日立7180生化仪室内质控失控处理方法

俞陈喜

浙江省永康市红十字会医院检验科 321300

室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、中、低三个水平质控品随样品一起测定，(至少俩个质控水平)理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理。

分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。

对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。

通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。

失控时使用的质控品:①立即重测定同一质控品:此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细得操作，以查明质控的原因(如室控解冻不够，或时间过长，最好时间在30～60分鈡);另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。②新开一瓶质控品，重测失控项目:如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。③进行仪器维护，重测失控项目:检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换，对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。④重新校准，重测失控项目:用新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。⑤请专家帮助:如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。

少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本:①标本性状如溶血，脂血等。②病情变化，与联系临床医生，了解当时的病情。③询问采血情况，不要张冠李戴。

常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。如未发现当天所用的试剂与前一天有差别(没有更换试剂)，则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。

每月需统计的数据:①当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。②当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。③当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。④当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。

室内质控数据的周期性评价:每个月未，都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，对本月质控作出总结。在下一月克服本月存在的问题。