2004～2013年临沂市各级医院血液室间质量评价

(临沂市人民医院，山东 临沂 276003)

血常规检验是临床诊断过程中广泛使用的基本项目，其结果准确性直接影响临床诊疗。由于各级医院实验室使用的血液分析仪多种多样，部分实验室未使用配套试剂或未按规定进行仪器校准，或未开展室内质量控制项目，导致部分实验室血常规检验结果的离散度偏高，影响了血液室间质评的合格率。定期开展血液室间质量评价是监测各实验室仪器准确性的重要手段。市自2004年开始我市采用美国PT 评分方法进行血液室间质量控制，参评对象为临沂市区、县各医实验室。每次质评活动评价项目为5 项：白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HB）、红细胞比容（HCT）及血小板（PLT），检验结果按照CLIA’88 的标准进行评分，每年2 次质评成绩PT≥80 分为合格。现将2004～2013年临沂市血液室间质量评价，现报道如下。

1 血液室间质评年均实验室年均合格率

血液室间质评年均实验室年均合格率如下：2004年参评实验室数28 个，合格实验室数17 个，合格率为60.7%。2005年参评实验室数32 个，合格实验室数25 个，合格率为78.0%。2006年参评实验室数35 个，合格实验室数31 个，合格率为86.6%。2007年参评实验室数37 个，合格实验室数32 个，合格率为86.6%。2008年参评实验室数37 个，合格实验室数34 个，合格率为91.9%。2009年参评实验室数37个，合格实验室数32 个，合格率为86.4%。2010年参评实验室数37 个，合格实验室数32 个，合格率为86.4%。2011年参评实验室数40 个，合格实验室数38 个，合格率为91.1%。2012年参评实验室数43 个，合格实验室数42 个，合格率为97.7%。2013年参评实验室数43 个，合格实验室数43 个，合格率为100%。

参加室间质评的实验室在逐年增多，从2004年的28 家增至2013年的43 家。血液室间质评的年合格率也在逐渐提高，从2004年的60.7%升至2013年的100%。

2 血液分析仪、校准品及血液质控品的使用情况

参评实验室血液分析仪均以希森美康各系列仪器为主，并且逐渐更新换代。2004年实验室的血液分析仪主要有F-820、KX-21、SF-3000、XE-2100 及XT-1800i，部分实验室使用的是MEK、ABX 系列的仪器。少数实验依然采用国产稀释液及溶血素。临床检验中心经过多次召开临检会议，进行专业培训，各级医院实验室相关技术人员的质量意识不断提高，加之医学技术的发展和医学诊断的要求，多数实验室的仪器得到更新换代，从低档仪器（白细胞二分群、三分群）升级到高档仪器（阻抗、染色、射频、激光技术联合应用），检验结果的准确度和精密度得到提高，白细胞也能得到准确的分类。高档仪器要求实验室使用配套的试剂、校准品和质控品，近年来希森美康系列的仪器以XS、XT、XE 系列为主，各级实验室检测系统相同或检测方法相似使得检验结果更具有可比性。

2004、2013年实验室血液分析仪使用情况对比:2004年共28 台血液分析仪，其中希森美康20 台，占71.4%。MEK 系列5 台，占17.8%，ABX 系列1 台，占3.6%。AC 系列2 台，占7.2%。2003年共43 台血液分析仪，其中希森美康31 台，占72.0%。MEK 系列4台，占9.3%。ABX 系列1 台，占2.3%。BC 系列7 台，占16.4%。

3 参评实验室配套试剂、校准品及质控品使用统计

2004年参评实验室数28 个，配套试剂使用实验室数23 个，占82.1%。校准品使用实验室19 个，占67.8%。质控品使用实验室18 个，占64.2%。2005年参评实验室数32 个，配套试剂使用实验室数27 个，占84.4%。校准品使用实验室22 个，占68.8%。质控品使用实验室21 个，占65.6%。2006年参评实验室数35 个，配套试剂使用实验室数30 个，占85.7%。校准品使用实验室25 个，占71.4%。质控品使用实验室22 个，占62.8%。2007年参评实验室数37 个，配套试剂使用实验室数33 个，占89.2%。校准品使用实验室27 个，占72.9%。质控品使用实验室24 个，占64.9%。2008年参评实验室数37 个，配套试剂使用实验室数33 个，占89.2%。校准品使用实验室33 个，占89.2%，质控品使用实验室29 个，占78.4%。2009年参评实验室数37 个，配套试剂使用实验室数34个，占91.9%。校准品使用实验室34 个，占91.9%。质控品使用实验室31 个，占83.8%。2010年参评实验室数37 个，配套试剂使用实验室数34 个，占91.9%。校准品使用实验室35 个，占94.6%。质控品使用实验室31 个，占83.8%。2011年参评实验室数40 个，配套试剂使用实验室数38 个，占95.0%，校准品使用实验室40 个，占100%。质控品使用实验室35个，占87.5%。2012年参评实验室数43 个，配套试剂使用实验室数42 个，占97.7%。校准品使用实验室43 个，占100%。质控品使用实验室38 个，占88.4%。2013年参评实验室数43 个，配套试剂使用实验室数42 个，占97.7%。校准品使用实验室43 个，占100%。质控品使用实验室40 个，占93.0%。

从以上可以看出配套试剂、校准品及质控品的使用的重要性随时间逐渐深入人心，使用率由2004年的82.1%、67.8%、64.2%上升到2013年的97%、100%、93.0%。部分实验室由于工作量较小，校准品及室内质控品价格较高，且开瓶效期短，至今未使用配套校准品及质控品。有些实验室室间质评结果较好，该实验室可能使用了已被赋值的新鲜全血当作校准品对实验室的仪器进行校准，或者实验室的仪器与其他实验室进行过校准且参加山东省或卫生部血液室间质评的血液分析仪进行了比对。

建议参加血液室间质评的实验室尽可能使用配套试剂、配套校准品，对于无法获得配套校准品的实验室可采用新鲜全血（EDTA 盐抗凝）在经配套校准品校准后的仪器上定值后，将被赋值的新鲜全血作为校准品对仪器进行校准。参加室内质控的实验室，应当同时检测正常和异常水平质控物，每日至少检测1 次，质控结果要求每月进行分析和总结。

我市临床血液室间质评工作10年来取得了长足的进步，这与各临床实验室整体质量控制意识逐渐增强是分不开的。室间质评对提高检验结果的准确性及建立区域内实验结果的可比性起到积极的推动作用。