注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血临床研究

朱柏桂 陈中 张梅

消化性溃疡包括胃溃疡和十二指肠溃疡，是消化科常见的临床疾病。在临床工作中，奥美拉唑是目前常用的治疗消化性溃疡的药物，属于抑制胃酸分泌药，能特异性的抑制胃壁细胞质子泵，有效的抑制胃酸分泌[1]。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2008-2012年入住我院消化科的60例十二指肠溃疡出血患者，随机分为兰索拉唑组、奥美拉唑组和潘托拉唑组3组，各20例，均无心肝肾等功能障碍。兰索拉唑组，男13例，女7例，年龄22～60岁，平均（40.9±7.5）岁；奥美拉唑组，男 15 例，女 5 例，年龄 25～68 岁，平均（39.9±10.9）岁；潘托拉唑组，男 14例，女 6例，年龄 23～70岁，平均（44±10.1）岁。比较3组资料，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方案 （1）兰索拉唑组：将30mg兰索拉唑用5mL注射液进行溶解后再用100mL生理盐水进一步稀释，置于输液装置中静滴半小时，1次/d，疗程7d。

（2）奥美拉唑组：将35mg奥美拉唑用10mL注射液进行溶解后再用100mL生理盐水进一步稀释，置于输液装置中静滴半小时，1次/d，疗程7d。

（3）潘托拉唑组：将40mg潘托拉唑用15mg注射液进行溶解后再用100mL生理盐水进一步稀释，置于输液装置中静滴半小时，1次/d，疗程7d。

1.3 疗效判定[2]临床上根据症状将其分为四个等级：痊愈、显效、好转、无效。（1）痊愈：临床症状完全消失，溃疡面愈合良好，出血症状消失，大便正常；（2）显效：临床症状明显减轻，溃疡面愈合较好，基本消失，大便转黄，趋于正常；（3）好转：临床症状有所好转，溃疡面愈合较差，面积缩小，大便干结，略带血色；（4）无效：临床症状无明显改善，溃疡面愈合差，面积未见缩小，大便多有血色甚至病情加重。

1.4 观察指标 评价临床疗效，记录治疗过程中出血症状消失时间、腹痛消失时间、大便情况、溃疡愈合状态、恶心呕吐现象持续时间等诸多不良反应。治疗期间应该密切关注病人血压、脉搏、呼吸等情况，治疗前后实行血常规、尿常规、便常规、肝肾功能检查，同时将患者的临床症状记录备份以便待查。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0进行数据处理，率的比较用χ2进行检验，组间比较用t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 比较三组患者治疗十二指肠溃疡并出血症状的临床疗效见表1。由附表可以得出，兰索拉唑组总有效率为88.9%；奥美拉唑组痊愈12例，显效6例，好转1例，无效2例，总有效率为85.7%；潘托拉唑组痊愈11例，显效6例，好转2例，无效2例，总有效率为80.9%。

表1 三种药物治疗十二指肠溃疡的疗效比较

2.2 治疗效果 比较三组疗效，差异无统计学意义（P>0.05）。三组患者的临床疗效见表2。止血时间三组数据比较差异无统计学意义。见表3。

表2 治疗十二指肠溃疡出血症状的临床疗效

表3 三组患者止血时间比较

2.3 不良反应 在治疗过程中，三组患者无明显的不良反应发生，兰索拉唑组出现恶心腹痛1例（5.6%），奥美拉唑组出现皮疹1例（4.8%），潘托拉唑组出现头痛和大便微有血色各1例（9.5%），均不影响药物治疗效果，停药后一周左右症状消失。三组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。详见表4。

表4 比较三组患者治疗过程中的不良反应发生率

3 讨论

3.1 消化性溃疡 消化性溃疡包括胃溃疡和十二指肠溃疡，主要是因为溃疡的形成与胃酸、胃蛋白酶的消化作用相关而得名，是消化科常见的临床急症。临床上主要是通过抑制胃酸分泌来治疗消化道性溃疡，而奥美拉唑是临床上常用的抑制胃酸分泌药，特异性的抑制胃壁细胞质子泵，有效的抑制胃酸分泌。潘托拉唑也是临床上常用的抑胃酸药。

3.2 消化性溃疡并发出血 胃酸存在一定的pH，当pH<4时胃蛋白酶才有活性，pH较高时，胃蛋白酶活性受到抑制，胃粘膜受到保护，出血时间缩短，在pH>6.5时出血时间显著缩短，症状趋于消失，溃疡面愈合较好，在治疗过程中，奥美拉唑和兰索拉唑都有利于患者溃疡面的愈合，缩短出血时间，在临床效果上，兰索拉唑有效率高于奥美拉唑，适合推广使用[3]。

3.3 作用机制 H+-K+-ATP酶位于壁细胞的管状囊泡和微管膜上，奥美拉唑能选择性的浓集与壁细胞分泌小管系统，与壁细胞分泌小管膜H+-K+-ATP酶不可逆性结合并灭活该酶，进而抑制胃酸分泌，作用强而持久，口服易于吸收，但生物利用度低，约为35%，在胃酸环境下不稳定，常重复给药[4]。临床上常用于胃，十二指肠溃疡，以及手术后溃疡、反复性食管炎、应激性溃疡、及急性胃黏膜出血[5]。

兰索拉唑为第二代质子泵抑制药，具有更高的稳定性、脂溶性和生物利用度。抑制胃酸作用强度强于奥美拉唑[6-7]。

3.4 不良反应 临床上不良反应少，发生率约为1.1%～2.8%（广泛使用时），主要有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头痛、头昏、嗜睡、乏力、失眠。偶有皮疹、外周神经炎、男性乳腺发育和溶血性贫血。

长期使用，由于持续胃酸分泌，致使胃内低酸甚至无酸状态，诱发胃内细菌滋长过度，亚硝基化合物等致癌物浓度升高；加之促胃液素分泌增多刺激肠嗜铬细胞增生，有引起胃类癌形成的潜在性。为慎重起见，妊娠及哺乳期妇女不宜使用。长期使用者，应定期做胃镜检查，以确定胃粘膜有无肿瘤样增生。慢性肝病有肝功能减退者，用量应酌情减量[1]。

3.5 药物相互作用 奥美拉唑为肝药酶抑制剂，与地西泮、华法林、苯妥英钠等合用时，可使上述药物代谢减慢，作用时间延长，有利于这些药物作用时间延长，但不利于奥美拉唑治疗消化性溃疡。

根据本组数据得出，兰索拉唑具有更高的稳定性，比潘托拉唑以及奥美拉唑作用效果更好，在临床工作中值得进一步推广使用。

[1]李晓昕,张宜山,张方信.注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血临床观察[J].重庆医学,2010,39(1):107-108.

[2]杨惠.注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡并出血疗效观察[J].山东医药,2010,50(8):84-85.

[3]陈燕华.拉唑类三联疗法治疗十二指肠溃疡的成本-效果分析[J].中国药房,2005,16(1):35-37.

[4]林学壬,徐立.雷贝拉唑与兰索拉唑治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡的对比[J].中国医院药学杂志,2005,25(11):1054-1056.

[5]罗金花.加替沙星治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡的临床研究[J].当代医学，2011，17（12）：115.

[6]李晓昕，张宜山，张方信.注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血临床观察[J].重庆医学，2010，2（1）：90-91.

[7]王晨曦.兰索拉唑治疗上消化道溃疡的疗效观察[J].中国现代医生，2011，2（1）：21-22.