清凉促愈膏促进感染性创面术后愈合的临床研究

施怀杰 高文武

(山东省威海市文登中心医院 264400)

2010年10月至2011年5月，我院以院内制剂清凉促愈膏用于肛肠术后感染创面换药60例，与采用凡士林换药60例作对照，报告如下。

资料与方法

1.一般资料:依据国家中医药管理局1995年发布并实施《中医肛肠科病证诊断疗效标准》［1］，选择120例肛周脓肿、肛瘘术后创面换药患者，随机分为治疗组(清凉促愈膏组)和对照组(凡士林组)两组，每组60例。治疗组男38例，女32例;年龄18～60岁，平均36.5岁。对照组男40例，女20例;年龄20～53岁，平均38.2岁。患者术区创面较大在8～15mm2之间，脓汁多，肛门有肿胀疼痛或烧灼感。两组患者在年龄、病程、性别方面差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2.排除标准:①特异性肛周脓肿、肛瘘患者;②外伤所导致的肛周脓肿患者;③合并有结肠炎、肛门直肠肿瘤、Crhn病、肛周皮肤病等患者;④合并有传染疾病如乙型肝炎、性病(梅毒、尖锐湿疣等)及进性性脏腑结核的患者;⑤过敏体质和瘢痕体质者;⑥妊娠和哺乳期妇女;⑦未按规定用药或者不接受跟踪调查，无法判断疗效者。

3.临床试验方法:将符合纳入标准的受试对象120例，采用简单随机分组，事先编制好120张随机分配卡，上面写有序号、组号、治疗方法，将其装入信封内，信封上写上与卡片相同的编号。当合格的受试者进入研究时，按其进入之顺序拆序号相同的信封，按其卡号的规定分组。所有病人均符合诊断标准、纳入标准及排除标准，共选取合格病例120例，实验组与对照组病人例数比例为1:1。

4.给药方法:治疗组和对照组均采用肛周脓肿、肛瘘一次性根治术，两组均与术后第2天排便后使用我院“清凉促愈膏”换药，一日2次，术后第2、6、10、14天开始进行观察比较。通过对肛门术区疼痛、水肿、渗液程度、创面面积、创面愈合时间的观察，进行观察统计。对照组用凡士林换药，操作同治疗组。

结 果

1.疗效比较结果:实验组创面表皮生长速度显著快于对照组，创面愈合时间显著短于对照组，两组差异有统计学意义(P ＜0.01)，见表1。

表1 两组创面表皮生长速度和创面愈合时间比较()

表1 两组创面表皮生长速度和创面愈合时间比较()

注:与对照组比较，*P ＜0.01

组别 n(例) 创面表皮生长速度(mm3/d) 创面愈合时间(d)实验组 60 5.87+1.02* 15.80+1.72*对照组60 3.80+1.34 20.80+2.54

2.术后疼痛情况比较:治疗组术后一周内及术后两周内患者的疼痛积分均显著低于对照组，两组见差异有统计学意义(P ＜0.05，P ＜0.01)，见表2。

表2 两组术后两周内患者疼痛程度比较

3.术后创面分泌物情况比较:术后一周内两组创面分泌物量无显著差异(P＞0.05);术后两周内创面分泌物量治疗组显著少于对照组，两组间差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 术后两周内创面分泌物量的比较

讨 论

肛周脓肿和肛瘘是肛肠科常见的感染性疾病，创面本身存在感染，加之术后排便时可能对创面二次污染、创面引流不畅等因素均可导致术后创面愈合时间延长［2］。如何缩短此类创面的愈合时间是肛肠科医生面临的问题。本临床实验选择肛周脓肿和肛瘘术后创面作为观察对象，探讨中医祛腐生肌法换药对术后感染性创面愈合的影响。

祛腐生肌法历史悠久，但是对于“已经经过外科手术清创的感染性创面是否仍有必要再使用祛腐药”这一点在临床上存在一些疑问和争论。从肛肠科多年应用的临床疗效来看，可以证实感染性创面术后运用祛腐药能够缩短其术后愈合时间，降低术后复发率和再次感染的可能性［3］。因此，许多医生会选择在术后适当应用祛腐药来促进感染性创面的愈合。

现代医学一般将开放性创面愈合分为:①渗出阶段，主要以血管扩张和通透性增加所致的组织水肿和体液外渗和炎症细胞参与的局部炎症反应为特征;②增殖阶段，以修复细胞增殖为特征;③再生阶段［4］。由于肛肠科手术为开放性创口，处于受污染的状态，新生肉芽组织容易受到污染与刺激造成手术后开放创面较其它部位创口愈合慢。影响手术后开放性创口愈合的重要因素有感染、缺血、疼痛、营养等。在肛门部常见的感染细菌有铜绿假单胞菌，大肠埃希菌等，由于细菌浸入创口周围组织，使肉芽组织中蛋白大量水解，而形成炎性肉芽组织，影响上皮形成而导致愈合延滞。创口部良好的血液循环，即保证创口愈合所需的营养和氧，又能及时将坏死物质吸收运出损伤区，控制局部感染，从而促进创口愈合。中医将促进伤口愈合的临床过程分为捉脓祛腐、袪腐生肌、生肌收口阶段。肉芽组织生长等方面，也要靠患者的自身条件。

肛周脓肿是肛肠科常见病，是肛腺感染后炎症向肛管直肠周围间隙组织蔓延而发生的化脓性疾病，临床上治疗肛周脓肿，手术治疗依然是最有效的方法。由于肛周脓肿的特定部位和病变的特殊性，以及肛门每日排便的特殊生理功能，污染较严重，术后创面多采取开放处理。创面局部经络损伤，瘀血阻滞，气机运行不畅，而致创面生长缓慢、愈合延迟，患者痛哭增大，如何加快创面生长及愈合是肛周脓肿术后治疗的关键。局部外用给药，是将有效的药物直接作用于创面，即“药达病所，投之可治”。肛瘘术后创面本身存在感染，加之术后排便可能对创面二次污染、创面引流不畅等因素均可导致术后创面愈合时间延长。术后并发肛缘水肿、切口出血等，多因创伤、炎症使内外括约肌痉挛，湿热下注，气血运行不畅，经络所阻所致。本方方剂中青黛性味咸寒、清热解毒、凉血热盛、清肝泻火;冰片味辛、苦、微寒，归心、脾、肺经，外用有清热止痛、防腐止痒之功;炉甘石为天然碳酸盐矿石，具有防腐收敛，促进生肌功效;紫草凉血、活血解毒;黄连性寒，味苦，归心、胃、肝、大肠经;具有清热、泻火、燥湿、解毒。诸药合用具有清热解毒、生肌祛腐、收敛止痛功效，不仅可消除肛瘘、肛旁脓肿术后创面的炎症肿胀，有明显的抗炎消肿、镇痛、止血作用。

现代药理分析［5］，黄连:根茎含小檗碱、黄连素、表小檗碱、小檗红碱、黄柏酮等。其中，黄连及小檗碱对金黄色葡萄球菌、溶血链球菌、肺炎链球菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌、痢疾杆菌等均有较强抗菌作用，对白喉、枯草、百日咳、布氏、结核等杆菌也有抑制作用。黄连制剂对金色毛癣菌、絮状表皮癣菌、白色念球菌、星形奴卡菌等14种皮肤真菌有抑制作用。冰片主要成分含有右旋龙脑，是龙脑香树脂的加工品，或龙脑香的树干经蒸馏冷却而得的结晶。现多用松节油、樟脑等经化学方法合成，称为机制冰片。其味辛、苦，性微寒。归心、脾、肺经，具有开窍醒神，清热止痛的功效。冰片具有良好的抗炎镇痛作用，给小鼠灌服还能明显延长热刺激引起小鼠的痛反应时间，减少化学刺激引起的小鼠扭体次数，在激光造成的烧伤豚鼠模型上使用冰片创面换药也可观察到冰片的抗炎镇痛效应。此外，冰片具有促进其他药物吸收，减少用药量，延长药物作用时间，提高药物疗效等特殊作用。体外实验有抑制大肠杆菌、金葡菌生长的作用。

中医学认为，肛肠病的发生，多因热毒蕴结，湿热下注，瘀血阻滞而成。肛门手术又见可致筋肉损伤，气滞血瘀，经脉运行受阻，故肛门疼痛剧烈，热伤脉络，气血运行受阻，血溢脉外，而见创面水肿、疼痛，影响伤口愈合。

综上所述，清凉促愈膏用于肛肠科术后创口换药可减轻术后创口不适及促进创口愈合，缩短疗程是一种疗效好，减轻患者术后痛苦，值得在临床进一步推广应用。

1 王玉章.王氏化腐生肌丹［J］.实用中西医结合杂志，1993，6(8):495.

2 张建华，闫秀珠.紫草膏对创面的疗效［J］.宁夏医学院学报，2001，23(2):117－118.

3 李国栋，赵利.生肌玉红膏促进创伤修复的组织学研究［J］.中医杂志，1999，40(2):109.

4 Johnson WJ，Muirhead KA，Meunier PC，et al.Macrophage activation in rat models of inflammation and arthritis.Systemic activation precedes arthritis induction and progression［J］.Arthritis Rheum.1986;29(9):1122－1130.

5 高学敏.中药学［M］.北京:中国中医出版社，2002:9.