不同方法学检测乙型肝炎血清标志物的结果分析

刘军

1 资料与方法

1.1 一般资料 150例病例均为本院2011年3月至2012年3月经ECLIA确诊为乙型肝炎的患者，所有患者均符合乙型肝炎相关临床诊断标准，其中男性患者91例，女性患者59例;年龄19～52岁，平均(45.67±10.25)岁。同时选取同期在本院进行体检的健康者150例的血清。

1.2 仪器、试剂与方法 ELISA检测:仪器为意大利产的ALISEI全自动酶标仪，试剂盒购于上海科华生物;TRFIA检测:仪器为芬兰产的Wallac DELFIA-1235时间分辨免疫荧光分析仪，试剂盒购于上海新波生物;ECLIA检测:仪器为德国产的罗氏E601电化学发光免疫分析仪，试剂盒为仪器配套试剂。

1.3 结果判定 检测结果的Cut-off值按试剂盒中说明书中的标准进行确定。夹心法检测:阳性为检测结果＞Cut-off值，竞争法检测:阳性为检测结果＜Cut-off值。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0软件进行数据的统计与分析，并使用Kappa检验对一致性进行分析，使用t检验排除抽样误差影响。检测结果的一致性分为6级:Kappa系数结果为0.81～1.0，极强;Kappa系数结果为0.61～0.8，高度;Kappa系数结果为0.41～0.6，中度;弱，Kappa系数结果为0.21～0.4，弱;Kappa系数结果为0-0.2，微弱;Kappa系数结果＜0，极差。

2 结果

2.1 ELISA与ECLIA方法检测结果比较 ELISA检测与ECLIA检测乙型肝炎标志物具有很高的一致性，见表1。

2.2 TRFIA与ECLIA方法检测结果比较 TRFIA检测与ECLIA检测乙型肝炎标志物具有很高的一致性，见表2。

表1 ELISA与ECLIA方法检测乙型肝炎标志物的结果比较

表2 TRFIA与ECLIA方法检测乙型肝炎标志物的结果比较

3 讨论

我国是乙型肝炎的高发国家，乙型肝炎病毒携带者的数量很多。目前临床上乙型肝炎的诊断主要依据乙型肝炎血清标志物的检测［2］，最初的检测方法为免疫扩散试验检测法以及对流免疫电泳试验检测法等，但检测的准确率并不十分理想，而目前临床上乙型肝炎血清标志物的最常用检测方法为ELISA方法，同时还有 ECLIA、TRFIA以及聚合酶链反应(PCR)检测，以及免疫PCR检测方法等。其中ECLIA是乙型肝炎血清标志物检测敏感性和特异性最好的方法［3］。本组研究中，ELISA和ECLIA检测在HBsAg检测结果上具有极强的一致性，而TRFIA和ECLIA检测在HBsAg、HBeAg、抗HBe和抗HBc检测结果上具有极强的一致性，在综合诊断方面，ELISA检测与ECLIA检测乙型肝炎标志物具有很高的一致性;TRFIA检测与ECLIA检测乙型肝炎标志物具有很高的一致性。说明三种方法均可以作为乙型肝炎血清标志物的临床检测方法，并且可以互相作为临床诊断的确认，是目前临床上最为常用的三种检测方法。

综上所述，酶联免疫吸附试验、时间分辨免疫荧光法和电化学发光法检测乙型肝炎血清标志物具有很高的一致性，可以对临床检测结果进行相互确认。

［1］ 周迎春.3种方法测定低浓度乙型肝炎病毒表面抗原效果评价．检验医学与临床，2007，4(11):1070．

［2］ 杨凡.不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析．检验医学，2010，25(9):723-726．

［3］ 潘晓红.不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果评价．中国实用医药，2012，7(21):112-114．