血府逐瘀胶囊对冠心病心绞痛患者临床疗效观察

陈晓敏，马 莉，曹树军，张 银，郭丽敏

(北京市大兴区人民医院心内科，北京 102699)

冠状动脉性心脏病(冠心病)心绞痛是指由于脂质代谢异常，使血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，导致动脉粥样硬化病变，这些粥样斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。冠心病的治疗基础是改善血液流变学指标，提高血供。本研究采用血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛，疗效满意，报告如下。

1 资料和方法

1.1一般资料 150例患者系大兴区人民医院心内科2009年1月至2011年6月收治的冠心病心绞痛患者，西医诊断依据国际心脏病学会和协会WHO临床命名标准化联合专题组制订的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[1]，中医诊断依据国家中医药管理局制订的《中药医药临床研究指导原则》[2]。所有患者在进入研究前1个月内未服用任何治疗冠心病心绞痛的药物，无严重的肝肾功能障碍，排除过敏体质、妊娠期或哺乳期妇女、恶性肿瘤、免疫系统障碍及严重感染等疾病。150例患者依据随机数字表法随机分为联合中药组和西药对照组，联合中药组75例，男41例、女34例，年龄39～76(58.6±9.3)岁，病程7个月至13年，平均(4.72±2.11)年，稳定型心绞痛38例、不稳定型心绞痛37例；西药组75例，男43例、女32例，年龄36～74(58.0±9.7)岁，病程9个月至12年，平均(4.58±2.02)年，稳定型心绞痛40例、不稳定型心绞痛35例。两组患者年龄、性别、病程和心绞痛类型比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1治疗方法 两组均给予常规药物，如β受体阻滞剂、利尿剂、调脂药和降糖药物对症治疗高血压、糖尿病和高血脂症，心绞痛发作时可舌下含服硝酸甘油片，并记录用量。联合中药组在西药治疗基础上给予血府逐瘀胶囊(国药准字Z12020223，天津宏仁堂药业有限公司生产，规格0.4 g/粒，批号20090103)，口服，6粒/次，每日2次，连续使用1个月为1个疗程，治疗1个疗程后进行疗效评价。治疗期间两组均进行生活方式干预，如禁烟酒、合理膳食、适当运动、注意休息等。

1.2.2观察指标 评价治疗前后两组的血液流变学指标，包括全血高切黏度(high blood viscosity,η高)、全血低切黏度(low blood viscosity,η低)、血细胞比容(hematokrit,Hct)、纤维蛋白原(fibrinogen,Fib)。全自动生化仪器检测治疗前后的血脂改变情况，血脂谱包括总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triacylglycerol,TG)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein cholesterin，LDL-C)和高密度脂蛋白(high-density lipoprotein cholesterin，HDL-C)。

1.2.3心绞痛疗效评价标准 依据2002年《冠心病、心绞痛诊断和治疗建议》[3]相关疗效标准进行评价。①显效：心绞痛发作消失，或消失次数>90%，硝酸甘油消耗量减少>90%；②有效：心绞痛发作次数减少50%～90%，硝酸甘油消耗量减少50%～90%；③无效：未达到上述标准。总有效=显效+有效。

1.2.4心电图评价缺血性改变的疗效 心电图评价依据《临床常见疾病诊疗标准》[4]。①显效：缺血性ST段恢复正常；②有效：ST段回升0.05 mV，或T波变浅>50%，或T波由平坦变为直立；③无效：未达到上述标准。总有效=显效+有效。

2 结 果

2.1两组心绞痛疗效比较 联合中药组有2例未完成本研究，1例转院、1例未按要求服用研究药物；西药组有1例转院而剔除研究。结果两组分别有73例和74例可进行疗效评价。两组患者心绞痛的疗效经秩和检验比较差异有统计学意义(Z=2.051,P=0.040)(表1)。

2.2两组心电图情况 治疗后联合中药组患者的总有效率高于西药组患者，心电图恢复的情况联合中药组显著优于西药组，经秩和检验比较差异有统计学意义(Z=2.413,P=0.016)(表2)。

2.3两组治疗前后血脂改变情况 治疗后两组的血脂谱(TC、TG、LDL-C、HDL-C)与治疗前比较均有显著改善，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前TC、TG、LDL-C、HDL-C的比较,差异无统计学意义(P>0.05)，而治疗后TC、TG、LDL-C、HDL-C的比较，差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。

2.4两组治疗前后血液流变学指标改变情况 治疗后两组的血液流变学指标(η高、η低、Hct、Fib)较治疗前均有显著改善，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前η高、η低、Hct、Fib的比较，差异无统计学意义(P>0.05)，两组治疗后联合中药组的η高、η低、Hct、Fib指标均低于西药组，比较差异有统计学意义(P<0.05)(表4)。

表1 两组冠心病心绞痛患者心绞痛疗效的比较 [例(%)]

表2 心电图评价两组冠心病心绞痛患者疗效比较 [例(%)]

表3 两组冠心病心绞痛患者治疗前后血脂改变情况的比较 (mmol/L)

TC：总胆固醇；TG：三酰甘油；LDL-C：低密度脂蛋白；HDL-C：高密度脂蛋白

表4 两组冠心病心绞痛患者治疗前后血液流变学指标改变情况的比较

η高：全血高切黏度；η低：全血低切黏度；Hct：血细胞比容；Fib：纤维蛋白原

3 讨 论

动脉粥样硬化斑块的形成是冠心病心绞痛的病理基础[5-7]。患者的脂质代谢异常，血液中过剩的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，即动脉粥样硬化病变[8]，这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛[9]。我国进行的一项队列研究证实，TC或LDL-C升高是冠心病的独立危险因素，并且研究显示TC从3.63 mmol/L开始，随着其水平的增加，各类型的缺血性心血管病的发生危险增加[10]。TG水平增高，一般代表极低密度脂蛋白残粒增多，可能具有直接导致动脉粥样硬化作用，研究显示，TG升高是心肌梗死的独立危险因素，并且冠心病的死亡危险与TG水平呈线性相关，该资料还显示TG升高同时伴LDL-C升高或HDL-C降低对冠心病具有协同作用[11]。此外，血脂代谢异常的直接影响是导致血液黏度增高，引起血液流变学指标异常，影响血液循环，造成血和氧供应障碍[12]。

冠心病心绞痛属于祖国医学的“胸痹”范畴，其病机为气血失调、血脉痹阻不通，因此，可采用行气活血祛瘀的中药进行治疗。血府逐瘀胶囊由桃仁、红花、赤芍、川芎、枳壳、柴胡、桔梗、当归、地黄、牛膝和甘草组成，其中桃仁和红花为君药，活血化瘀；川芎、当归增强君药的疗效，牛膝祛瘀通络，为臣药；赤芍、枳壳、柴胡、桔梗、地黄为佐药，开胸、疏肝、解郁、清热；甘草为使药，调和诸药[13]。全方共奏行气活血、清热祛瘀、疏肝解郁之效。

本研究结果显示，在传统硝酸甘油治疗心绞痛及对症治疗的基础上，额外给予血府逐瘀胶囊，患者的血脂谱，如TC、TG和LDL-C的降低程度更为显著，HDL-C升高更明显，与西药组比较差异显著，表明血府逐瘀胶囊能调节冠心病心绞痛的血脂。随着血脂的改善，患者的血液流变学指标也得到了明显改善，η高、η低、Hct和Fib都显著降低，改善了血液的高凝状态，有效阻止了动脉粥样硬化的进展和血栓的形成。1个疗程后，联合中药组的心绞痛评价和心电图评价均高于西药组，差异显著。

综上所述，血府逐瘀胶囊可明显纠正冠心病心绞痛患者的血脂异常，改善血液流变学指标，促进血液循环，有效阻止动脉粥样硬化的进展和血栓的形成，从而提高临床疗效，改善预后。

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