刘丽萍,韩 晋,王依文,朱姗薇,刘 军(解放军302医院药学部,北京 100039)
在医疗机构中,药房的主要工作范畴是以药品保障为核心,开展相关的药品供应保障和药事管理工作,为医院病人和医务人员提供药学保障和技术服务。近年来,得益于医院信息系统的建设和发展,医院药房基于药品管理的各项业务活动,如药品采购、存储、供应、调剂、药学咨询等已经或正在实现计算机网络化管理,实现了以基层业务处理为主的业务工作的信息化管理。但与国外发达国家相比较,在现代化技术应用方面,如自动化调剂技术、临床静脉药物输液的自动化配置、单剂量自动化包装、条形码扫描复核系统、电子商务、临床用药辅助决策系统[1-2]等方面的差距则日益明显。本文主要论述药房数字化模式构建的意义和作用,并进行可行性分析,为数字化药房的建设提供参考。
医院信息系统(hospital information system, HIS)是由数字化医疗设备、计算机网络平台和医院业务管理软件所组成的一个动态、复杂、有序的综合信息系统[3]。数字化医院是在HIS基础上产生的一个概念,最早出现于上世纪90年代,是一个具有能实现一体化管理功能的、具有真正意义的信息化、智能化、自动化系统的实体[3]。相对于数字化医院,数字化药房(digital hospital pharmacy)的发展和建设较为滞后,国内外至今没有一个明确的定义。
作为一个综合信息系统,数字化药房是对自动化调剂设备、信息技术、智能技术以及其他相关新型技术的有机整合,进而实现药房所有业务和管理信息的整合,最大限度的优化业务流程,提高工作效率和质量,保证用药安全。数字化药房的构建是以HIS为核心,整合药品供应链信息、临床数据库系统、合理用药监测系统等,统筹医疗信息采集和临床数据应用,将所有医疗数据发生源所产生的信息,统一在药房信息一体化管理系统中,实现信息采集、存储、传输、利用和共享。主要包括数据源层,如药品数据库管理系统、临床数据库管理系统、建立在临床数据库基础上的医疗服务层(电子病历、电子药历),以及药品调配过程中产生的各种病人医疗和药品信息数据源层,包括各种自动化药品调配设备、智能化药品管理柜、条形码技术、无线射频识别技术(电子化药品标签)等新型技术的应用,同时可以为患者提供有形的药学服务,如门诊病人的电子服药标签和各种形式和功能的服药标识等。数字化药房系统结构见图1。
图1 数字化药房系统的结构示意图Fig 1 Diagram of digital hospital pharmacy
从物理层面,数字化药房涵盖了自动化药品管理、调配和使用系统(设备)、计算机网络平台、药品管理信息系统、合理用药临床决策及辅助支持系统。从信息层面,数字化药房可以提供真实、完整、准确的信息储备,为临床诊治、药房业务流程、医院业务管理等实时提供精准的数据支持。药品管理或服务中产生的各种数据,经过加工处理后变成标准统一的、可以利用的电子数据,如药品的管理帐册、管理记录、各种出入、盈亏数据等,从而提高信息利用的效率和效果。
数字化药房的构建,一方面,颠覆了传统的以粗放式金额管理为主的药品管理模式,连通或整合所有工作环节,能够实现药品供应链系统的无纸化、智能化和自动化,成为具有全面过程管理功能的、能实现数量管理模式的数字化信息服务平台。另一方面,能实现以病人为中心的药物治疗全过程的信息采集、传输和处理,并通过医院临床数据库对所有药学数据进行挖掘、利用,进而实现辅助临床治疗和业务管理决策支持的功能。
随着医院现代化和药学学科的发展,药房在工作实践中产生的管理和知识信息越来越庞大,对药学信息以及信息的加工利用产生了广泛需求;而医院药房庞大的工作量、工作繁复程度以及对工作量精准程度要求的激增,对信息化和自动化技术产生了明显需求。依靠传统的以被动式供应保障模式为核心的药品调剂模式已无法适应现代医院药房的要求,也无法适应医院药学学科发展的需求,实现以药品供应保障业务为主的粗放管理型向精准化、规范化的科学管理和药学知识服务型转变已成趋势。计算机网络和信息技术的发展,运用计算机网络和信息技术、自动化和智能化技术,为实现这种功能转变提供了基础条件,同时加快并促进了这一转变过程。
数字化药房不单纯是以“物”(即药品)为核心的药品管理的信息化,更不是IT硬件设备、自动化发药设备的简单拼凑,而是将各种药学信息、药品供应链环节的各种数据以及诊疗过程的药物治疗信息进行综合管理,从而量化药房日常运营中的各种指标,为达成各种既定目标而制定的措施和手段提供支持。无线化、网络化是药品管理和提供医疗服务的基础,同时还需要自动化、智能化、信息一体化管理等多种技术[5]的综合支持,如电子商务药品采购平台、单剂量自动分包机、条码扫描复核的临床药物配置系统、静脉输液全自动配置工作站、门诊自动发药系统、临床用药辅助决策支持系统以及基于互联网的家庭药学服务平台等新兴技术[5-6]。药房数字化工作模式可实现各类信息流的有效配置,为药师提供信息化、智能化、自动化和无线化的工作环境,减轻劳动强度,提高工作质量和效率;可以为病人提供便捷、安全、高效的药学服务,有助于减少人为失误、用药错误和医疗差错。
我国1995年开始启动HIS系统,经过二十余年的发展,已经在国内大中型医院得到广泛应用[7]。医院信息化的建设改变了医疗工作流程,提高了工作效率和质量,大型数字化医疗设备、各种管理信息系统和临床信息系统也逐步发展,为药房的数字化建设奠定了基础。HIS具有的全面而准确的数据采集功能,成为实施药房数字化模式的基本条件。
目前通行的HIS系统采用规定的统一格式,保证数据采集、存储、传输、提取、整理、分析、应用的一致性,使来自药品库房、药房、病区以及影像、检验、病理等不同系统的药物相关信息和数字化信息实现无损采集、存储、处理、标准化传送和全院共享。这是全面、准确实现药品和医疗数据采集的基本条件。同时,利用各种信息技术和整合的信息资料,可以为患者提供个性化、零距离的药学服务。在药房整体业务流程中,通过流程控制、环节控制、医疗行为控制、消息反馈控制,实现药品供应链的全过程管理。优化药品进、存、管、用各环节的业务流程,实现药品管理信息系统、临床合理用药系统、药品调配自动化系统、智能化给药系统、电子标签和条形码技术、药学信息服务系统及人员管理和绩效考评计算机辅助管理系统的全面建设和整合。
利用计算机网络技术构建多平台网络系统,获取全面、即时、自动化的业务管理和知识服务信息,使实现最大限度的资源共享成为可能。与药品供应链相关的所有数据和药物治疗信息能够通过计算机网络传输,通过实行对用户权限和应用程序级运行权限的双重控制,保证信息传输和使用过程的安全性。同时,建设以HIS为核心的面向全院医疗过程管理的“合理用药监测系统(PASS系统)”或药物相互作用的在线审查功能的支持系统、内部的药学网站、不良反应监测管理系统、电子药历等综合支持系统,实行全院资源共享、网上查询和咨询。
以自动化调剂设备,如发药机器人、药品自动调配设备、静脉输液自动配置工作站等为代表的药房调配自动化系统在药房的应用[8-9],成为数字化药房整体架构的硬件基础。
自动化技术可以持续有效而稳定地改进药物使用过程的准确性,减少医疗差错,整合和管理数据资源,减缩人力资源,提高业务工作效率,有助于安全性和质量的提升,是未来药房的发展模式[10]。在可能危害病人健康的可预防的药物不良事件中,电子处方系统和条形码给药技术[11]能消除大部分的人为差错。而在药品采购和供应链管理系统中,自动化库存管理技术、电子商务采购平台、条形码和射频技术能够准确定位和追踪产品存货和流向,并且与批发商共有兼容的接口能力,也可以与药房自动化发药系统、电子处方系统、收费系统等连接,实现药品采、管、用环节中物资流和信息流的无障碍信息化和自动化管理。
一个完善的信息系统通常需要由多个子系统组成,如此庞大复杂的系统需要专业化的软件开发和行业分工,整合不同的软件系统,以保证各个系统的有效集成和数据的高度共享。数字化药房是由多个工作平台组成的综合性系统,不同的子系统各自封闭,相互独立。在数字化系统建设中,要避免这种信息“孤岛”现象,实现一体化管理模式,保持药库和各药房之间数据的一致性和关联性,包括药品管理和配方管理两大功能模块及相关管理模块,减少环节和重复操作,取消大量的手工录入(如发票录入、请领药品、信息变更告知等),并去除重复无效的环节,优化工作流程。实施一体化信息管理模式,统筹医院所有信息的采集和应用,包括从数据发生源到信息系统数据处理、再到工作终端,应用整个流程中所有的数据。其核心构架是药品信息数据库、临床病人数据库、环节管理流程。通过对医院所有药物相关信息的一体化管理,一是可以实现数据的完整性和准确性,二是可以在海量的药物信息中实现数据挖掘,三是支持管理决策和临床治疗决策,有助于实现以数据和客观记录为基础、以统计分析结果为依据的科学论证和科学决策,实现药房的数字化运行模式。
智能化系统是数字化药房整体架构的组合部分之一。目前的智能化系统可分为:①环境结构类智能化系统,包括监控系统、智能卡管理系统、网络系统、系统集成等;②需求服务类智能化系统,包括信息显示和查询系统、多媒体系统、信息发布系统等。但是,具有自动筛选和优化治疗方案、辅助决策支持功能的智能化系统还有待开发。只有将不同类型的智能化系统优化组合,形成安全、高效、方便的工作环境,减少人工环节,增强自动化程度和辅助决策支持功能,才能建成真正有临床价值的智能化辅助决策支持系统。
数字化药房改变了医院药房传统的工作模式,有助于工作效率、管理效率和工作质量的提升。随着我国经济水平的提高和医药技术的进步,医院信息系统、网络技术、新型自动化和智能化技术在医院药学领域的应用,为数字化药房的构建提供了硬件、软件基础和实施环境。药房数字化的构建也体现了现代医院药房的建设和发展方向。
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