邹 涛,史济峰,郭爱萍,梁思思,张一飞
(1.上海市浦东新区卫生局卫生监督所,上海 200072;2.复旦大学公共卫生学院,上海 200032)
HACCP是生产(加工)安全食品的一种控制手段;对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析,确定加工过程中的关键环节,建立、完善监控程序和监控标准,采取规范的纠正措施。HACCP包括7个原理:①进行危害分析;②确定关键控制点;③确定各关键控制点关键限值;④建立各关键控制点的监控程序;⑤建立当监控表明某个关键控制点失控时应采取的纠偏行动;⑥建立证明HACCP系统有效运行的验证程序;⑦建立关于所有适用程序和这些原理及其应用的记录系统。
为了科学应对卫生监督机构突发公共卫生事件能力进行的综合评价,加强游泳池日常卫生监督应急管理,通过建立游泳池HACCP评价指标体系,选择具有客观性、真实性、可操作性、易获得性的指标,客观地反映公共卫生监督应急能力,尤其是游泳池监管能力的建设情况。对推动公共卫生综合能力建设,尤其是应急能力的建设尤为重要[1]。德尔菲法是预测活动中的一项重要工具,在实际应用中通常可以划分3个类型:经典型德尔菲法(classical)、策略型德尔菲法(policy)和决策型德尔菲法(decision Delph),它具体以下几种特点:(1)资源利用的充分性;(2)最终结论的可靠性;(3)判断结论的科学性和实用性。它通过广泛征询,反复交流使大家意见一致[2]。德尔菲法作为一种主观、定性的方法,不仅可以用于预测领域,而且可以广泛应用于各种评价指标体系的建立和具体指标的确定过程。目前在我国德尔菲法己广泛应用于医疗与教育等诸多领域的指标确定[3]。通过文献查阅,未发现在游泳池HACCP评价体系构建中应用德尔菲法的研究。因此,本研究采用德尔菲法进行指标筛选和权重确定。选择卫生行政机关、卫生监督机构、疾病控制机构、高等院校、公共场所经营单位等领域专家,采用信函的方式进行两轮德尔菲专家咨询,请专家对拟订的指标作出评价和提供修改建议。根据专家调查结果选择指标,计算指标权重,确定游泳池HACCP评价体系指标。
专家的选择:从事相关专业工作10年以上的卫生技术人员或者相关管理工作人员。在一定范围内征求卫生行政机关、卫生监督机构、疾病控制机构、高等院校、公共场所经营单位15名专家的意见。专家咨询组人员由市、区两级专家15人组成,从事的专业构成按卫生行政机关工作人员、高等院校研究人员、卫生监督执法人员、管理相对人的结构确定。
通过查阅文献和国家相关法律、法规,对游泳池卫生管理环节进行梳理。结合专家咨询的意见,制定标准操作规范(SSOP),利用判断树从而鉴别关键控制点(CCP)。依据指标筛选工作小组初步草拟的指标体系确定本次研究确定的初始游泳池关键点控制指标,确定调查目的,拟订出要求专家回答问题的详细提纲,并同时向专家提供有关背景材料,包括预测目的、期限、调查表填写方法及其它希望要求等说明,制定第1轮专家咨询表等相关表格,供专家参考。对回收的第1轮专家咨询表按照规定的要求进行数据处理并分析, 通过计算各关键点控制指标的满分频率、变异系数以及算数均数,并将统计分析的结果反馈给专家以供参考。根据第1 轮专家咨询后的分析结果以及专家提出的各种书面意见,制订第2轮专家咨询表,要求专家对关键点控制的指标重新进行评价,并进行第2轮专家意见的咨询。
根据德尔菲法的要求,本研究通过两轮专家咨询,对拟订的关键点控制的指标体系中原始指标进行增删。本研究采用信函的方式进行德尔菲专家咨询。第一轮咨询向专家提供游泳池卫生管理关键点控制评价研究的目的、研究背景及初步拟定的评价指标体系,请专家对一、二和三级指标的重要性按5,4,3,2,1进行打分,并请专家对一级指标的专家权威程度进行自我评价。同时设计开放性问题,请专家对指标提出意见和修改建议,第一轮咨询表格回收后,汇总分析数据,根据统计结果和专家提出的意见,制定第二轮专家咨询表,表中包含了第一轮咨询的部分统计结果以供参考,请各位专家对指标再次进行评分。回收第二轮评议表后,再次进行数据统计分析,专家意见趋于一致且较为可靠,确立游泳池卫生管理关键点控制评价研究的指标体系。
咨询结果用 SPSS 17.0 Windows 和 Microsoft Excel2003进行数据录入和统计分析。根据专家对关键点控制指标的评分,计算出各项关键点控制的指标重要性的标准差、变异系数、算术平均数、满分率、和专家意见协调系数,从而对关键点控制指标进行筛选。对参与咨询的专家进行评价,包括咨询专家的基本情况、专家的积极性、专家的权威程度等。
2.1.1 专家组成
本次参加咨询的专家第一轮发出16份,有15个专家应答,有一个没有回复。平均年龄50岁,平均工作年限20年,职称为高级。
2.1.2 专家的积极系数和协调系数
本次研究共进行两轮咨询。第一轮共发出 16份问卷,回收15份,应答率为94%。第二轮共发出15份问卷,回收15份,应答率为100%。专家咨询的协调系数W以及卡方检验结果见表1。
表1 两轮德尔菲专家意见协调系数比较表
第1轮咨询的协调系数0.32,说明专家意见尚不够协调。因此又继续做了第2轮咨询。比较两轮结果可知,第2轮专家咨询的协调系数已达到0.4, 比第1轮有明显增加。说明专家的意见逐渐趋向一致, 且有统计学意义。
2.1.3 权威程度
表2 两轮专家权威程度统计表
本研究进行两轮德尔菲专家咨询,主要采用界值法筛选评价指标,根据每项关键点控制指标的重要性得分计算算术均数、变异系数和满分频率。为防止重要的关键点控制指标被剔除,在以上三个衡量尺度中,凡三个尺度均不合要求的指标才剔除。对于有一个或两个尺度不合要求的指标,课题组根据可行性、科学性、全面性等原则经讨论后取舍。在第二轮咨询中,每位专家对一级指标的重要性给予等级评分,将某一级指标的得分值除以所有一级指标总得分值,其商即为该一级指标的权重系数。应用同样的方法计算每个一级指标下二级指标的权重系数,二级指标下三级指标的权重系数。最后,采用乘积法计算三级指标的组合权重系数,即三级指标组合权重系数=三级指标权重系数×二级指标权重系数×一级指标权重系数。两轮指标的筛选结果见表3。
本研究经过危害分析制定问卷。包括一级指标5个,二级指标11个,三级指标35个。通过两轮专家咨询,确定关键点控制评价指标体系。包括一级指标5个,二级指标7个,三级指标19个。专家意见协调系数都达到了0.4,并都有统计学意义。
目前,尚无相关研究显示将HACCP系统运用于游泳池卫生监管过程中,通过进行两轮德尔菲专家咨询确定了游泳池卫生管理一级关键点5个,分别是(1)游泳池物品管理;(2)游泳池人员管理;(3)游泳池环境卫生管理;(4)游泳池空气质量管理;(5)游泳池水质卫生管理。通过专家咨询发现,5个一级关键点中,最为重要的是游泳池水质卫生管理。同时咨询结果也确定了游泳池卫生管理二级关键点7个,以及三级关键点19个,其中游泳池水消毒管理、新水补充、净化管理、游泳池水循环设备维护管理、浸脚池消毒管理这5个三级关键点是游泳池卫生管理的最为重要的关键点。通过游泳池卫生管理危害分析,我们确定了游泳池卫生控制点,通过加强游泳池水质消毒、净化、新水补充、浸脚池消毒等关键点的控制,通过定期采样分析,及时补充新水等措施进行卫生控制,如果游泳池水质达到临界值,就找出对应的关键点进行纠偏控制,使游泳池水质处于正常范围内。同时这些关键指标的确定将为卫生监督机构提升其对游泳池日常监督的工作效率,也为卫生管理部门制定相应的预防措施提供了重要的依据。
表3 评价指标体系
德尔菲法能充分发挥各位专家的作用。其不仅可以用于预测领域,现已广泛应用于各种评价指标体系的建立和具体指标的确定过程[4]。本研究为了提高专家意见的集中程度,对指标体系进行两次筛选,增加了可信度。
通过两轮专家咨询我们发现游泳池水质卫生管理是游泳池关键点控制的重中之重,水质卫生管理中应当重点控制游泳池水的消毒和新水补充两个环节,这两个关键点一个控制了游泳池水卫生管理的初始环节,另一个控制了游泳池水卫生管理的中间环节。此外,游泳池浸脚池消毒管理、室内新风管理也应该做为日常卫生监督管理的重点。通过重点环节控制管理能够有效提高游泳池卫生管理水平。
鉴于目前我国卫生监管工作,尤其是公共场所仍然是把重点放在对最终效果的监督上,实际上这是一种事后的管理行为,与国际现行通行的监督管理存在很大的差距。本研究针对权威部门希望相关机构能科学地制定一套规范、公认的HACCP评价体系。将监管的重点从对最终效果的抽检过渡到对游泳池卫生管理关键环节的监督。通过本次研究能够科学规范地建立起HACCP评价体系,强化环境卫生监督管理体系,保证重大活动配套游泳池的安全、稳定运行。
[1]陈 平,吴春雷.应用德尔菲法建立农家乐餐饮量化评级指标体系[J].卫生软科学,2012(03),175-178.
[2]陈 健,潘春生,范亚平.Delphi法构建沐浴场所卫生监督量化分级评分指标体系的研究[J].现代预防医学,2010(01),1-3.
[3]曾 光.现代流行病学方法与应用(第1版)[M].北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社,1994.
[4]徐蔼婷.德尔菲法的应用及其难点[J].中国统计,2006,(9):57-59.