益气健脾方联合甲地孕酮治疗晚期癌症患者的临床研究

叶 娟

晚期癌症患者因失去手术根治机会或者手术危险性较大而需要实施化疗以控制癌细胞扩散，延长生存期。食欲不振、恶心、呕吐等胃肠道反应，骨髓抑制、白细胞减少等是化疗常见的不良反应，很多患者因无法耐受而拒绝治疗，影响预后［1］。中医理论将晚期癌症归为“虚劳”的范畴，多因大病久病，由虚致损，脾胃不和所致。本研究对60例晚期癌症患者采用益气健脾方联合甲地孕酮治疗，观察患者的生活质量改善情况，现将结果报道如下。

1 资料及方法

1.1 临床资料 120例均为2010年4月至2012年7月在我院治疗的晚期癌症患者，均符合《现代肿瘤学》中相关诊断标准［2］，均经临床病理学检查确诊，剔除严重肝肾功能异常、激素类药物滥用史患者。所有患者Karnofsky(KPS)评分≥70分，预计生存期≥3个月。将120例晚期癌症患者按随机数字表法分为2组，对照组60例，男39例，女21例;年龄43～77岁，平均(62.3±11.6)岁;其中胃癌18例，肺癌10例，食道癌9例，乳腺癌9例，卵巢癌7例，大肠癌7例。观察组60例，男37例，女23例;年龄42～75岁，平均(63.1±10.2)岁;其中胃癌15例，肺癌12例，乳腺癌10例，食道癌10例，大肠癌8例，卵巢癌5例。两组患者临床资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 两组均按照顺铂+紫杉醇方案化疗，第1天给予75 mg/m2的紫杉醇静脉滴注，第1～3天给予30 mg/m2的顺铂静脉滴注，水化。对照组化疗后单纯进行肠内、外营养支持。观察组在化疗前3 d即给予160 mg甲地孕酮分散片(青岛格瑞药业有限公司，批号:H20010074)口服，1次/d［3］。同时于治疗前3 d内服益气健脾方汤剂，方剂组成:薏苡仁30 g，黄芪20 g，茯苓15 g，党参15 g，白术12 g，甘草9 g，陈皮9 g，山药9 g，扁豆6 g。肾阳虚证者加苁蓉15 g，狗脊12 g，肉桂9 g，鹿角9 g;肾阴虚证者加生地30 g，麦冬15 g，北沙参15 g，石斛12 g，元参9 g。1剂/d，2次水煎后去渣取500 mL，分2次口服，插胃管者从胃管注入，若服药过程患者有吐药表现，应待患者呕吐后30 min再加服适量药物。持续治疗1个月后对疗效进行评定。

1.3 观察指标 观察并计算两组患者治疗前后的饮食情况、体重、KPS评分;检查肝肾功能、血常规、电解质指标，确定恶心、呕吐、骨髓抑制等毒副反应发生情况。

1.4 疗效评定标准［4］(1)食欲改善标准:①改善，饮食量增加≥100 g/d;②无变化，饮食量增加＜100 g/d;③减少，饮食量减少≥100 g/d。(2)体重改善标准:①改善，体重增加≥1.0 kg;②无变化，体重增加 ＜1.0 kg;③减轻，体重减轻≥1.0 kg。(3)KPS评分改善标准:①改善，评分提高≥10分;②稳定，评分提高 ＜10分;③下降，评分下降≥10分。(4)WHO抗癌药物毒副反应:①0级，无毒副反应发生;②Ⅰ级，轻度毒副反应发生;③Ⅱ级，中度毒副反应发生;④Ⅲ级，重度毒副反应发生;⑤Ⅳ级，极重度毒副反应发生。

1.5 统计学方法 采用SPSS 17.0软件包对数据行统计学分析，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 食欲、体重、KPS评分改善情况 治疗1个月后两组患者化疗所致的恶心、呕吐均有所缓解，观察组食欲改善率、体重增加率、KPS评分改善率均高于对照组(P＜0.01)，见表1。

表1 两组治疗后食欲、体重、KPS评分改善情况(例，%)

2.2 胃肠道反应及骨髓抑制发生情况 两组化疗后均出现不同程度的胃肠道不良反应及骨髓抑制，但观察组Ⅲ～Ⅳ度胃肠道反应发生率、骨髓抑制发生率低于对照组(P＜0.05)，见表2。

表2 两组胃肠道反应及骨髓抑制发生情况比较(例，%)

3 讨论

晚期癌症患者的治疗目的是延长生存期，缓解临床症状，改善生活质量。中医理论中，晚期癌症属于“虚劳”范畴，癌细胞的长期侵袭使得脾胃虚损，腹部胀满，纳呆便溏，进而诱发恶心、呕吐等症状［5］。因此，晚期癌症患者改善生活质量的关键是调和脾胃，益气健脾。益气健脾方由黄芪、茯苓、党参、白术、薏苡仁、山药等组成。黄芪是临床常用的益气补心药物，具有利水消肿、益气升阳、健心补肺之功效［6］。党参、白术均为升阳益气药物，并具有较强的抗癌活性。山药、薏苡仁具有祛湿健脾之功效。佐以茯苓健脾利湿，发挥利尿作用，纠正机体水、电解质紊乱［7］。陈皮、扁豆开胃利气。诸药配伍，共奏升阳益气、运脾化湿、调和脾胃之功效。

甲地孕酮是一种孕激素衍生物，在子宫内膜癌及乳腺癌等激素依赖性肿瘤的治疗中取得显著成效［8］。随着研究的深入及试验的成熟，甲地孕酮普遍适用于其他恶性肿瘤的治疗。甲地孕酮具有较强的蛋白同化作用，可增加患者对蛋白质、微量元素及热量的摄取，促进正氮平衡，提高机体脂质及蛋白质合成能力，进而显著增加体重［9］。本研究中，观察组食欲改善率、体重改善率及KPS评分改善率均优于对照组(P＜0.01)。研究显示，较大剂量(≥150 mg)的甲地孕酮可改善晚期癌症患者的食欲，缓解化疗所致的应激性胃肠道不适反应，并能有效保护骨髓的造血功能。甲地孕酮对前体细胞的分裂及分化具有抑制作用，使细胞增殖静止于G0期，进而避免药物蓄积细胞对正常细胞的杀灭作用［10］。本研究中，观察组Ⅲ～Ⅳ度胃肠道反应发生率、骨髓抑制发生率低于对照组(P＜0.05)。综上所述，益气健脾方联合甲地孕酮治疗晚期胃癌，可增强患者食欲，缓解胃肠道反应，改善患者生活质量。

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