甲钴胺联合康复新治疗糖尿病足的疗效观察1）

刘 峰，张朝云，汤佳珍，许文琼

糖尿病足（diabetic foot，DF）是糖尿病最常见，也是最严重的和治疗费用最高的慢性并发症之一。糖尿病患者的下肢截肢的相对危险性是非糖尿病患者的40倍。糖尿病患者的截肢率是非糖尿病患者的15倍[1]。糖尿病足是糖尿病患者合并神经病变及各种不同程度血管病变而导致下肢供血不足、感觉异常、溃疡形成和感染的复合型病变。糖尿病足的治疗往往疗程长，费用高，效果不佳，严重者需要截肢，因此，对糖尿病足诊治带来了极大的挑战，为探寻临床上有效的早期糖尿病足治疗方法。我们自2011年1月—2012年9月采用甲钴胺联合康复新液治疗糖尿病足溃疡患者，观察其对溃疡面愈合效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 糖尿病诊断均符合 WTO（1999）标准，糖尿病足病情按Wagner分级[2]法分级，1级：皮肤表面溃疡，无感染；2级：深部溃疡，但无脓肿形成及骨受累；3级：深部感染如蜂窝织炎或脓肿形成，有骨受累；4级：局限性坏疽；5级：全足坏疽。1级～3级者入选。共入选104例2型糖尿病并发糖尿病足患者，年龄55岁～65岁，病程5年～15年，糖尿病足发病5d～15 d，空腹血糖15mmol／L～28mmol／L。随机分为两组，治疗组54例，男26例，女28例；糖尿病足1级14例，2级20例，3级20例。对照组50例，男26例，女24例；糖尿病足1级12例，2级20例，3级18例。两组性别、糖尿病足病情分级差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 两组患者均以糖尿病饮食，限制足部活动，纠正高血压、高血脂、忌烟、酒，常规应用胰岛素或胰岛素联合口服药物控制血糖，根据微生物培养及药敏试验选择敏感抗生素抗感染治疗，常规应用扩血管药物改善循环。对照组患者每日生理盐水冲洗创面，然后用无菌纱布覆盖创面，用利凡诺喷洒在创面纱布上，对溃疡局部有脓肿行清疮引流，坏死组织清除，每日换药。治疗组在对照组的基础上加用甲钴胺500μg（卫材制药）静脉推注，1次／日，外用康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司）冲洗疮面，然后用康复新液湿润好的无菌纱布覆盖疡面，并保持创口湿润，每日换药1次。

1.3 疗效评定标准 依据创面愈合情况及自觉症状改善状况制定评定标准。治愈：足部皮肤感觉正常，足背动脉搏动有力，溃疡创面完全愈合，临床分级0级；显效：创面愈合80%以上，自觉症状消失或已不明显，临床分级好转1个级别；有效：创面愈合＞50%，分泌物减少，自觉症状明显减轻；无效：治疗前后病变无改善，创面扩大，组织坏死严重，或创面愈合＜50%，自觉症状无改善或较前加重，临床分级无好转或恶化。

1.4 统计学处理 采用SPSS13.0软件进行统计学处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较（见表1）

表1 两组临床疗效比较

2.2 糖尿病足愈合时间比较（见表2）

表2 两组患者糖尿病足愈合时间 d

3 讨 论

糖尿病足是糖尿病的一个严重并发症，主要原因是长期的血糖控制不良，基本的发病因素是神经病变、血管病变和感染。首先，糖尿病患者糖脂代谢的异常，引起血管壁的损伤，促使下肢血管动脉粥样斑块的形成，严重可发生大中小血管狭窄闭塞导致血流障碍，从而引起足部神经细胞缺血，加之糖脂本身影响神经细胞的正常代谢，进而引发感觉神经、运动神经、自主神经损伤的血管神经病变[3]。与糖尿病足发生有关的最重要的神经病变是感觉减退的末梢神经病变，使糖尿病患者失去足的自我保护作用，足容易受到损伤。自主神经病变所造成的皮肤干燥、开裂和局部动静脉短路也可以促使或加重糖尿病足的发生发展。目前，所有因糖尿病住院的有关问题中，糖尿病足占到47%。美国每年的非创伤性截肢事件中，由糖尿病所致者超过半数。85%的截肢起因于溃疡。降低足溃疡的发病率就可以降低截肤率[4]。早期控制糖尿病足，避免向更严重发展，可以节约大量医疗资源，糖尿病足的治疗首先是全身综合治疗，如控制高血糖、高血压和调节血脂及戒烟，改善营养不良状态，选用合适的抗菌药物。但是糖尿病足局部溃疡，作为开放性伤口，混合多种细菌生长，加上局部组织缺血缺氧，导致营养障碍活力下降，往往不易愈合。综合营养神经，修复受损的周围神经纤维，并采用正确的清创术，清除坏死组织，加大引流深度，保持创面清洁；再次采用各种生肌手段，选用合适的局部外用药，促进肉芽生长及创面愈合是极为重要，能有效地促进溃疡面愈合，缩短治疗时间。

甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。体外研究表明，甲钴胺可促进卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成，修复髓鞘，使轴突受损区域再生。临床研究显示，甲钴胺治疗后可改善神经传导速度[5]，适用于糖尿病周围神经病变。康复新液为采用纯天然昆虫药材－－美洲大蠊精制而成的生物制剂，含有多元醇、肽类及粘糖氨酸，能有效促进表皮细胞生长和肉芽组织增生、改善创面微循环、促进创面坏死组织脱落、诱发肉芽组织增生修复创面的作用、加速创面修复、抗炎、消除炎性水肿和提高人体免疫力的作用[6]。本研究显示治疗组采用两药联合使用后，显著修复受损神经，加速了创伤愈合过程，使溃疡愈合时间缩短，治疗组的表皮伤口愈合率明显快于对照组。

糖尿病本身与糖尿病足发病机制尚未彻底查明，至今尚缺乏特异性病因治疗，因此对于糖尿病足的溃疡以预防性措施为主，本研究中入选的糖尿病病足患者为Ⅲ级以下，经综合治疗后疗效显著，因此，临床上应早期发现并诊断糖尿病足，采用综合的治疗措施能显著提高疗效及治愈率，提高患者生存质量，并大大节约医疗费用。

[1]Dorresteijn JA，Valk GD.Patient education for preventing diabetic foot ulceration[J].Diabetes Metab Res Rev，2012，28（Suppl 1）：101－106.

[2]许樟荣.于世界糖尿病日重谈糖尿病足的诊治与预防[J].中华内分泌代谢杂志，2005（6）：491－493.

[3]Ghanavati T，Shaterzadeh Yazdi MJ，Goharpey S，etal.Functional balance in elderly with diabetic neuropathy[J].Diabetes Res Clin Pract，2012，96（1）：24－28.

[4]Boulton AJ.The diabetic foot：From art to science.The 18th Camillo Golgi lecture[J].Diabetologia，2004，47（8）：1343－1353.

[5]辛颖.大剂量甲钴胺治疗糖尿周围神经病变67例[J].中国药师，2006，9（1）：53.

[6]陈新，王洪，张艳萍.康复新液的最新临床应用[J].中国医药指南，2008，6（17）：86－96.