生脉注射液联合酚妥拉明治疗慢性心衰的临床研究

潘霭青

慢性心力衰竭(Chronic heart failure，CHF)，是临床常见的危重病症之一，以组织血液灌注不足及神经内分泌激活、外周血流分布异常为特征［1-3］，是心脏疾患的最终结局及主要死因［4-5］。近年来，随着人们生活水平的不断提高，老龄人口的增多，我国心血管疾病发病率呈逐年上升趋势，给社会及家庭带来极大的经济负担，成为严重的社会问题和公共卫生问题。笔者于2009年2月至2011年1月采用生脉注射液联合酚妥拉明治疗慢性心衰34例，取得了满意的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2009年2月至2011年1月在我院内科住院确诊的慢性心力衰竭患者作为研究对象。纳入标准:(1)诊断符合Framingham有关心衰诊断标准［6］，即同时存在以下2项主症或1项主症加2项次症:主症:①夜间阵发性呼吸困难和(或)端坐呼吸;②射血分数EF(%)在50%以下;③颈静脉怒张;④心脏扩大;⑤肺部啰音;⑥第三心音奔马律;⑦急性肺水肿;⑧肝颈回流征阳性;⑨静脉压增高＞1.57 kPa;⑩循环时间＞25 s。次症:①夜间咳嗽;②踝部水肿;③活动后出现呼吸困难;④肺活量＜最大肺活量的1/3;⑤心率≥120次/min;⑥胸腔积液;⑦肝肿大;⑧治疗后5 d内体重减轻＞4.5 kg。(2)中医证候诊断符合《中药新药临床研究指导原则》［7］诊断标准。(3)心功能分级参照美国纽约心脏病协会1994年制定的4级(NYHA 分类法)［8］中的Ⅱ、Ⅲ级。(4)年龄在40～70周岁之间。(5)自愿受试，已签署知情同意书。排除标准:①因肝、肾等重要脏器功能衰竭导致的心力衰竭者;②心功能Ⅳ或急性心力衰竭者;③合并有严重室性心律失常、心源性休克、完全性传导阻滞、缩窄性心包炎、梗阻性心肌病、心包填塞及肺栓塞者，或近期行主动脉冠状动脉转流术者;④合并有肝、肾及内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病者;⑤妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女;⑥精神病患者，或过敏体质及试验用药禁忌证者。共纳入68例，其中男38例，女30例;年龄40～70岁，平均(63.5±7.8)岁;心功能分级Ⅱ级32例，Ⅲ级36例;伴有冠状动脉粥样硬化性心脏病26例，风湿性心瓣膜病8例，高血压性心脏病7例，扩张性心肌病6例，肺源性心脏病10例;合并有高血压病史11例，吸烟史10例，糖尿病史6例。将入组的68例患者按国际通用随机字母表随机分为治疗组和对照组各34例。两组患者在性别、年龄、心功能分级、合并病史等一般资料方面比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均予以抗心力衰竭常规治疗，包括吸氧、严格卧床休息、控制感染、改善心肌供血、纠正电解质紊乱、控制心律失常等诱发因素，应用强心苷类、β-受体阻滞剂及抗高血压、糖尿病治疗等。对照组加用酚妥拉明20 mg，加入5%葡萄糖注射液250 mL，静脉滴注，3～5 h滴完，1次/d。治疗组在对照组治疗基础上加用生脉注射液60 mL，加入5%葡萄糖注射液200 mL，静脉滴注，1次/d。两组患者均连续治疗14 d。

1.3 主要观察指标 运动耐量试验:采用6 min步行距离评定;应用超声心动图测定左心室射血分数(EF)、每搏输出量(SV)、心输出量(CO)及心指数(CI)。

1.4 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［4］拟定:显效:心衰症状明显改善，心功能分级提高≥2级，临床伴随症状明显改善;有效:心衰症状基本控制，或心功能分级提高≥1级，但未达到2级，临床伴随症状有改善;无效:未达到上述有效标准，或心衰症状加重，病情恶化。

1.5 统计学方法 采用SPSS 13.0软件，计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组心衰患者临床疗效比较(例)

2.2 两组心衰患者治疗前后血流动力学指标变化比较见表2。

表2 两组心衰患者治疗前后血流动力学指标变化比较

3 讨论

心血管疾病是危害人类生命健康的常见病和多发病，具有发病率高、死亡率高的特点，在人类各种疾病死因的排列顺序中，一直位列前三，成为人类死亡的主要原因之一。

中医学传统文献中无心衰病名，根据其临床表现，尚可属于“惊悸’、“怔忡”、“水肿”、“喘证”、“痰饮”的范畴。生脉注射液是在古方生脉散基础上经过现代工艺加工而成的中药注射剂，其组成有人参、麦冬、五味子等［9］。人参甘温，益气生津;麦门冬甘寒，养阴清热;五味子酸温，敛肺止汗，生津。人参与麦门冬合用，则益气养阴之功益彰。三药合用，一补一清一敛，共奏益气、生津、养阴、敛阴之效。现代药理研究表明，生脉注射液可扩张冠状动脉，使冠状动脉血流量增加，心肌收缩力增强，外周血管阻力降低，减少单位心肌耗氧量，从而改善心肌能量代谢。本组研究结果显示，观察组总有效率高于对照组。两组治疗后血流动力学各项指标(EF、SV、CO、CI)均明显改善;且治疗组改善程度优于对照组。可见，在常规抗心衰治疗基础上，应用生脉注射液联合酚妥拉明治疗慢性心衰能够提高临床疗效，改善心衰患者血流动力学指标。

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