固肾安胎丸联合孕酮治疗先兆流产 230 例临床分析

杨筱青

先兆流产是一种常见的妇科疾病，发生于妊娠 12 周以前，临床表现为阴道少量暗红色出血或血性白带，无妊娠物排出，伴下腹痛或腰背痛[1]。目前认为流产的因素与染色体异常、感染因素、体内激素水平过低、母体全身疾病、外界因素等有关。在中医学上，此病属“胎漏”，“胎动不安”范畴，病因机理主要是冲任失调、系胎无力、胎气不宁[2]。如处理得当，多能继续妊娠。如处理不当，兼证加重，则可能发展成流产。单纯西医治疗往往疗效欠佳，本研究近年来运用固肾安胎丸联合孕酮治疗先兆流产效果满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2010年3月～2011年3月在郑州市妇幼保健院妇科门诊诊断为先兆流产患者230例，年龄最小18岁，最大41岁；妊娠最短42 d，最长78 d；病程最短1 h，最长 7 d；有流产史61例，习惯性流产15例；所有患者均有不同程度阴道出血或小腹坠疼，腰背酸痛，经尿妊娠试验、B超确诊宫内妊娠，且B超下可见典型孕囊，可见胎芽或并有胎心搏动。妇检子宫大小与孕周相符，排除宫颈、阴道因素所致的阴道出血。以上患者随机分为两组，治疗组 120 例给予固肾安胎丸联合孕酮治疗，对照组 110 例单纯给予孕酮保胎治疗。

1.2 治疗方法 治疗组：固肾安胎丸（北京勃然制药厂生产），1次1袋，3次/d，连用 14 d；并每日肌注黄体酮20mg。对照组：每日肌注黄体酮针 20 mg，连用 14 d。两组均常规补充维生素E及叶酸。治疗期间绝对卧床休息，禁房事，定期复查血β-HCG、孕酮、B超等。有习惯性流产者或自然流产病史者用药至超过流产月份。

1.3 疗效标准 显效：阴道出血，腹痛症状消失，复查B超示妊娠继续，血β-HCG成倍增长，孕酮升高；有效：阴道出血，腹痛症状较前明显好转，复查B超示妊娠继续，血β-HCG成倍增长，孕酮升高；无效：症状加重，无胚芽及原始心管搏动，血β-HCG、孕酮下降，难免流产。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0 统计软件处理，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，进行t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况比较 两组年龄、孕龄、阴道出血情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组一般情况比较（±s）

表1 两组一般情况比较（±s）

组别 例数（n） 年龄（岁） 孕龄（d） 出血量（mL）治疗组 120 25.1±4.8 47±5.2 11±1.7对照组 110 24.3±4.2 48±4.9 10±1.5

2.2 治疗组与对照组疗效比较 治疗组总有效率为 90.8%（109/120），对照组总有效率 79.1%（87/110），治疗组治愈率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较（例）

2.3 治疗组与对照组治疗前后血清β-HCG、孕酮值比较 治疗前，两组血清β-HCG、孕酮组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；经过用药治疗后，两组血清β-HCG、孕酮均有显著性上升，治疗组孕酮显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 治疗组与对照组治疗前后血清β-HCG、孕酮值比较

2.4 不良反应 两组患者用药前后血压和肝功能、尿常规均无异常变化，差异无统计学意义（P>0.05）。

2.5 典型病例 患者张某，32 岁，G2 P0。结婚 4 年，1年前停经2个月，B超示早孕未见胚芽行人工流产术，术后恢复好。此次因“停经 40d，阴道少量出血伴腰酸胀1d”来院，末次月经 2010年7月29日，查血孕酮 79 nmol/L，β-HCG：2570 IU/L。B超宫内可见孕囊，未见胎芽。症见：阴道出血少量，褐色，腰酸胀，无明显腹痛，体倦乏力，晨起恶心欲吐，舌质淡白，苔薄白，脉滑而尺脉沉细，西医拟诊早期先兆流产，中医诊断证属肾气血虚，给予每日肌注黄体酮 20 mg，并口服固肾安胎丸，1次1袋，3次/d，7 d后临床症状消失，复查血孕酮 108 nmol/L，β-HCG：20590 IU/L。继续巩固治疗达 14 d，9月19日B超提示宫内孕囊约 7+周，可见胚芽及原始胎心搏动。维持治疗达上次流产天数后停药，妊娠继续，子宫增大与妊娠月份相符。随访足月顺利产下一子，母婴健康。

3 讨论

先兆流产是指在妊娠早期出现的阴道少量出血，时下时至，伴有轻微下腹痛和腰酸的一种疾病，可能导致流产，也有可能经过适当治疗后继续妊娠[3]。究其原因，西医普遍认为与女性生育年龄推迟，身体生育机能下降，甚至多次人工流产史有关。另外，社会因素如环境污染、工作节奏快导致孕妇精神压力大，导致内分泌水平变化，诱发先兆流产[4]。

中医认为本病的发生主要是充任不固，不能摄血养胎所致。因冲为血海，任主胞胎，冲任之气固，则胎有所载，元有所养，其胎便可正常生长发育[5]。反之，则发生胎漏，胎动不安等病，导致充任不固的机理，则有气血虚弱、肾虚、血热、外伤等[6]。《女科集略》曰：“女子肾脏系于胎，是母之真气，子所系也，若肾气亏损，便不能固摄胎元”。胎孕即成，即需先天生殖之精的滋养和肾气的固胎，亦需后天水谷之精的充养[7]。元代“新安医学”奠基人朱丹溪在《丹溪心法》中写道：黄芩、白术乃安胎之药，俗以黄芩为寒而不敢用，盖不知胎孕宜清热凉血，血不妄行乃能养胎。二药合用，对有胎漏下血者，尤为相宜。

“固肾安胎丸”是北京博然制药厂生产的中药Ⅲ类新药，该药有制何首乌、菟丝子、生地黄、白术等组成，具有滋阴补肾、固冲安胎的功效。方解：君药，制何首乌。滋肾阴而固冲任，使肾阴不足，冲任不固之胎漏，胎动不安者得以肾精充、冲任得固，胎元得养；臣药，地黄、续断、菟丝子、桑寄生、白术、黄芩。地黄、续断助君药益肾安胎之力。菟丝子、桑寄生乃补肾安胎佳品，菟丝子即可补肾阳，又可补肾阴；桑寄生能令胎牢，主怀孕胎漏不止。白芍，有养血敛阴柔肝之效，多用于妇人肝血不足，冲任亏虚之证。钩藤，清热平肝，息风止痉，另可预防妊娠高血压的发生；佐药，白芍、钩藤相伍，可助君臣之药，养血育阴柔肝，以缓解肾阴虚而阳气亢之证；使药，肉苁蓉。

本研究采用固肾安胎丸联合孕酮的方法，不但注重补充孕激素，而且更注意补肾固中、滋阴养血、益气健脾，使达到标本兼治之目的，在治疗中融入了现代妇科内分泌激素检测技术，将血清P、β-HCG等激素水平测定作为早期先兆流产疗效评估、判断预后的指标。研究中治疗组治愈率为 90.8%，对照组治愈率 79.1%，差异有统计学意义（P<0.05）。经过用药治疗后，两组血清β-HCG、孕酮均有显著性上升，治疗组孕酮显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结果表明，固肾安胎丸联合孕酮治疗先兆流产临床疗效可靠，显著提高了患者血清β-HCG和孕酮水平，且无不良反应，有效提高了治疗质量，值得临床推广。

[1]乐杰.妇产科学[M].7 版.北京:人民卫生出版社,2008:83-86.

[2]方芳.固肾安胎丸联合黄体酮治疗早期先兆流产临床观察[J].现代中西医结合杂志,2011,7(20):2509-2510.

[3]唐微,王振文,梁丹丹.两种药物应用于黄体功能不全导致先兆流产的疗效分析[J].齐齐哈尔医学院学报,2011,32(11):1745-1746.

[4]吴跃芹,陈江丽.反复早期自然流产的病因学研究进展[J].中国全科医学,2007,10(16):1393-1394.

[5]Di Renzo GC,Mattel A,Gojnic M,et al.Progesterone and pregnancy[J].Cuee Opin Obstet Gynecol,2005,17(6):598-600.

[6]Makikalliolouppila P.First trimester uterine, placental and yolk sac haemodynamics in preeclamps and in preterm Labour[J].Hum Reprod,2004,19(3):729-733.

[7]徐华.固肾安胎丸配伍依保治疗先兆早产临床疗效观察[J].中国医院用药评价与分析,2010,8(10):728-729.