奈达铂联合吉西他滨治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察

雷 琳 黄亚平 张凌云 余海英

吉西他滨(GEM)是一线抗肿瘤药物，是临床的常用化疗药物[1]，对各器官肿瘤如非小细胞肺癌、肝癌、胰腺癌的治疗均有较好的疗效[2]。奈达铂(nedaplatin，NDP)是第二代铂类抗癌药[3]，其特点是抗瘤谱广，不良反应小，与顺铂无交叉耐药[4]。本研究采用奈达铂联合吉西他滨治疗中晚期非小细胞肺癌，并与采用常规顺铂联合吉西他滨方案进行对比观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本院2010年3月～2011年3月中晚期非小细胞肺癌患者50例，均经皮肺穿刺或胸膜、活检电子支气管镜活检确诊为中晚期非小细胞肺癌，预计生存期≥3个月；Kamofsky评分≥60分；同时排除肝、肾功能异常者。所有患者随机分为2组，观察组25例患者采用奈达铂联合吉西他滨治疗，其中男性14例，女性11例，年龄47～78岁，平均年龄(64.5±13.5)岁；Ⅲa期13例，Ⅲb期8例，Ⅳ期4例。对照组25例采用顺铂联合吉西他滨治疗，其中男性13例，女性12例，年龄46～79岁，平均年龄(64.5±14.5)岁；Ⅲa期14例，Ⅲb期8例，Ⅳ期3例。2组患者在年龄、性别、TNM分期、合并症等各方面差异无统计学意义，P>0.05。

1.2 治疗方法

观察组患者均采用奈达铂联合吉西他滨方案治疗，第1天给予80～100 mg/m2奈达铂+生理盐水500 mL，静脉滴注，时间不少于1 h；第1、8、15天给予1000 mg/m2吉西他滨+生理盐水100 mL，静脉滴注30 min。28天为1个治疗周期。

对照组患者采用顺铂联合吉西他滨方案治疗，第1～3天给予25 mg/m2顺铂+生理盐水500 mL静脉滴注，再给予2000～3000 mL液体水化，第1、8、15天给予1000 mg/m2吉西他滨+生理盐水100 mL，静脉滴注30 min。28天为1个治疗周期。

1.3 临床效果评定

每2个周期对治疗效果进行评价。观察2组化疗后短期疗效及不良反应。疗效评价采用UICC的评价标准，根据治疗前后CT影像资料评价近期疗效，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。CR+ PR=临床控制。采用WHO抗癌药物不良反应评价标准评价。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 近期疗效

2个疗程结束后，观察组CR 1例，PR 9例，临床控制率40%；对照组CR 1例，PR 10例，临床控制率44%；2组短期疗效比较，差异无统计学意义，P>0.05，见表1。

表1 2种方法治疗后近期疗效比较 (例，%)

2.2 不良反应

化疗过程中主要的不良反应为脱发、血小板下降、白细胞减少、血红蛋白减少、肝毒性、肾毒性、静脉炎、恶心、呕吐。2组患者不良反应发生率结果显示：观察组脱发、恶心呕吐与肾毒性的发生率明显低于对照组，2组比较，差异有统计学意义，P<0.05；2组血小板下降、白细胞减少、血红蛋白减少、肝毒性与静脉炎发生率差异无统计学意义，P>0.05，见表2。

表2 2种方法治疗后不良反应比较(例，%)

3 讨论

肺癌是世界范围内发病率和病死率最高的恶性肿瘤[5]，其中局部晚期非小细胞肺癌(locally advanced nonsmall cell lung cancer，LANSCLC)是肺癌多学科治疗中最具争议[6]、最复杂的1种，据相关文献报道[7]，此类患者治疗后5年生存率仅为5%～11%。由于LANSCLC患者已失去手术治疗的时机，因此化疗是治疗的主要手段之一，选择高效低毒的治疗药物，对延长患者生存期，提高生存质量具有重要意义[8]。

中晚期非小细胞肺癌目前临床主要的化学治疗方案是以铂类为主联合其它抗肿瘤药物化疗。顺铂是临床常用的药物，在实体瘤治疗中有着重要的地位，但大量研究证明[9]，顺铂大剂量使用，可对消化道产生较大的刺激，肾毒性反应较严重[10]，患者在治疗过程中容易发生恶心呕吐等不良反应。本文2组患者不良反应结果比较显示，观察组脱发、恶心呕吐与肾毒性的发生率明显低于对照组，提示奈达铂与吉西他滨联合治疗方案的不良反应明显小于顺铂与吉西他滨联合治疗方案。

奈达铂(NDP)为第二代铂类抗癌药[11]，抗瘤谱广，不良反应小，与顺铂无交叉耐药，其药理作用是与顺铂同样的途径与DNA结合，并与核苷反应生成核苷-铂结合物[12]，从而抑制肿瘤细胞DNA的复制，达到治疗效果。本文观察组与对照组的短期疗效比较差异无显著性，但奈达铂的不良反应明显低于顺铂，因此，奈达铂联合吉西他滨化疗方案是临床治疗中晚期非小细胞肺癌的理想化疗方案。

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