肤痒颗粒联合盐酸氯环利嗪治疗慢性荨麻疹临床疗效研究

范平 牛俊峥 李芳芳

(1.湖北省咸宁市解放军195医院，437100；2.武汉市硚口区总后勤部武汉干休所卫生所，430035；3.湖北省咸宁市中心医院，437100)

肤痒颗粒联合盐酸氯环利嗪治疗慢性荨麻疹临床疗效研究

范平1牛俊峥2李芳芳3

(1.湖北省咸宁市解放军195医院，437100；2.武汉市硚口区总后勤部武汉干休所卫生所，430035；3.湖北省咸宁市中心医院，437100)

目的 观察肤痒颗粒联合盐酸氯环利嗪治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性。方法 治疗组42例口服肤痒颗粒，4.5 g/次，3次/d，盐酸氯环利嗪片25 mg，2次/d；对照组42例仅服盐酸氯环利嗪片，用法和剂量同治疗组。治疗4周判定疗效。随访4周观察复发或加重情况。结果 治疗组有效例数35例，有效率83.33%；对照组有效例数26例，有效率61.90%。两组比较χ2＝4.85，P＜0.05。随访治疗组复发9例，加重16例，复发加重率59.52%；对照组复发7例，加重27例，复发加重率80.95%。两组复发加重率比较，χ2＝4.61，P＜0.05。两组均有近半数病例有轻度嗜睡、头晕、口干等症状。结论 肤痒颗粒联合盐酸氯环利嗪治疗慢性荨麻疹安全，疗效好。

肤痒颗粒；盐酸氯环利嗪；荨麻疹；慢性；治疗

慢性荨麻疹(chronic urticaria，CU)是一种病因非常复杂、治疗较为困难的皮肤病[1]。作者于2012-02—2013-07试用肤痒颗粒联合盐酸氯环利嗪治疗CU 42例，取得较好效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 入选的84例均符合CU诊断标准[2]，且均排除了伴有严重系统疾病者、对肤痒颗粒和盐酸氯环利嗪过敏者、妊娠期或哺乳者、1个月内曾系统使用糖皮质激素及免疫抑制剂者、1周内曾服用抗组胺类药物者、年龄小于18岁和大于65岁者、皮肤划痕试验阳性者和未能完成治疗观察者。将入选病例随机分为治疗组和对照组，每组各42例。治疗组男23例，女19例；对照组男22例，女20例。两组病例间性别、年龄、病程、病情和严重程度差异无统计学意义。

1.2 治疗方法 治疗组给予口服肤痒颗粒(陕西兴邦药业)，1袋/次(4.5 g)，3次/d，盐酸氯环利嗪片(焦作福瑞堂制药)25 mg，2次/d；对照组仅服盐酸氯环利嗪片，用法和剂量同治疗组。治疗4周判定疗效。治疗结束判效后随访4周观察复发情况。治疗观察期间不用其他药物，并禁食辛辣刺激性饮食。

1.3 观察指标和判效标准 于治疗前和治疗4周结束时分别评估病情，症状积分按4级评分法，由轻到重计0～3分。瘙痒：0分为无痒感，1分为轻度痒感(不影响正常工作和生活)，2分为中度瘙痒(可忍受，对正常工作生活有一定影响)，3分为重度瘙痒(不能忍受，明显影响生活和睡眠)。风团数量：0分为无风团，1分为1～10个，2分为11～25个，3分为＞25个。风团最大直径：0分为无风团，1分为直径≤1.5 cm，2分为直径≤2.5 cm，3分为直径＞2.5 cm。风团持续时间：0分为无风团，1分为≤1 h，2分为≤12 h，3分为＞12 h。将各项评分相加为总积分。判效标准：症状积分下降指数(SSRI)＝[(治疗前总积分－治疗后总积分)/治疗前总积分]×100%。疗效评估：痊愈为SSRI≥90%；显效为SSRI≥60%；好转为SSRI≥30%；无效SSRI＜30%或症状加重[3]。按痊愈例数加显效例数为有效例数计算有效率。

1.4 统计分析 采用SPSS 13.0统计软件分别进行t检验和χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗组痊愈22例，显效13例，好转7例，有效率83.33%；对照组痊愈9例，显效17例，好转12例，无效4例，有效率61.91%，两组比较χ2＝4.85，P＜0.05。

2.2 随访结果 治疗组随访：痊愈病例22例中复发9例，显效、好转病例20例中加重16例，复发加重率59.52%；对照组随访：痊愈病例9例中复发7例，显效、好转病例29例中加重27例，复发加重率80.95%，两组复发加重率比较，χ2＝4.61，P＜0.05。

2.3 不良反应 两组均未见严重不良反应。治疗前后两组病例肝、肾功能及血、尿常规检查均无明显异常。治疗组22例、对照组19例有轻度嗜睡、头晕、口干等症状，但均未影响治疗。

3 讨论

CU是皮肤科临床常见疾病，中医称之为“瘾疹”，皆由于“禀性不耐”、“脏腑失调”、“邪之所奏”、“风邪外袭”、“腠理不密”及“经脉不和”等引起[4-5]。患者或正气相对虚弱，阴血不足，气血损耗；或湿热内蕴，风燥血瘀；或内有食滞、邪热，复感风寒、风热之邪；或各种慢性疾病致使内不得疏泄，外不得透达，郁于皮肤腠理之间，邪正交争而发病[6]。临床可辨证为风热相搏、卫气不固、寒湿内盛、血虚风燥、湿热阻滞、气血虚弱、气滞血瘀等类型[7]。治疗CU，临床多单用或合用抗组胺药物控制症状，但其存在着药物依赖、停药困难、停药后易复发、长期使用副作用多等问题[8]。本文将肤痒颗粒与盐酸氯环利嗪联合应用，两药结合，协同增效，结果显示近、远期疗效均优于单用盐酸氯环利嗪组，且未见明显副作用。肤痒颗粒的主要成分为苍耳子、地肤子、川穹、红花和白英等。苍耳子能疏散风湿，地肤子能清热解表、祛风利湿，川穹和红花能活血化瘀、理血行气，白英能祛风利湿、消肿解毒。全方诸药合用能祛风活血、除湿止痒。现代药理学研究提示，肤痒颗粒具有抗炎、镇痛、抗病毒、活血、止痒之功效[9]。该药可用于治疗荨麻疹[10]，对玫瑰糠疹[9]和面部激素依赖性皮炎[11]亦显有疗效。盐酸氯环利嗪是一种抗组胺药，能拮抗组胺所致的毛细血管扩张和支气管平滑肌痉挛，并有抗胆碱作用。药物作用持续的时间约为12～18 h。临床有嗜睡、口干等不良反应，但程度通常轻微，不影响治疗。本文将肤痒颗粒联合盐酸氯环利嗪用于治疗CU，显示可共揍良效，值得临床进一步使用观察。

[1]王侠生，廖康煌.杨国亮皮肤性病学[M].上海：上海科学技术文献出版社，2005：408-409.

[2]Grattan CE，HumphreysF，British association ofdermatologists therapy guidelines and audit subcommittee.Guidelines for evaluation and management of urticaria in adults and children [J].Br J Dermatol，2007，157(6)：1116-1123.

[3]丁秋允，刘春梅，赵建伟，等.润燥止痒胶囊联合盐酸左西替利嗪胶囊治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志，2007，21(6)：381-382.

[4]鄢智会，付家文.中西医结合治疗慢性荨麻疹36例[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2008，7(3)：146.

[5]白文军.消风散加减联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹临床观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2011，10 (5)：300-301.

[6]张志礼.皮肤病临床经验辑要[M].北京：中国医药科学技术出版，2000：205-206.

[7]蔡晓政，刘大华，徐含.中成药治疗慢性荨麻疹探讨[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2011，10(3)：196-197.

[8]孙艳，张怀亮.慢性荨麻疹的中西医治疗[J].吉林中医药，2009，29(11)：941-943.

[9]杨广平，张庆梅.肤痒颗粒与复方青黛丸治疗玫瑰糠疹36例[J].实用中西医结合临床，2004，4(3)：52-53.

[10]龚小俊.依巴斯汀联合肤痒颗粒治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].皮肤性病诊疗学杂志，2010，17(3)：218-219.

[11]李玉良.他克莫司软膏联合肤痒颗粒治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2012，11(3)：166-167.

Objective To observe the clinical effect and safety of Fuyang granules with chlorcyclizine hydrochloride to treat chronic urticaria.Methods 42 cases in the treatment group orally took Fuyang granules for 4.5 g/time and 3 times/d，and chlorcyclizine hydrochloride tablets 25 mg，2 times/d；while 42 cases in the control group orally took only chlorcyclizine hydrochloride tablets with the same usage and dosage as the treatment group.Curative effects were determined after foru weeks of treatment.4-week follow-up visit was made to observe recurrence or aggravation.Results Effective cases in the treatment group were 35 with an effective rate of 83.33%；effective cases in the control group were 26 with an effective rate of 61.91%.Comparisons between the two groups showed χ2＝4.85，P＜0.05.Follow-up visit showed 9 cases of recurrence in the treatment group，16 cases of aggravation，and the recurrence or aggravation rate was 59.52%；while in the control group，there were 7 cases of recurrence and 27 cases of aggravation with a recurrence or aggravation rate of 80.95%.Comparisons of recurrence or aggravation rates in the two groups showed χ2＝4.61，P＜0.05.Almost half cases in the two groups had symptoms such as mild drowsiness，dizziness，and dry mouth.Conclusion Fuyang granules with chlorcyclizine hydrochloride to treat chronic urticaria is safe and effective.

Fuyang granules；Chlorcyclizine hydrochloride；Urticaria；Chronic；Treatment

2013-11-14)

1005-619X(2014)09-0799-02

10.13517/j.cnki.ccm.2014.09.017

范平