某三甲医院骨科住院患者药物利用定量分析

刘 妮，尹 桃，倪丹红（. 中南大学湘雅医院药剂科，湖南 长沙 40008；2. 中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院药学部，湖南长沙 4003）

药物利用研究是对药物市场、供给、处方及其使用的研究，其研究的重点是药物利用所引起的医药、社会和经济的后果，以及各种药物和非药物因素对药物利用的影响，其最终目的在于促进药物的合理使用。近年来，药物利用研究越来越受到国内药学工作者的重视，并且取得了一定的发展，但是研究对象存在一定的局限性，少有文献针对专科用药进行分析。骨科作为外科领域，手术是主要的治疗手段，其药物使用的情况如何？笔者对某三甲医院2009 - 2011年骨科住院患者的用药数据进行了统计分析，旨在了解其用药特点和用药趋势，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

原始数据来自某三甲医院药品管理系统2009年1月1日 - 2011年12月31日住院骨科病区（包括脊柱外科）用药的出库数据，包括各类药物的名称、规格、包装、用药量、用药金额等数据。

限定日剂量（DDD）以《中华人民共和国药典临床用药须知》（2010年版）、《新编药物学》（第17版）规定的日剂量、卫生部抗菌药物临床应用监测网药品字典及DDD值为标准，采用其主要适应证剂量的中间值、参考文献中推荐的剂量、生产厂家说明书及临床应用的实际情况来综合确定DDD值。用药频度（DDDs） = 该药年总用药量/该药的DDD值，DDDs值越大, 说明此药的应用频度越高。年增长率 = （截止年份总消耗金额-起始年份总消耗金额）/起始年份总消耗金额×100%。用药物利用指数（drug utilization index, DUI）表示药物利用的合理性，其计算公式为：DUI = DDDs/实际总用药天数。根据WHO药物研究组提出的DDD和DUI理论依据，若DUI ＞ 1，说明日处方剂量高于DDD，即日用药量超过平均日剂量，有滥用的嫌疑；若DUI ＜ 1，说明日处方剂量低于DDD，即用药较谨慎，或剂量较小可能未达到治疗效果。

2 结果

2.1 各类药物的金额构成

2009 - 2011年该院骨科病区使用的各类药物在品种数上基本相当，均以抗感染药物品种最多，其次为消化系统用药。2009 - 2011年，骨科住院患者用药金额排名前6位的依次为抗感染药物，消化系统用药，营养药，神经系统用药，中成药，调节水、电解质和酸碱平衡药物。其中，抗感染药物消耗金额占总金额的比例远远高于其他类药物，连续三年分别为61.28%，56.64%，25.23%，消化系统用药连续三年分别为9.06%，9.61%，16.48%。抗感染药物消耗金额在2010年较前一年的增长率为19.14%，而2011年有显著下降的趋势，其年增长率为-63.88%；在金额构成上，抗感染药物所占比重逐年下降，2011年尤为显著。而消化系统用药的消耗金额及其金额构成呈逐年增长趋势。具体情况见表1。

表1 2009 - 2011年骨科住院患者的用药金额及其排序Tab 1 The amount of medication and sorting in orthopedic inpatients from 2009 to 2011

2.2 抗感染药物各亚类金额构成及动态变化

2010年，除抗结核药外，其他类抗感染药物的消耗金额均较2009年有所增长。2011年，所有的抗感染药物的消耗金额均较2010年显著下降。其中，抗生素类药物在骨科抗感染药物的应用中所占比重最大。2009 - 2011年抗生素类药物的金额构成比分别为89.49%、88.95%、91.25%，其次为化学合成的抗菌药物。具体见表2。

2.3 抗感染药物DDDs排序

DDDs排序前10位的抗感染药物以头孢菌素类和喹诺酮类为主。从DUI来看，各年度DDDs排序前10位的抗感染药物中，均有5个DUI值大于1，具体情况见表3。

2.4 消化系统用药各亚类金额构成及动态变化

消化系统用药中，治疗消化性溃疡和胃食管反流病药物的消耗金额比例最大，2009-2011年的金额构成比分别为54.40%、80.37%、80.45%；其次为肝胆疾病辅助用药。治疗消化性溃疡和胃食管反流病药物的消耗金额逐年增加，年增长率分别为80.37%、43.88%，其中，质子泵抑制剂所占的比重远远大于其他几类药物，其金额构成比分别为97.85%、99.72%、99.94%，年增长率分别为96.44%、44.2%。具体见表4和表5。

2.5 治疗消化性溃疡和胃食管病药物的DDDs排序

从用药频度来看，治疗消化性溃疡和胃食管病药物的消耗以质子泵抑制剂为主，具体情况见表6。

表2 抗感染药物各亚类的用药金额及构成比Tab 2 The amount of medication and constituent ratio of each subclasses of anti-infectives

表3 2009 - 2011年骨科住院患者的抗感染药物DDDs排序Tab 3 The DDDs sort of anti-infectives in orthopedic patients from 2009 to 2011

表4 消化系统用药各亚类的用药金额及其构成比Tab 4 The amount of medication and constituent ratio of each subclasses of digestive system drugs

表5 治疗消化性溃疡和胃食管病药物各亚类的金额及其构成比Tab 5 The amount of medication and constituent ratio of each subclasses of the drugs treating peptic ulcer and the gastroesophageal disease

表6 治疗消化性溃疡和胃食管病药物的DDDs排序Tab 6 The DDDs sort of the drugs treating peptic ulcer and the gastroesophageal disease in orthopedic patients from 2009 to 2011

3 讨论

3.1 骨科住院患者抗感染药物的用药情况分析

抗感染药物的使用是骨科治疗中的重要环节。2011年，某三甲医院骨科住院患者抗感染药物的用药金额大幅下降（62.47%），考虑可能与2011年4月份卫生部在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动有关。从本文调研的结果来看，头孢菌素类药物在骨科的临床治疗中占有重要的地位。这与头孢菌素类抗菌谱广，抗菌作用强，毒性低，安全性和稳定性较好有关；头孢菌素类药物的使用主要以第一代、二代头孢菌素类为主，克林霉素磷酸酯的用药频度也较高。骨科患者多为手术患者，抗感染药物的使用多为预防用药，一般骨科手术选用第一代头孢菌素，应用人工植入物的骨科手术一般选用第一、二代头孢菌素或头孢曲松，对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素[1]。大多数抗菌药物的DUI值大于1，说明日用药量可能超过平均日剂量，存在一定不合理的现象。

3.2 骨科住院患者消化系统用药情况分析

消化系统用药中，治疗消化性溃疡和胃食管反流病药物的消耗比重最大，并且消耗金额逐年增加。在骨科领域中，急性脊髓损伤、复杂的脊柱手术、人工关节置换术后和严重的骨盆骨折后，常常会有应激性溃疡的发生。有研究发现，应激性溃疡并发上消化道出血时，死亡率接近50%，应激性溃疡的预防显得尤为重要[2]，治疗消化性溃疡和胃食管反流病药物在骨科中的大量使用，可能与其常规用于预防应激性溃疡有关。质子泵抑制剂的用药金额远远大于其他几类治疗消化性溃疡和胃食管反流病药物，并且逐年上升。质子泵抑制剂为苯并咪唑类衍生物，能够特异性和非竞争性地作用于H+-K+-ATP酶，抑制壁细胞泌酸的最终环节，具有起效快、作用强和持续时间长、毒性低等优点，凭借其独特的作用机理及显著的临床疗效，质子泵抑制剂在临床上应用极其广泛，并成为治疗酸相关性消化系统疾病的首选药物[3-4]。值得注意的是，已经有大量研究报道，PPIs预防使用的不合理现象十分普遍，主要表现为无指征预防用药[5-7]。

从用药频度来看，奥美拉唑注射剂的DDDs连续3年排名第一位，并且用药频度远远高于其他治疗消化性溃疡和胃食管反流病药物；除2009年外，泮托拉唑注射剂的用药频度仅次于奥美拉唑注射剂，这两种药物的用药频度均逐年增加，且增幅较大。奥美拉唑是第一个用于临床的苯丙咪唑类质子泵抑制剂，其产品相对成熟，疗效显著，在临床中占据主导地位[8]。泮托拉唑是继奥美拉唑和兰索拉唑之后第三个上市的质子泵抑制剂，该药的作用及其机制与奥美拉唑相同，但与质子泵的结合选择性更高，生物利用度高并保持稳定。这两种药物各年度的DUI值均大于1，说明日处方剂量高于DDD值，存在一定的不合理性。

[1] 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[S]. 卫办医政发[2009]38号．

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[8] 刘燕. 南京地区22家医院2007-2009年质子泵抑制剂利用分析[J]. 中国药房，2011，22（34）：3179-3181.