吴占齐
(天津市滨海新区大港医院,天津 300270)
质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)是目前临床上抑酸治疗中应用广泛、疗效最好的药物,在胃食管反流病、消化性溃疡、根除HP治疗、上消化道出血及相关疾病的治疗中作为首选药物[1]。但其不合理使用,不仅浪费了有限的医疗资源,也对患者造成了一定伤害。为此,通过对本院2010—2012年PPIs的应用情况进行统计分析,了解其应用特点和趋势,为临床安全、合理、经济使用PPIs提供参考。
1.1 资料来源 查阅本院网络信息数据库中2010—2012年PPIs的出库数据,包括药物剂型、药品名称、规格、用药数量、销售金额等。采用限定日剂量方法,利用药品销售金额、用药频度、日均费用等指标,对本院各年度质子泵抑制剂的使用情况进行数据处理。
1.2 限定日剂量(DDD) 参照《中国药典·临床用药须知》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)和药品说明书规定的成人平均每日剂量综合确定。
1.3 用药频度(DDDs) DDDs=药品用药总量/该药品的DDD值。DDDs值越大,表明该药的使用频率越高,临床患者应用此药的倾向性越大。
1.4日均费用(DDC) DDC=药品总金额/该药的DDDs值。DDC反映药品的价格水平,表明患者应用该药的平均日费用,其值越大,表示患者的经济负担越重。
2010—2012年本院PPIs制剂的基本情况见表1;各类PPIs销售金额及排序情况见表2;各年度PPIs的DDDs排序和DDC排序见表3。
表2 2010—2012年各类PPIs销售金额及排序统计
表3 2010—2012年各种PPIs的 DDDs、DDC及排序统计
目前PPIs的代表药物有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑,由表1可见本院有4个品种13个品规,剂型有8种口服制剂、5种注射剂。
由表2可见,2010—2012年本院PPIs的使用情况呈上升趋势,可能与相关疾病的发病率上升有一定关系;其中位居前5位的品种中至少有3个品种为注射剂,注射用泮托拉唑(韦迪)、注射用奥美拉唑(奥西康)始终位居前3位,这与注射剂价格相对较高有一定关系。
由表3可见,3年中雷贝拉唑肠溶胶囊(济诺)DDDs始终位居第一位,临床使用该药的倾向较大,深得医师和患者的认可;口服PPIs的DDC值较低,均在15元以内,注射用PPIs的DDC值相对较高,5个品种中有2个在100元以上。
PPIs属于苯并咪唑类衍生物,呈弱碱性,能够迅速穿过胃壁细胞膜,作用于H+/K+-ATP酶,阻断了胃酸分泌的最后通道,抑酸作用最强[2]。与其他抑制胃酸分泌的药物相比,该类药物具有夜间抑酸作用好、起效快、抑酸作用强且时间长、服用方便的特点,是目前临床上抑酸治疗中应用广泛、疗效最好的药物。
本院PPIs制剂品种较多,包括口服、静脉注射和静脉滴注剂型。因为PPIs为苯并咪唑类衍生物,呈弱碱性,在酸性环境中不稳定,易分解变质,目前临床上口服制剂都是肠溶片或肠溶胶囊,所以服用时不能咀嚼。注射剂在临床上主要用于口服疗法不适用时的替代疗法,分为静脉滴注和静脉注射两种,前者在辅料中加入了适量氢氧化钠和二水合乙二胺四乙酸二钠(EDTA),可以避免与大量氯化钠注射液或葡萄糖注射液稀释时发生pH变化和氧化变质;后者配有含助溶剂聚乙二醇400和pH调节剂的专用溶媒,使用时只能用专用溶媒。
虽然PPIs不良反应较轻,患者长期使用耐受性好,是一个相对安全的药物,但随着临床广泛的大量使用,一些新的严重的不良反应逐步被发现。其潜在风险和不合理使用逐渐浮出水面,特别是PPIs的过度使用问题。有统计表明[3]美国每年开具1.134亿张PPIs处方,符合适应证的不足1亿份,存在PPIs使用不当的问题。因此正确、合理使用PPIs是提高其疗效、减少不良反应和延长该类药物生命周期的关键。
1 高申,邹多武.质子泵抑制剂临床应用的药学监护[M].北京:人民卫生出版社,2013:3
2 于成功,吴 寒.质子泵抑制剂的临床应用与研究进展[J].中华消化内镜杂志,2007,24(1):74
3 Forgacs I,Loganayagam A.Overprescribing proton pump inhibitors[J].BMJ,2008,336(7634):2