抗结核药品供应管理现状调查

马艳 黄国芳 李亮 杜建 万利亚 周林 王倪 成诗明

·论 著 ·

抗结核药品供应管理现状调查

马艳 黄国芳 李亮 杜建 万利亚 周林 王倪 成诗明

目的 分析抗结核药品库存、缺货及过期破损等情况,了解抗结核药品供应管理现状。方法 采用现况调查的方法,根据我国各地区免费抗结核药品的不同采购供应模式,选择河南省、重庆市、湖北省、吉林省、上海市及浙江省等6个省（直辖市）［包含6个省（直辖市）下属的4个地市及10个区（县）的20家结核病防治机构作为现场调查地区］,对全国和6个省（直辖市）2007年1—12月的季度末4种免费抗结核药品（HRZE、HRE、HR板

式组合药和链霉素）库存情况,季度末药品缺货比率；以及20家结防机构的4种免费抗结核药品（HRZE、HRE、HR板式组合药和链霉素）库存率、药品过期破损率、账物相符率进行统计分析。结果 全国免费抗结核药品季度末库存量平均可使用时间2.7～5.8个月,平均缺货比率12.9%～15.8%；6个省（直辖市）平均可使用时间1.4～18.1个月。20家调查机构的4种免费抗结核药品库存率为33.3%～100.0%,平均缺货比率1.0%～20.5%；7家机构存在药品过期破损,过期破损率为0.1%～2.4%；5家调查机构存在账物不符,账物相符率为50.0%～66.7%。结论 应加强对药品供应管理的监控和评价,为完善我国抗结核药品的供应管理体系提供科学的依据。

抗结核药； 药剂学管理

建立持续不间断的、高质量的抗结核药品采购供应管理体系,是遏制结核病策略中的重要部分,是结核病预防控制工作的基本条件［1-5］。药品质量不符合要求、供应中断、管理不当等情况都会对结核病防治（简称“结防”）规划产生不利影响,可引起耐药

患者增加,患者对治疗失去信心、对结防机构失去信心,造成患者的丢失,使疫情进一步蔓延［6-7］。笔者采用现况调查的方法,抽取全国6个省（直辖市）及6个省（直辖市）下属的4个地市、10个区（县）的结防机构,对免费抗结核药品供应管理现状进行调查,了解药品持续不间断供应的情况,为完善我国抗结核药品的供应管理体系提供科学依据。

资料和方法

一、资料来源

2007年1—12月中国疾病预防控制中心的全国结核病防治季度报表及现场调查20家结防机构的数据。

二、方法

1.调查地区：采取现况调查的方法,根据目前全国各省免费抗结核药品的不同采购供应模式选择河南省、重庆市、湖北省、吉林省、上海市及浙江省等6个省（直辖市）作为现场调查地区［包括6个省（直辖市）及6个省（直辖市）下属的4个地市、10个区（县）共20个调查点］及根据结核病控制报表汇总得出的全国总的数据。

2.资料收集：收集2007年4个季度全国结核病控制季度报表,对免费抗结核药品 ［药品包括板式组合药和链霉素,板式组合药包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇组合（简称“HRZE”组合）；异烟肼、利福平和乙胺丁醇组合（简称“HRE”组合）；及异烟肼和利福平组合（简称“HR”组合）］管理资料进行整理和统计分析,获得全国免费抗结核药品库存水平、缺货和过期破损等基本情况,通过现况调查收集20个调查点的数据,内容包括免费抗结核药品库存情况、缺货情况、药品过期破损情况及账物相符情况等。

3.现场访谈：为深入了解药品采购供应系统中存在的问题,在20家省、地市和区（县）级结防机构分别组织1次1～2 h的小组访谈,参加访谈的人员包括该结防机构分管药品管理的领导、药品管理人员、库房管理人员,在县级还应包括门诊医生。访谈内容涉及药品采购、储存、分发和管理等方面的内容。

三、指标定义

1.缺货率：缺货是指年度内各种抗结核药品缺货总时间占全年的比率。公式为：

2.过期破损率：该指标是指年度内过期或者破损的免费药品总数量占同期接收总免费药品数量的比率。公式为：

3.账物相符率：指结防机构库存的免费抗结核药品实际数与库存记录相符程度的比率。公式为：

4.有库存率：有库存是指任何一种药品在库房（含门诊药房）中有任何可用的数量（即现有库存不为零）；季度末有库存率被定义为,每季度末药品库房中免费抗结核药品有库存的种类的比率。公式为：

四、数据整理分析方法

使用Excel表和EpiData 3.0软件进行数据录入,SAS 9.1软件进行统计分析。

结 果

一、2007年全国及6个省（直辖市）免费抗结核药品供应管理情况

1.季度末库存情况：根据2007年度中国结核病控制工作季度报表数据,全国免费抗结核药品季度末库存量平均可使用时间在2.7～5.8个月。第一季度末6个省（直辖市）的可使用时间在1.9～18.1个月；第二季度末6个省（直辖市）的可使用时间在1.4～9.2个月；第三季度末6个省（直辖市）的可使用时间在1.5～11.1个月；第四季度末6个省（直辖市）的可使用时间在1.8～6.6个月（表1）。

2.季度末药品缺货情况：2007年4种免费抗结核药品季度末的全国平均缺货率在12.9%～15.8%之间（表2）。6个省（直辖市）中,第一季度平均缺货比率最高的是浙江省（49.0%）,最低的是河南省（2.5%）和吉林省（2.5%）；第二季度平均缺货比率最高的是浙江省（49.5%）,最低的是河南省（3.3%）；第三季度平均缺货比率最高的是浙江省（23.5%）,最低的是河南省（2.9%）；第四季度平均缺货比率最高的是浙江省（41.2%）,最低的是吉林省（5.5%）和重庆市（5.5%）（表3）。

表1 2007年4个季度末6个省（直辖市）和全国免费抗结核药品库存量可使用时间一览表（月）

3.季度内药品过期破损情况：第一季度内,6个省（直辖市）S过期破损率吉林省最高（5.3%）, HRE板式组合药及HR板式组合药最高均为浙江省,分别为4.3%和1.1%,HRZE板式组合药未有省（直辖市）超过1.0%；第二季度内,6个省（直辖市）S过期破损率吉林省最高,达到15.4%,HRE板式组合药及HR板式组合药最高均为浙江省,分别为5.0%及1.1%,HRZE板式组合药未有省（直辖市）超过1.0%；第三季度内,6个省（直辖市）S过期破损率吉林省最高,达到2.0%,HRE板式组合药及HRZE板式组合药未有省（直辖市）超过1.0%；HR板式组合药最高为湖北省,达到1.0%；第四季度内,6个省（直辖市）S过期破损率吉林省最高,达到8.5%,HRE板式组合药湖北省最高,达到1.4%, HR板式组合药吉林省最高,达到1.1%,HRZE板式组合药未有省（直辖市）超过1.0%（表4）。

二、20家结防机构药品供应管理情况

1.药品持续不间断供应情况：调查发现4种免费抗结核药品有库存率最低为33.3%,最高为100.0%；有7家单位在年内至少出现过1种药品缺货的情况,占3.5%（7/20）。按照年度内各种药品缺货总时间占全年的率计算,缺货率最高为20.5%,最低为1.0%（未缺货除外）；有7家被调查机构存在药品过期破损情况,其中过期破损率最高为2.4%,最低为0.1%（未过期破损单位除外）（表5）。

表2 2007年4个季度末全国抗结核药品缺货情况一览表

表3 2007年4个季度末各省（直辖市）抗结核药品缺货率情况一览表（%）

表4 2007年4个季度药品过期破损率情况一览表（%）

2.结防机构药品账物相符率：4种免费抗结核药品,有5家被调查机构确认存在账物不符的情况,其中账物相符率最低为50.0%,最高为66.7%（账物相符者除外）（表5）。本研究调查了2007年12 月31日库存量,并根据全年药品平均月消耗量计算出药品库存的可使用时间,其中有2家机构出现了药品为没有库存的情况,有5家机构出现了药品库存超过10个月的情况（表6）。

表5 药品持续不间断供应情况一览表（%）

三、药品供应管理情况的现场访谈结果

1.药品储存情况：被调查的20家单位中,有18家单位使用专用库房,均使用账本登记药品出入库情况,但账本的更新时间从1 d至1个月不等,20家单位均使用计算机进行库存信息管理。

2.药品分发情况：（1）省级分发情况：在调查的6个省（直辖市）中,发放药品流程均按照省级-市级-县（区）级-患者进行发放,其中吉林省、重庆市、河南省和浙江省按照下级单位提出的药品需求申请进行发放,从下级单位提出药品需求申请到药品运达该机构药品库房的时间为1～5 d不等。（2）市及县（区）分发情况：14家县（区）级单位中,有11家［（河南省濮阳市及其下属2个区（县）、长春市及其下属2个区（县）、宁波市及其下属1个区（县）、重庆市及其下属2个区（县）］实行季度药品申请制度,3家［（武汉市及其下属的2个区（县）］无固定申请时间,接收药品以单位自取为主,单位药品的缓冲库存时间为1～4个月不等。

表6 库存可使用时间一览表（月）

3.药品管理人力资源情况：被调查的20家单位中,80%的结防机构设有药品管理专职人员,20%的结防机构未设专职人员,但有数量不等的兼职人员,虽然负责药品管理的相关人员均接受过培训,但访谈中基层药品管理人员反应,由于培训机会少,很难及时更新相关知识,对于《抗结核药品管理标准操作手册》中的工作程序尚未完全掌握。

讨 论

库存控制是药品管理的核心,保证药品在持续不间断供应的基础上,最大程度减少药品储存发放中所需费用。2007年全国结核病防治季报表数据显示,季度末药品库存量控制在2.7～5.8个月,较为合理［8］,但不同药品间、不同地区间差别较大,存在库存量过高或过低的情况,季度末药品供应中断情况较为严重,特别是用于复治涂阳肺结核患者治疗的HRE板式组合药和S。结合现场收集的数据发现,使用《抗结核药品管理标准操作手册》较早的省份,库存控制相对较好,但从全国范围来看,尚未实现药品的合理库存控制。因此应加强库存控制,需要各级结防机构的领导重视药品管理工作。

库房管理是药品管理的基础,能够很大程度上减少因库存不当而造成的药品损耗,例如破损、过期失效及被盗等情况。季报数据显示全国季度内药品过期破损率均小于1%,达到了《抗结核药品管理标准操作手册》的要求,但部分地区也存在部分种类药品季度内过期破损率大于1%的情况。同时,现场调查中发现各单位账物相符率均较高,这是库房管理质量较高的体现,但库房条件以及人力资源投入方面各单位存在一定的差别,20家单位中有2家没有药品专用库房,10家县（区）级单位中4家没有设置专职人员。一个合格的药品库房是药品管理工作的首要基础,必须符合有关的要求,满足储存药品的各种条件。同时抗结核药品的供应管理需要具备相当的业务素质水平、一定数量的人力资源支持,包括参与抗结核药品管理工作的专职或兼职人员。因此加强药品库房硬件投入、提高质量的同时应加强人力资源建设,鼓励并支持基层药品管理人员多参加药品相关知识的培训,了解并及时更新相关知识。

尽管目前我国结核病控制的药品供应及管理方面已经取得很大的成效,但同时也面临一些问题,需要各级政府领导给予更多的重视,共同做好药品供应管理工作,例如药品管理需要从硬件（如库房和人员的配备）和软件（科学的管理方法）得到加强。中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心已于2008年在全国推广使用了《抗结核药品管理标准操作手册》,但由于各地区药品管理基础不同、领导重视程度不同等原因,手册中的要求还没有完全落实,特别是在区（县）级结防机构,因此还需要进一步提高基层药品管理的质量,加强对药品管理的监控和评价,为完善我国抗结核药品的供应管理体系提供科学依据。

注 本研究部分原始数据由于特殊原因目前无法提供,敬请谅解！

［1］Xianyi C,Fengzeng Z,Hongjin D,et al.The DOTS strategy in China：results and lessons after 10 years.Bull World Health Organ,2002,80（6）：430-436.

［2］苏智,李群辉,戴元生.世界银行贷款中国结核病控制项目的药品供应系统.中国防痨杂志,2000,22（1）：12-14.

［3］赖钰基,王林,王倪,等.河南省和山东省抗结核药品管理评价.中国药房,2007,18（25）：1929-1932.

［4］万利亚,周林,成诗明,等.抗结核药品合理化使用核查方法的探讨.中国防痨杂志,2012,12（12）：808-812.

［5］王黎霞,陈明亭.中国结核病防治规划系列抗结核药品管理手册.2版.北京：人民军医出版社,2011：19-25.

［6］World Health Organization.WHO report 2003：global tuberculosis control：surveillance,planning,financing.Geneva：WHO,2003.

［7］Raviglione MC,Gupta R,Dye CM,et al.The burden of drugresistant tuberculosis and mechanisms for its control.Ann N Y Acad Sci,2001,953：88-97.

［8］中华人民共和国卫生部疾病预防控制局,中国疾病预防控制中心.中国结核病防治规划抗结核药品管理手册.北京：中国协和医科大学出版社,2005：41.（收稿日期：2013-09-29）

（本文编辑：郭萌）

Supply management survey of anti-TB drugs

MA Yan*,HUANG Guo-fang,LI Liang,DU Jian,WAN Li-ya, ZHOU Lin,WANG Ni,CHENGShi-ming.*Central office of Beijing Tuberculosis and Thoracic Tumor Research Institute,Beijing 101149,China

CHENG Shi-ming,Email：smcheng@chinatb.org

Objective To analyze the anti-TB drug stock and expiration damage situation in order to understand the anti-TB drug supply management status.Methods Six provinces（include 4 cities and 10 counties,20 TB dispensaries as study sites in all）were selected according to different anti-TB drugs procurement and supply models to investigate drug inventory and out of stock status.The inventory,breakage and out of stock rate and consistency with account book was analyzed.Results Nationally,the average usage time of free anti-TB drug was 2.7 to 5.8 months at quarter-end with the average out of stock rate between 12.9%and 15.8%.The average usage time in these 6 provinces was 1.4 to 18.1 months.The inventory rate of 4 kinds of free drug in 20 investigated institutions was 33.3%to 100.0%,the average out of stock rate between 1.0%and 20.5%；7 institutions existed the phenomenon of drugs expired or damaged with expired and breakage rate of 0.1%to 2.4%；5 institutions existed discrepancies between actual drug and account book,the consistency rate was 50.0%to 66.7%.Conclusion We should strengthen the monitoring and evaluation of drug supply management,provide scientific evidence to improve the anti-TB drugs supply and management system.

Antitubercular agents； Pharmacy administration

中国全球基金结核病项目实施性研究（12-001）

101149北京市结核病胸部肿瘤研究所中心办公室（马艳、李亮、杜建）；北京胸科医院胸外科（黄国芳）；中国防痨协会（万利亚）；中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心（周林、王倪、成诗明）

成诗明,Email：smcheng@chinatb.org