超声电导靶向治疗难治性慢性非细菌性前列腺炎疗效观察

梁凯 贾瑞鹏 苏江浩 吴剑平 宁克勤 白文俊

慢性前列腺炎(chronic prostatitis，CP)为泌尿外科的常见病、多发病，病情顽固，迁延难愈，易于复发。许多患者经历过久治不愈的情况，医生、患者也常对CP的治疗缺乏信心。目前对CP的治疗尚缺乏统一的标准，任何单一的治疗或综合疗法都难以取得满意的疗效，尤其对慢性非细菌性前列腺炎经过6～12个月规范、系统治疗而症状仍无改善的难治性慢性前列腺炎(refractory chronic prostatitis，RCP)患者，全身与局部用药相结合的治疗方法也达不到满意的效果。对49例难治性慢性非细菌性前列腺炎采用超声电导前列腺治疗仪进行了治疗，报告如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 选择2010年3至6月江苏省中医院男科和南京医科大学附属南京第一医院泌尿外科患者49例，年龄22～63岁，平均年龄35岁;病程13～100个月;临床表现:长期、反复的骨盆区域疼痛或不适，持续时间超过3个月，伴有不同程度的排尿症状和性功能障碍，严重影响患者的生活质量;慢性前列腺炎症状积分指数测试(NIH-CPSI)［1］＞10分，前列腺液(EPS)细菌培养结果均为阴性。治疗前病程和NIH-CPSI基线积分情况。见表1。

表1 受试者病史及NIH-CPSI基线积分情况 n=49

1．2 方法 每位患者在接受超声电导前列腺治疗仪(由南京早春医疗器械有限公司生产，型号:ZC8800A)治疗前均接受过长期而广泛的抗生素治疗和其他治疗方法如微波、体外或腔内射频等，效果不佳或症状反复发作。所有患者在接受超声电前列腺治疗仪治疗前1周内停止任何治疗，治疗前均利用美国国立卫生研究所(NIH)制定的慢性前列腺炎症状指数评分(CPSI)标准作症状评分。治疗时将一次性超声耦合片压入体外治疗头声窗部位，将治疗头固定于中极穴或曲骨穴。注入2～3 ml药物，以后每隔10 min增加1～2 ml;将体内治疗头与耦合剂(治疗药物)导管接通后插入直肠约7 cm，使治疗头的辐射面对准前列腺部位，打开耦合剂导入开关即可进行治疗。每天治疗1次，30 min/次，5 d为1个疗程，治疗2～4个疗程。本次试验所用药物为八味黄柏败酱汤(药物组成:黄柏15 g，大黄12 g，败酱草20 g，白花蛇舌草15 g，蒲公英15 g，白茅根15 g，槐花15 g)，由江苏省中医院提供。

1．3 疗效判断标准 我们采用NIH制定的慢性前列腺炎症状积分指数测试(NIH-CPSI)标准对49位患者于每个疗程开始前和最后1个疗程结束后进行评价。NIH-GPSI评分判定标准为:治愈:治疗后症状完全消失;显效:治疗后NIH-CPSI降低 ≥50%;有效:治疗后25%≤NIH-CPSI降低＜50%;无效:治疗后NIH-CPSI降低＜25%。愈显率=痊愈率+显效率。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。EPS常规检查(包括白细胞和卵磷脂小体)，于治疗前和治疗结束后1周时各检查1次，如受试者中止试验，EPS常规检查于中止后进行。

1．4 观察指标 在治疗每个疗程后，疼痛、尿路症状和对生活质量的影响与基线值比较;进行EPS常规检查，包括白细胞计数和卵磷脂小体检查;生命体征与基线值比较。

1．5 统计学分析 对人口学特征、一般情况以及基线情况(疗前)进行描述性统计分析，定性指标以频数、百分率描述;定量指标以均数、标准差、最大值和最小值描述。进行治疗总有效率的描述性统计分析，定量指标(NIH-CPSI)比较用配对t检验(差值正态分布)，或Wilcoxon符号秩和检验(差值偏态分布)。假设检验采用双侧检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

49例患者中，治疗1个疗程1例(治疗1个疗程结束后判定“显效”)，治疗2个疗程25例，治疗3个疗程13例，治疗4个疗程10例，其中疗效评定为治愈1例、显效37例、有效8例、无效3例，临床总有效率93．9%，愈显率77．5%。患者在治疗每个疗程后，NIH-CPSI即疼痛、尿路症状和对生活质量的影响与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0．01)，说明患者在治疗后，疼痛和尿路症状缓解，生活质量提高;治疗后EPS常规检查与治疗前比较，未出现有临床意义的改变(P＞0．05)。见表2。

表2治疗前后NIH-CPSI积分的分析±s

表2治疗前后NIH-CPSI积分的分析±s

疗程 症状积分项目 治疗前 治疗后 t值 P值14．3 ±2．1 6．0 ±2．5 14．60 ＜ 0．01尿路症状积分 5．4±2．1 2．3±1．1 9．43 ＜ 0．01生活质量评分 9．0±1．4 4．5±1．5 12．68 ＜ 0．01总分 28．7±4．6 12．8±4．4 14．20 ＜ 0．01第3疗程治疗结束 疼痛积分 13．1±2．4 5．9±2．7 10．28 ＜ 0．01尿路症状积分 4．8±2．2 2．1±1．2 5．66 ＜ 0．01生活质量评分 8．0±1．3 4．4±1．6 8．90 ＜ 0．01总分 26．0±5．0 12．4±4．9 9．40 ＜ 0．01第4疗程治疗结束 疼痛积分 12．9±0．9 5．8±0．8 15．49 ＜ 0．01尿路症状积分 4．2±1．6 2．1±1．0 3．47 ＜ 0．01生活质量评分 7．9±1．1 4．4±1．0 7．00 ＜ 0．01总分第2疗程治疗结束 疼痛积分25．0 ±2．6 12．3 ±2．4 27．50 ＜ 0．01

3 讨论

3．1 RCP的发病原因及治疗基础 按照1995年NIH制定的分类方法，RCP在分类上应属于Ⅲ型慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndromes，CP/CPPS)，其发病原因不详，一般认为和反复尿路感染、排尿功能障碍、神经内分泌因素、氧化应激反应、盆腔相关疾病、精神心理因素、免疫反应异常等因素有关［2］。前列腺的病理改变则表现为无菌性炎性反应。RCP的临床症状无特异性，常见临床表现为反复发作的排尿不适，可表现为尿频、尿急、排不净感;膀胱区及会阴部疼痛不适，尤其在排尿、性生活后表现明显;有些患者表现为不同形式的性功能障碍，可表现为性欲下降、勃起功能障碍、早泄或不射精;部分患者有焦虑、失眠、多梦等。这些临床表现和RCP的病理学改变联系不明确，治疗缺乏针对性。目前针对于RCP的治疗方法主要集中在抗生素与抗炎药物。此外，使用 α-受体阻滞剂［3］、植物药疗法［4］、5-α 还原酶抑制剂［5］也很常见，对于前列腺炎引起的疼痛常用非甾体抗炎镇痛药、抗焦虑药、镇痛药、抗抑郁药等治疗。由于前列腺表面有一层致密坚硬的纤维组织和平滑肌包膜，药物不易渗透到腺体内，达不到有效杀菌浓度而影响疗效。为避免口服或者静脉给药可能导致的肝肾功能损害，提高药物生物利用度，提高前列腺局部药物有效浓度，透皮给药［6］，经尿道、直肠等局部给药成为治疗慢性前列腺炎的新方法。此外，超声、电脉冲等物理治疗越来越受到重视。

3．2 超导靶向透药治疗机制及优势 超导靶向透药治疗的机理是将超声波和电脉冲功能结合在一起，通过超声导入、离子渗透［7］，加强药物的吸收和穿透能力，易于通过细胞膜的弥散过程而提高疗效。超声波可使深部组织加热，改善局部微循环，加速血液流动，减轻组织细胞水肿，加速炎症产物和代谢产物的清除;超声波的温热效应可降低神经兴奋性，使平滑肌的痉挛缓解，张力下降，有利于前列腺水肿的消散、炎症产物的排除;此外超声波的温热效应、机械作用等能促进药物的局部吸收，提高前列腺局部的药物浓度。电脉冲作用于人体时具有镇痛、促进局部血液循环，消炎、软化瘢痕组织，松解粘连，可降低α-受体的兴奋性，松弛膀胱颈和前列腺部尿道平滑肌痉挛，同时能促进离子渗透，加强药物的吸收和穿透能力，提高局部用药的疗效。通过本项试验研究，超导靶向透药治疗的优势在于［8，9］:(1)具有多频超声功能;(2)具有超声和电脉冲同步功能，声电协同有利于在细胞膜通透的情况下寻找到低电阻细胞的导药途径;(3)具有低频机械推动按摩作用，不断改变组织相位，同时改变进药通道。本研究采用超导靶向透药则克服了传统用药方法难于治疗前列腺疾病的困境，为治疗RCP开辟了新的途径。

3．3 临床疗效分析 本项研究49例患者中，疗效评定临床总有效率93．9%，愈显率77．5%。患者在治疗每个疗程后，NIHCPSI即疼痛、尿路症状和对生活质量的影响与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0．01)，说明患者在治疗后，疼痛和尿路症状缓解，生活质量提高;治疗后EPS常规检查与治疗前比较，未出现有临床意义的改变。我们认为，超声电导靶向透药作为一种新型的给药方法，治疗难治性慢性非细菌性前列腺炎具有较好的效果。该给药方式安全、方便而有效，可认为是慢性非细菌性前列腺炎治疗方法上的一个有益的选择。

1 Litwin MS，McNaughton CM，Fowler FJ，et al．The national institutes of health chronic prostatitis symptom index:development and validation of a new outcome measure．J Urol，1999，162:369．

2 吴阶平，那彦群，郭震华主编．实用泌尿外科学．第1版．北京:人民卫生出版社，2009．566．

3 Nickel JC，Krieger JN，McNaughton-Collins M，et al．Chronic Prostatitis Collaborative Research Network．Alfuzosin and symptoms of chronic prostatitischronic pelvic pain syndrome．N Engl J Med，2008，359:2663-2673．

4 Wagenlehner FM，Schneider H，Ludwig M，et al．A pollen extract(Cernilton)in patients with inflammatorychronic prostatitis-chronic pelvic pain syndrome．Eur Urol，2009，56:544-551．

5 Nickel JC，Downey J，Pontari MA，et al．A randomized placebo-controlled multicentre study to evaluate the safety and efficacy of finasteride for male chronic pelvic pain syndrome(category IIIA chronic nonbacterial prostatitis)．BJU Int，2004，93:991-995．

6 张军，李彦锋，张勇，等．超声电导经皮靶向给药治疗慢性前列腺炎(Ⅲa型)．山西医科大学学报，2010，41:269-271．

7 陈艳清，李世荣．超声促渗技术的研究进展．中国实用美容整形外科杂志，2004，15:38．

8 曲哲，林国庆．超声-电疗法在临床治疗中的应用．中国医疗设备，2008，23:114-115．

9 周万松．超声药物透入疗法的临床应用进展．应用声学，2001，20:6．