阿仑膦酸钠治疗老年女性骨质疏松症效果观察

方小正

(淮安市第一人民医院，江苏淮安223300)

骨质疏松症是一种慢性骨病，主要表现为骨质重吸收增加，骨密度进行性降低，从而导致骨脆性增加，易发生脊椎、股骨胫等处骨折［1］。2013年2～12月，我们观察了阿仑膦酸钠(ALN)对老年女性骨质疏松症的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择同期我院收治的老年女性骨质疏松症患者97例，年龄61～76(68.4±4.5)岁。入选标准:年龄≥60岁;自然绝经2年以上;有过轻微的骨折病史;符合《中国人原发性骨质疏松症诊断标准》(试行)［2］。排除各种骨肿瘤、骨软化症等影响骨代谢的疾病，近期服用过雌激素及影响骨代谢药物者。将患者随机分为观察组52例和对照组45例，两组临床资料具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 对照组每日晚餐后服用钙尔奇D片(含元素钙600 mg、维生素D 25 IU);观察组在对照组基础上给予ALN(商品名福善美，杭州默沙东制药有限公司生产)，每周1次，清晨空腹温水送服，服药后至少30 min不能进食及平卧。两组均连续治疗6个月。

1.2.2 观察指标 分别于治疗前、治疗6个月后采用双能X线骨吸收仪检测L2～4骨密度(BMD)，同时采用SF-36量表(中文版)评价治疗前后的生活质量［3，4］。每月电话随访患者 1次，评估用药安全性及依从性。

1.2.3 统计学方法 采用 SPSS16.0统计软件，计量资料以±s表示，结果比较采用t检验。P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后L2～4BMD比较 治疗前后观察组L2～4BMD分别为(0.817 ± 0.135)、(0.897 ±0.074)g/cm2，对照组分别为(0.812 ± 0.110)、(0.823 ±0.091)g/cm2，观察组 BMD 较治疗前明显增加(P ＜0.05)，对照组无明显变化(P ＞0.05)。

2.2 两组治疗前后SF-36量表评分比较 见表2。

2.3 两组不良反应比较 两组均完成治疗及随访，均未新发骨折。观察组出现腹泻3例，对照组出现肌肉酸痛、腹泻各1例，均自行缓解，未影响治疗。

表2 两组治疗前后SF-36量表评分比较(分，±s)

表2 两组治疗前后SF-36量表评分比较(分，±s)

注:与同组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，#P＜0.05

组别 n 生理机能 生理职能 躯体疼痛 一般健康状况 活力 社会功能 情感职能 心理健康对照组治疗前 45 84.5 ± 7.6 65.8 ± 6.9 60.7 ±10.4 70.3 ±11.3 69.3 ± 8.4 87.4 ±5.4 90.5 ±6.3 93.3 ±5.6治疗后 45 89.6 ±11.3 73.2 ± 9.4 70.5 ±12.5 73.4 ± 8.7 75.9 ±10.3 86.4 ±5.9 93.2 ±8.4 94.1 ±5.4观察组治疗前 52 82.5 ± 8.6 67.2 ± 7.8 57.4 ± 8.3 73.8 ±12.4 72.4 ±12.2 85.3 ±6.7 92.1 ±5.2 91.2 ±6.9治疗后 52 94.6 ± 9.7*#81.3 ±10.4*#78.5 ± 9.5*#74.2 ± 9.5 80.5 ± 8.6*#87.1 ±8.3 91.6 ±7.9 93.5 ±6.3

3 讨论

近年来，骨质疏松症的发生率呈逐年上升趋势［5］。骨质疏松症可引起骨痛、骨畸形、活动能力下降、骨折风险及病死率增加［6］，严重影响患者的生活质量。其治疗药物主要包括促进骨形成药物(甲状腺旁素、他汀类)、抑制骨吸收药物(降钙素、选择性雌激素受体调节剂、双磷酸盐)、骨矿化药物及新型药物(组织蛋白酶K)［7］。ALN是一种氨基双膦酸盐，双膦酸盐是焦膦酸盐的稳定类似物，其特征是含有P-C-P基团，与骨骼羟磷灰石有高亲和力的结合，能够特异性结合到骨转化活跃的骨细胞表面上，抑制破骨细胞的功能，从而抑制骨吸收。周菁荣等［8］研究发现，ALN短期治疗可明显增加老年患者的BMD，降低骨转化水平。刘铭霞等［9］研究表明，ALN治疗6个月可显著提高腰椎、全髋和股骨颈的BMD，治疗期间患者未新发骨折。周沛然等［2］应用SF-36(中文版)前瞻性观察患者接受标准剂量或低剂量ALN治疗后生活质量的变化，发现两组生理功能均明显改善，70 mg/周ALN治疗还能够减轻躯体疼痛、改善情感职能、提高活动能力。

本研究结果显示，ALN用于治疗老年女性骨质疏松症患者，可有效增加腰椎 BMD，而单纯补充Ca2+和维生素D无法明显抑制骨吸收进程。ALN联合钙尔奇D可有效提高患者的生理机能、生理职能及活动力，这是由于老年骨质疏松患者体内破骨细胞活性持续增强，ALN可以抑制破骨细胞前体的分化和形成，促进破骨细胞凋亡，并且附着于骨表面，干扰破骨细胞接受骨吸收信号，影响破骨细胞活性［10］，从而提高患者的活动能力，减轻疼痛，改善生活质量。

综上所述，ALN能显著增加老年骨质疏松患者腰椎BMD，提高患者的活动力，减少躯体疼痛，且不良反应较少，具有良好的临床应用前景。

［1］周沛然，洪霞，夏维波，等.阿伦膦酸钠对绝经后骨质疏松症患者生活质量的影响［J］.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2013，6(3):207-212.

［2］时代红，吴胜红，姚铭.阿伦膦酸钠对绝经后妇女骨质疏松症的临床分析［J］.中国实用医药，2013，8(10):179.

［3］Wight JP，Edwards L，Braier J，et al.The SF36 as an outcome measure of services for end stage renal failure［J］.Qual Health Care，1998，7(4):209-221.

［4］李鲁，王红妹，沈毅.SF-36健康调查量表中文版的研制及其性能测试［J］.中华预防医学杂志，2002，36(2):109-113.

［5］Schacht E，Dukas L，Richy F.Combined therapies in osteoporosis:bisphosphonates and vitamin D-hormone analogs［J］.J Musculoskelet Neuronal Interact，2007，7(2):174-184.

［6］Iwamoto J，Makita K，Sato Y，et al.Alendronate is more effective than elcatonin in improving pain and quality of life in postmenopausal women with osteoporosis［J］.Osteoporos Int，2011，22(10):2735-2742.

［7］赵海勇，田发明，刘家寅，等.骨质疏松症的药物治疗进展［J］.山东医药，2013，53(31):95-97.

［8］周菁荣，马丹军.阿伦膦酸钠对老年糖尿病骨质疏松症患者骨密度及骨转换指标的影响［J］.山东医药，2014，54(16):76-77.

［9］刘铭霞，王光辉，尹华，等.阿伦膦酸钠治疗老年骨质疏松的临床疗效［J］.中国老年学杂志，2014，2(36):917-918.

［10］Brown JP，Josse RG.2002 clinical practice guidelines for the diagnosis and management of osteoporosis in Canada［J］.CMAJ，2002，167(10 suppl):S1-S34.