雷公藤多甙片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效研究

郑文振 蒲荣 陈忠城 石锦明

慢性特发性荨麻疹(chronic idiopathic urticaria,CIU)属于一种较为常见的皮肤科疾病，对其发病机制目前尚未明确，通常认为可能和自身免疫反应有一定关系，表现为瘙痒且反复发作，常规使用抗组胺药物治疗效果并不理想，本文拟研究雷公藤多甙片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2010年5月-2012年5月慢性特发性荨麻疹的患者74例，皆符合《临床皮肤病学》中关于慢性特发性荨麻疹的诊断标准[1]，男有42例，女有32例，年龄在17～68岁，中位年龄为(36.2±2.8)岁，自诉瘙痒，排除有心肝肾功能不全，恶性肿瘤，全身性疾病，血液系统疾病，雷公藤多甙片与地氯雷他定药物禁忌证，妊娠期、哺乳期的患者，皆无接受过唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素治疗，近1个月内无接受过糖皮质激素类药物治疗或者其它的治疗荨麻疹的药物治疗，按照数字表随机抽取法进行分组，分成联合用药组和对照组，各为37例，观察对比两组临床症状疗效、生活质量疗效及复发率、药物不良反应发生率。两组患者从年龄、性别的方面进行对比皆无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 联合用药组 应用雷公藤多甙片联合地氯雷他定治疗，口服5mg/d的地氯雷他定片(商品名：芙必叮，海南普利制药有限公司生产)，1次/d，联合口服10mg/d的雷公藤多甙片（湖南协力药业有限公司）治疗，1次/d，连续治疗4周为1个疗程。

1.2.2 对照组 单纯应用地氯雷他定治疗，口服5mg/d的地氯雷他定片(商品名：芙必叮，海南普利制药有限公司生产)，1天1次，连续治疗4周为1个疗程。

1.3 疗效评价标准

1.3.1 临床症状疗效评价 评价内容包括根据风团数目、最大风团直径、瘙痒程度的评分对临床症状、体征进行四级评分，具体如下：（1）风团数目：无风团为0分，1～7个风团为1分，8～14个风团为2分，＞14个风团为3分。（2）最大风团直径：无风团为0分，最大风团直径＜0.5cm为1分，最大风团直径在0.5～2.0cm为2分，最大风团直径＞2.0cm为3分。（3）瘙痒程度：无瘙痒为0分，轻度瘙痒，患者无烦躁为1分，中度瘙痒，但仍能忍受为2分，严重瘙痒，患者无法忍受为3分。依据治疗前和治疗后4周随访情况进行评分，按照以下公式对疗效进行判断：积分下降指数=（治疗前的积分-治疗后的积分）÷治疗前的积分×100%。痊愈：临床症状及体征皆完全消失；显效：症状的积分下降指数超过70%；有效：症状的积分下降指数在30%～70%范围内；无效：症状的积分下降指数在30%以内。总有效率=（治愈例数+显效例数）÷总例数×100%。

1.3.2 生活质量疗效评价 依据治疗前和治疗后4周对患者进行DLQI评分，使用问卷调查的形式分别对睡眠和日常活动质量进行评分，以对生活质量的影响进行评价，一共有10个方面，每个方面均有4个答案供选择，分别为非常严重、很大、很少、无，对应分值为3分、2分、1分和0分，总分最高分为30分，最低分为0分。睡眠质量合格：评分≥18分；日常运动质量合格：评分≥18 分[2]。

1.4 统计学方法 本研究数据使用的是卡方软件V1.61版本进行统计学计算，数据间的比较应用的是χ2检验，%作为计量单位，P＜0.05为数据间差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床症状疗效 总有效率为91.9%，对照组总有效率为75.7%；两组患者临床症状疗效进行比较存在明显差异性（P＜0.05），具有统计学意义，见表1。

表1 两组治疗4周临床症状疗效比较[n(%)]

2.2 生活质量疗效及复发情况 两组患者生活质量疗效、随访期复发率进行比较存在明显差异性（P＜0.05），具有统计学意义，见表2。

表2 两组生活质量疗效及复发率比较[n(%)]

2.3 药物不良反应 联合用药组治疗期间出现恶心1例，嗜睡1例，乏力1例，头痛1例，不良反应发生率为10.8%；对照组治疗期间出现恶心1例，口干1例，头昏1例，不良反应发生率为8.1%；两组患者治疗期间的药物不良反应发生率进行比较无统计学意义（χ2=0.43，P＞0.05）。

3 讨论

慢性特发性荨麻疹的患发病机制较为复杂，临床考虑可能与自身免疫功能有关，有IgE介导的体液免疫和细胞免疫参与作用[3]。本文证实，雷公藤多甙片联合地氯雷他定治疗后临床症状总有效率达91.9%，可见此联合用药方案可以有效地缓解和控制临床症状，其中的地氯雷他定是第二代的抗组胺药物，具有高度的H2受体亲和力，能够同时经稳定肥大细胞膜的作用，以阻止5-羟色胺、组胺等炎性递质进行释放；再者，还可以阻止嗜酸粒细胞朝向炎症的部位发生迁移[4]。

雷公藤多甙片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹能够提高生活质量及控制复发。运动质量合格率达89.2%，睡眠质量合格率达81.1%，复发率仅有5.4%，改善生活质量，且能够有助于控制复发，由于雷公藤多甙同时具备免疫调节和抗炎作用，通过对嗜碱性细胞胞膜与肥大细胞进行稳定，使血清中的IgE水平显著下降，从而能对5-羟色胺、组胺等炎性递质的释放进行有效抑制，毛细血管壁的通透性降低，起到逐步改善和增强免疫功能的效果，以预防和控制复发[5]。

雷公藤多甙片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的不良反应少，安全性高。本研究中统计可见，联合用药组的不良反应为10.8%，对比单纯用药组的不良反应率8.1%，并不会明显增加药物的不良反应，显示出联合用药方案在严格把握药物使用适应证及禁忌证的情况下，安全性较高。

综上所述，雷公藤多甙片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效显著，明显对比单纯应用地氯雷他定治疗占有优势，能够有效地减轻和消除风团、瘙痒等临床症状，改善患者的生活质量，药物不良反应较少，安全性高，值得临床合理应用并推广[6-7]。

[1]赵辨.临床皮肤病学[M].3版.南京：江苏科学技术出版社，2001：613-618.

[2]魏义花，张俊花，安荣真，等，雷公藤多甙片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志，2010，24（12）：1170-1172.

[3]JurakicToncic R,Lipozencic J,Marinovic B.Treatment of chronic urticaria[J]. Acta Dermatovenerol Croat,2009,17(4):305-322.

[4]Augustin M,Ehrle S.Safety and efficacy of desloratadine in chronic idiopathic urticaria in clinical practice: an observational study of 9246 patients[J].J Eur Acad Dermatol Venereol,2009,23(3):292-299.

[5]杨励.雷公藤多甙片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹疗效观察[J].中国中医药咨讯，2011，3（17）：130-132.

[6]Matta R,Wang X,Ge H,et al.Triptolide induces anti-inflammatory cellular responses[J].Am J Transl Res,2009,1(3):267-282.

[7]梁肖嫣.地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的临床疗效[J].当代医学，2012，18（30）：143-144.