九味镇心颗粒治疗2型糖尿病患者焦虑、抑郁的临床研究

王国彧

(哈尔滨医科大学附属第四医院，黑龙江 哈尔滨 150001)

糖尿病发病率逐年上升，是当今影响人们生活的主要慢性疾病之一，仅低于心脑血管病与癌症。糖尿病很难治愈，甚至较难控制，原因之一是糖尿病患者往往并发焦虑、抑郁情绪。研究显示，糖尿病患者中焦虑、抑郁情绪的发生率明显高于一般人群;而焦虑、抑郁情绪又进一步影响糖尿病患者的治疗与转归［1］。长期的负性情绪会使疾病恶化，二者之间形成恶性循环，导致患者久治不愈。因此，治疗糖尿病焦虑、抑郁具有十分重要的临床意义。近年来，亦有使用抗抑郁药治疗糖尿病焦虑、抑郁，取得了一定效果［2］。但西药起效慢、副作用较大。中药制剂九味镇心颗粒在治疗焦虑、抑郁症获得了显著的疗效，且安全、起效快、副作用小。哈尔滨医科大学附属第四医院采用九味镇心颗粒治疗糖尿病焦虑、抑郁患者，取得了良好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 纳入标准 1)2型糖尿病诊断标准符合1999年WHO公布的糖尿病诊断标准;抑郁症诊断标准符合《中国精神疾病分类与诊断标准》(CCMD－3);2)Zung焦虑自评量表(SAS)评分≥50分;3)Zung抑郁自评量表(SDS)评分≥53分;4)年龄18～65岁，病程≥6个月;5)经患者知情同意及医院伦理道德委员会同意。

1.1.2 排出标准 1)有严重的糖尿病并发症如酮症酸中毒，心、脑、肝肾等重要脏器并发症;2)既往有精神类疾病病史或家族精神病史;3)妊娠期、哺乳期患者;4)不能配合完成检查及相关调查者;5)正在服用的药物与本次观察药物有干扰。

1.1.3 一般资料 选取2011年3月～2012年2月门诊及住院患者66例，按随机数字表法将患者随机分成对照组和观察组，各33例。其中对照组中男10例，女23例;年龄24～65岁，平均47岁;文化程度:大学及以上8例，高中16例，初中及以下9例;病程6个月～10年，平均5年。观察组中男12例，女21例;年龄23～65岁，平均48岁;文化程度:大学及以上7例，高中17例，初中及以下9例;病程1年～10年，平均5.5年。两组患者在性别、年龄、文化程度、病程等方面比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 一般心理治疗 心理治疗原则是使患者正确的认识疾病，树立战胜疾病的信心。告知患者日常保健知识，对患者提出的疑问进行耐心、细致的解答，消除患者的疑虑。当患者倾诉病情的时候，尤其是患者诉苦时，引导患者进行言语上的倾诉及发泄，表现出同情心，主动关心、鼓励患者，消除患者自认为无能的状态，减轻患者的苦闷、烦恼。认真观察患者情绪波动，监测患者的心理动态、病情动态。

1.2.2 治疗方法 对照组给予帕罗西汀(浙江尖峰药业有限公司，国药准字H20040533)口服，20mg/次，每日1次。观察组采用九味镇心颗粒(北京北陆药业股份有限公司，国药准字Z20080008)口服，6.0g/次，每日3次。两组患者均连续用药6周。

1.3 疗效判定标准

1.3.1 焦虑自评量表 使用焦虑自评量表(SAS)对患者进行焦虑评分。SAS主要统计20个项目标准分，分界值为50分，其中50～59分为轻度焦虑，60～69分为中度焦虑，70分以上为重度焦虑。

1.3.2 抑郁自评量表 抑郁自评量表(SDS)为20道题目，分为4级评分。分值越高，抑郁程度越高。分界值为53分，53～62分为轻度抑郁，63～72分为中度抑郁，72分以上为重度抑郁。

1.3.3 抑郁疗效判定 根据治疗前后两组SDS减分率判定。计算方法:减分率(%)=(疗前SDS分数－疗后SDS分数)/疗前SDS分数。痊愈:SDS减分率≥80%;显效:SDS减分率≥50%;有效:SDS减分率≥25%;无效:SDS减分率＜25%。

1.3.4 抗抑郁药副反应量表 抗抑郁药副反应量表(SERS)分14个项目，采用0～3分4级评分法，各项标准为:没有、轻度、中度、重度。

1.3.5 FPG、2hPG、HbA1c 的检测 氧化酶法检测空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG);离子交换高效液相色谱法HPLC检测糖化血红蛋白(HbA1c)。

1.4 统计学处理

应用SPPS 17.0统计软件进行数据分析，计数资料采用χ2检验，组间比较采用t检验，等级资料采用Ridit分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后SAS比较

两组患者治疗前SAS评分无明显差异(P＞0.05)。治疗后，两组患者SDS评分均有所下降(P＜0.01)，但观察组下降更明显，与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后SAS评分比较(s)

表1 两组患者治疗前后SAS评分比较(s)

组别 n 治疗前 治疗后t P观察组33 65.51 ±5.21 32.15 ±5.09 26.310 0.000对照组 33 65.76 ±5.30 35.14 ±5.13 23.847 0.000 t 0.193 2.376 P 0.847 0.020

2.2 两组患者治疗前后SDS结果比较

两组患者治疗前SDS评分无明显差异(P＞0.05)。治疗后，两组患者SDS评分均有所下降(P＜0.01)，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后SDS评分比较(s)

表2 两组患者治疗前后SDS评分比较(s)

组别 n 治疗前 治疗后t P观察组33 61.39 ±6.45 34.98 ±6.05 17.155 0.000对照组 33 60.03 ±6.35 35.21 ±6.13 16.154 0.000 t 0.863 0.153 P 0.391 0.878

2.3 两组患者抗抑郁疗效结果

治疗后，经统计学Ridit分析结果显示，观察组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者抗抑郁治疗的效果比较(n)

2.4 两组患者治疗期间及治疗后安全性评价

观察组患者出现不良反应发生例数明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05);SERS评分亦明显低于对照组(P＜0.01)。见表4。

表4 两组患者治疗期间及治疗后安全性评价(s)

表4 两组患者治疗期间及治疗后安全性评价(s)

注:*进行t检验;#进行χ2检验。

组别 n 不良反应发生数 SERS 评分观察组 33 4# 8.34 ±4.07*＜0.05 ＜0.01对照组 33 11# 14.23 ±4.13*t(χ2)4.23 5.835 P

2.5 两组患者治疗前后FPG、2hPG、HbA1c检测结果比较

两组患者治疗前FPG、2hPG、HbA1c水平无明显差异(P＞0.05)。治疗后两组患者FPG、2hPG、HbA1c水平均较治疗前有所降低(P＜0.05)，但观察组下降更明显，与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表5。

表5 两组患者治疗前后FPG、2hPG、HbA1c检测结果比较(s)

表5 两组患者治疗前后FPG、2hPG、HbA1c检测结果比较(s)

注:与治疗前相比，*P ＜0.05;与对照组相比，#P ＜0.05。

组别 FPG(mmol/L)2hPG(mmol/L)HbA1c(%)13.2 ±1.8 14.5 ±1.8 10.6 ±1.4(n=33)治疗后 7.4 ±1.3*# 9.1 ±1.6*# 8.2 ±3.4*#对照组 治疗前 13.6 ±2.1 15.3 ±2.1 10.3 ±1.5(n=33)治疗后 9.2 ±1.4* 11.0 ±2.2* 9.2 ±2.3观察组 治疗前*

3 讨论

随着人们饮食结构、生活方式改变和工作压力增大，糖尿病发病率逐年上升。我国亦是发病的重灾区，仅次于印度，是全球第二大糖尿病国家。糖尿病患者很难治愈，其中精神因素占有重要的地位，尤其是焦虑、抑郁等负性情绪，患者表现为思维缓慢、情绪低落、行为减少、神不守舍、萎靡不振、脘腹胀满、失眠健忘、恐病疑病等［3］。国外研究发现，糖尿病患者焦虑、抑郁发病率是普通人群的2～3倍，约有20% ～30%的糖尿病患者可确诊为抑郁，而伴随抑郁症状的患者可达40%［4－5］。调查显示，在我国焦虑情绪的发生率为20.3% ～21.8%，抑郁情绪发生率为 19.2% ～35.9%，均高于正常人群，女性糖尿病患者焦虑情绪发生率高于男性［6－7］。焦虑、抑郁症在住院患者中发病率更高，冯大洋等报道，2型糖尿病住院患者焦虑和抑郁的发生率分别为42.07%和51.03%［8］。患者产生焦虑、抑郁的原因与担心疾病可能造成的伤害、疾病造成的社会/家庭危机感、担心身体/生理功能下降、担心经济条件降低等因素有关［6］。应对措施越消极，发病率越高。目前，比较公认的机制是抑郁症与糖尿病都受下丘脑－垂体－肾上腺轴的功能影响，皮质醇分泌紊乱以及胰岛素抵抗，导致脑内高亲和性盐皮质激素受体和低亲和性糖皮质激素受体之间作用的失衡，致使5－羟色胺(5－HT)与去甲肾上腺素(NE)功能障碍，产生焦虑抑郁情绪。患者的焦虑抑郁状态严重影响糖尿病患者的生活质量和对疾病的控制［9－10］。

长久以来，糖尿病的治疗忽略患者的心理状态［11］，近年来才逐渐重视起来。实践证明，抗抑郁药物治疗可有效地改善患者的抑郁症状并控制血糖水平［12－16］。但是，西药治疗存在恶心、食欲下降、便秘的不良反应，且起效时间相对较慢。传统中药治疗精神类疾病有着悠久的历史，中医学认为，郁证是由于情志不舒，气机紊乱，脏腑不和所致，表现为胸满胁胀，情绪不安，易怒，失眠等一系列症状。九味镇心颗粒由人参、酸枣仁、五味子、远志、天门冬、延胡索、茯苓、熟地黄、肉桂九味药物组成，具有养心补脾，益气安神的功效，治疗焦虑、抑郁症获得了显著的疗效。梁杰的研究表明，九味镇心颗粒对广泛性焦虑症状有快速缓解作用，并且能缓解抑郁，不良反应轻微，疗效确切［17］。张宏耕比较了九味镇心颗粒与帕罗西汀治疗广泛焦虑症的效果，显示单独使用九味镇心颗粒及联用小剂量帕罗西汀治疗广泛性焦虑症疗效确切，副反应发生率低，耐受性较好［18］。应用九味镇心颗粒治疗糖尿病焦虑、抑郁患者，焦虑评分下降低于对照组，抗抑郁疗效优于对照组，副作用少，并能有效地提高患者对血糖的控制，值得临床推广应用。

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