马来酸曲美布汀胶囊联合复方消化酶胶囊治疗老年功能性消化不良的综合评价

郭胜利

功能性消化不良（functional dyspepsia， FD）是临床上最为常见的消化系统疾病之一，30%人群在一生中均出现过消化不良的症状[1]。功能性消化不良的发病率约为30%～50%[2]。由于老年人对社会的适应能力下降而产生的如焦虑、抑郁等情绪，使老年人功能性消化不良的发病率明显增高[3]。且老年人各器官系统功能均有不同程度的减退，因此，治疗上存在治疗方法复杂，疗程长及疗效差等特点。本研究采用复方消化酶胶囊联合马来酸曲美布汀胶囊治疗老年功能性消化不良，取得了较好的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010年6月-2012年6月就诊于本院的FD患者92例，按照就诊先后顺序将所有患者随机分成三组，联合组31例，男18例，女13例，中位年龄69岁（65～83岁），平均病程9.6个月；消化酶组30例，男16例，女14例，中位年龄71岁（67～81岁），平均病程11.3个月；动力组31例，男16例，女15例，中位年龄68岁（68～77岁），平均病程12.4个月。三组患者性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入排除标准

1.2.1 纳入标准 按照功能性消化不良Rome Ⅲ标准选择病例，包括以下症状的一项或多项：餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感，且没有可以解释上述症状的器质性疾病；诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上标准[4]。

1.2.2 排除标准 （1）2周内应用抑酸药物和（或）胃肠动力药物；（2）经胃镜、上消化道造影、腹部彩超及实验室检查明确有消化道器质性病变；（3）精神障碍无法配合治疗者；（4）心、脑等重要器官系统功能障碍。

1.3 治疗方法 （1）动力组：马来酸曲美布汀胶囊（瑞健，山西安特生物制药股份有限公司），0.2 g，口服，3次/d；（2）消化酶组：复方消化酶胶囊（达吉，韩林制药株式会社），2粒，口服，3次/d，餐后服用；（3）联合组：马来酸曲美布汀胶囊联合复方消化酶胶囊，药物用法及用量同动力组及消化酶组；（4）两组在治疗期间均忌烟酒、辛辣、咖啡、浓茶等刺激之物，同时要求患者饮食清淡易消化，并保持情绪乐观[5]；（5）以上各组疗程均为3周。

1.4 观察指标及疗效评定标准 观察患者治疗前后上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气等消化道症状的变化。于治疗前后计算临床症状积分：0分为无症状，1分为需提醒才意识到症状存在，2分为有症状但不影响日常工作，3分为症状严重且持续，并影响工作。疗效评定：显效：临床症状积分减少75%；有效：75%临床症状积分减少50%；无效：症状积分减少<50%或症状加重。以显效和有效之和计算总有效率[6]。1.5 统计学处理 应用SPSS 16.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用 χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

联合组与消化酶组总体有效率比较，差异有统计学意义（ χ2=3.985，P=0.046）；联合组与动力组总体有效率比较，差异有统计学意义（ χ2=5.905，P=0.015）；消化酶组与动力组总体有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

表1 三组患者总体有效率比较结果

3 讨论

功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上腹部不适症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征，其病因及发病机制可能与胃动力障碍（胃排空延迟）、胃敏感性增高、胃电节律紊乱、胃近端容受性障碍、幽门螺旋杆菌感染、脑肠相互作用、心理社会因素等有关[7]。目前认为功能性消化不良不是一个明确的单一疾病过程，是多种不同机制和多因素所致的综合征。一般认为，上胃肠动力障碍是功能性消化不良的主要病理生理学基础[8]。因此，临床治疗多采用促胃动力药物来改善胃酸分泌的异常，但众多资料表明，单纯应用促动力药物治疗非但没有取得预期的效果，而且可能造成疗程较长，患者情绪低落，引发药物副反应，高复发率等情况出现[9]。消化功能低下的另一重要环节是消化酶分泌减少或分泌功能下降[10]，且已有研究证实消化酶是治疗消化不良一种安全有效的方法[11]。临床研究证实，复方消化酶及促胃动力联合用药，可使得两种促消化药优势互补、药力协同的作用，两者联合应用对于治疗功能性消化不良的效果更理想，药物起效的时间更快，值得临床推广应用[12]。

复方消化酶含有胃蛋白酶、淀粉酶、纤维素酶、木瓜酶、胰酶、胰脂酶等6种消化酶及熊去氧胆酸，可促进碳水化合物、脂肪、蛋白质等的消化，并可促进胆汁分泌[13]。胃内食物充分消化有助于胃的排空，减少未消化的食物直接进入肠腔；除了有助胃内消化过程，复方消化酶胶囊能进一步促进食物在肠腔内的消化和吸收，使肠腔内产气减少，从而改善腹胀及其他腹部症状。

动物实验表明，曲美布汀一方面通过抑制细胞膜钾离子通道，产生去极化，从而提高平滑肌的兴奋性；另一方面通过阻断细胞膜钙离子通道，抑制钙内流，从而抑制细胞兴奋，使胃肠道平滑肌松弛。此外，曲美布汀对胃肠平滑肌神经受体也具有双向调节作用，即在低运动状态下作用于肾上腺能受体，抑制去甲肾上腺素的释放，加快运动节律；在运动亢进时，作用于胆碱能神经和阿片受体，抑制乙酰胆碱释放及胃肠平滑肌运动[14]。因此，马来酸曲美布汀胶囊具有双向调节胃肠平滑肌运动作用，可使胃的不规则运动趋于规律化，使胃幽门部运动功能亢进时转为抑制，运动功能低下时使其活动增强[15]。

本研究结果显示，复方消化酶胶囊联合马来酸曲美布汀胶囊治疗功能性消化不良总有效率达90.32%，其有效率高于单用曲美布汀或复方消化酶治疗，其差异有统计学意义。两者联合应用兼顾功能性消化不良的发病基础，弥补了传统单纯治疗的缺陷，值得临床推广应用。

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