霉酚酸酯与环磷酰胺比较治疗狼疮性肾炎的系统评价

闫灵芝

南阳市第一人民医院肾内科，河南 南阳 473000

霉酚酸酯与环磷酰胺比较治疗狼疮性肾炎的系统评价

闫灵芝

南阳市第一人民医院肾内科，河南 南阳 473000

目的探究霉酚酸酯与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的临床疗效。

霉酚酸酯；环磷酰胺；狼疮性肾炎；临床疗效

系统性红斑狼疮常见于育龄期女性，是一种自身免疫性疾病，其危害累计到全身多个系统，最常见的受累器官为肾脏。狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮中常见的致死原因，约70%的患者将在5年内转为终末期肾病［1］，由于该病治疗棘手，极易复发，临床上一直努力寻找并开发一种有效的治疗狼疮性肾炎的药物。本院对2007年5月～2013年5月到本院就诊的80例狼疮性肾炎患者使用霉酚酸酯与环磷酰胺进行治疗，对其药物的有效性与安全性进行了总结，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2007年5月～2013年5月到本院就诊的80例狼疮性肾炎患者为研究对象，按照治疗方法的不同，分为对照组与观察组，每组40例。对照组男性5例，女性35例，年龄17～46岁，平均年龄（28.7±9.6）岁，病程1月～10年，平均病程（12.7±2.5）月，其中Ⅱ型10例，Ⅲ型12例；Ⅳ型18例；观察组对照组男性6例，女性34例，年龄16～48岁，平均年龄（30.1±9.2）岁，病程1月～10年，平均病程（13.1±2.7）月，其中Ⅱ型11例，Ⅲ型10例；Ⅳ型19例；两组患者在年龄﹑性别﹑病程﹑疾病分期比较上差异无统计学无意义。

1.2 治疗方法 对照组给予环磷酰胺结合泼尼松治疗，静滴由浙江海正药业股份有限公司生产的注射用环磷酰胺（国药准字H20093393） 0.6 g，1次/周，连续两周；同时口服由沈阳明华制药有限公司生产的醋酸泼尼松片（国药准字H21023544）40～106 mg/d，由主治医师视病情变化调整泼尼松剂量。观察组给予霉酚酸酯结合泼尼松治疗，口服由华北制药股份有限公司生产的吗替麦考酚酯分散片（国药准字H20080380） 1.5 g/次，3次/d，治疗3月后逐渐减量为1 g/次，2次/d；同时口服由沈阳明华制药有限公司生产的醋酸泼尼松片（国药准字H21023544） 50～60 mg/d，由主治医师视病情变化调整泼尼松剂量。

1.3 观察指标［2］观察两组患者用药后的临床疗效及安全系数，临床疗效包括：①CR：每24 h尿蛋白排泄量<0.3 g，血肌酐下降应小于基线的20%；②PR：尿蛋白下降应小于基线的50%，同时每24 h尿蛋白排泄量<1 g，血肌酐相对稳定；③TF：未达到上述标准或停止治疗。安全系数包括：是否发生腹泻﹑感染或是白细胞降低。

1.4 统计学方法 本次研究数据采用SPSS14.0软件包进行数据处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，检验结果以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者用药后的临床疗效比较，详见表1。

2.2 两组患者治疗时的安全性比较，详见表2。

3 结论

系统性红斑狼疮常见于育龄期女性，是一种自身免疫性疾病，其危害累计到全身多个系统，最常见的受累器官为肾脏，比例占到60%［3］。经病理检查提示所有系统性红斑狼疮患者肾脏均出现损伤，其中有20%的患者因病情控制不佳，在十年内发展成为慢性肾功衰。狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮中常见的致死原因，其中常见的有局灶节段增生型﹑弥漫增生型﹑局灶节段增生型合并膜型，约70%的患者将在5年内转为终末期肾病，由于该病治疗棘手，极易复发，所以提高系统性红斑狼疮的治疗效果，才能提高狼疮性肾炎的疗效。

表1 两组患者用药后的临床疗效比较

表2 两组患者治疗时的安全性比较

霉酚酸酯可对淋巴B细胞与淋巴T细胞进行选择性的抑制，在治疗狼疮性肾炎时具有以下作用：①不仅能在DNA合成时对其进行干扰，还能对淋巴细胞的增殖进行抑制；②控制淋巴细胞表面粘附因子的合成速度，阻止淋巴细胞在炎性组织部位发生聚集；③降低血管平滑肌细胞的生殖速度，控制系膜细胞的繁殖。由于自身免疫疾病患者的免疫系统常处于亢奋的状态，尤其是体液免疫，所以霉酚酸酯能通过对淋巴B﹑T细胞的抑制从而调节患者的免疫机能，控制狼疮性肾炎的发生发展。

本次研究结果表明，使用霉酚酸酯与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的临床效果上，霉酚酸酯更为显著，但霉酚酸酯与环磷酰胺两组用药的安全性上并无太大差异，其中霉酚酸酯使用后，出现腹泻的几率较环磷酰胺稍高，所以霉酚酸酯不定一定具有较高的安全性。建议进行多批次的高质量﹑多中心﹑随访时间较长的研究，进一步论证两种药物对于治疗狼疮性肾炎的安全性与有效性，为今后的临床工作提供参考依据。

［1］李远发，余乔，於文丽，等.霉酚酸酯与环磷酰胺比较治疗狼疮性肾炎的系统评价.中国循证医学杂志，2011，11（7）：826-834.

［2］张延.霉酚酸酯与环磷酰胺治疗Ⅳ型狼疮性肾炎的疗效比较.现代预防医学，2011，38（18）：3842-3844.

［3］彭少华，陈婷，陈勇，等.霉酚酸酯与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的疗效及安全性对比研究.中国全科医学，2012，15（15）：1722-1724.

R692.3

A

1674-9316（2014）04-0049-03

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.04.034

方法选取本院收治的80例狼疮性肾炎患者为研究对象，按照治疗方法的不同，分为对照组与观察组，对照组给予环磷酰胺结合泼尼松治疗，观察组给予霉酚酸酯结合泼尼松治疗，观察两组患者用药的疗效性与安全性。

结果两组患者用药后CR比较χ2=12.4375（P=0.0004）；PR比较χ2=6.2033（P=0.0128）；TF比较χ2=0.0808（P=0.7763）；腹泻比较χ2=8.5465 （P=0.0035）；感染比较χ2=2.0689（P=0.1503）；白细胞降低比较χ2=1.7928（P=0.1806）。

结论霉酚酸酯的临床疗效明显优于环磷酰胺，但腹泻几率较环磷酰胺较高，建议进行多批次的高质量、多中心、随访时间较长的研究，进一步论证两种药物对于治疗狼疮性肾炎的安全性与有效性，为今后的临床工作提供参考依据。