萌状态。其次，医院组织制订了《处方集》和《基本药品目录》，为医生正确处方安全性高、疗效确切，不良反应少的药物提供了制度及技术双重保障，极大的提高了涉及药品决策相关风险的可控性。此外，建立临床药学工作制度，大力发展临床药学。临床药学中心会同医务科定期组织全院处方、医嘱点评，纠正、指正不当的处方行为，为以后正确的用药决策积累经验;积极发挥临床药师的专业优势，协助医生制定科学、合理的药物治疗方案，使其决策更正确。

4 药品的调剂

调配差错和处方误审是调配过程中的主要风险因素。我院药剂科采取了有效措施，药品按剂型、药理作用、管制药品等实行分区摆放、专柜管理，易混药品如商品名或通用名、药品包装等相似易混药品，设置相应标识，分开陈列;设置高危药品专柜;严格按照《药品管理法》对麻醉药品实行“五专管理”等。完善继续教育再培训机制，定期组织药剂专业人员培训学习;合理调度、编排班表、安排工时，避免因注意力不集中，工作疲劳等诱发错误;调剂人员实行发药、审核双人班组制，严格执行《处方管理办法》“四查十对”调配工作程序，最大程度地降低药品调剂差错率，提高药品风险管理保障系数。

5 药学技术服务

在医药卫生体制改革和现代学科技术迅猛发展的大背景下，医院药学逐步从多年来的单一供应服务型模式中挣脱出来，向科技型扩展，以病人为本，向临床延伸，提升药学技术服务在医院药品风险管理中的作用日益突出。我院以大力发展临床药学为契机，积极扩展、提升药学专业技术服务。临床药师下临床，开展用药监护工作，实时、动态跟踪患者用药全过程，用药的疗效与反应，和医生一道优化患者药物治疗方案，发现与报道药物不良反应和副作用，保证用药安全、有效、经济、合理，最大限度的控制药品风险的发生［2］。医院药品风险管理并非是医药卫生专业人员单方面的事，患者的积极参与、配合也极大影响药品风险管理的成效。临床药师定期开展药学查房，患者用药教育等工作，提高患者用药依从性、普及医药科普文化知识，极大地减少了药品风险的发生与发展。此外，组织资深药师，设立药物咨询门诊，为医学、药学、护理人员及患者和家属提供药学专业服务，扩展药学专业技术服务的深度和广度。

6 结语

总体而言，医院药品风险管理是一个覆盖面宽，专业性强，存在多学科交叉的系统工程，需要医院管理人员、各专业技术人员共同努力，患者及家属通力合作，针对本院的实际情况、风险因素，借鉴国内外先进风险管理理念、方法，方能逐步建立、健全医院药品风险管理体系，将药品风险降到最低，确保公众用药安全。

［1］郭晓昕，武志昂，张承绪.药品风险管理中的信息沟通［J］.中国药物警戒，2008，5(1):12

［2］蔡长春，李景苏.药学监护与ADR监测为一体工作模式的实践［J］.中国药物应用与监测，2008，5(5):48