崔振铎
疑似预防接种异常反应(AEFI)主要是指在应用合格疫苗后的预防接种过程中(后), 引起机体组织器官的功能障碍,且均无过错的药品不良反应[1], 近年来, 人们对预防接种的质量要求越来越高, 因此, 为了解预防接种后反应的发生情况, 客观评价疫苗免疫的安全性, 现对2012年发生的疑似预防接种异常反应进行分析。
1.1 一般资料 对全市2010年~2012年疑似预防接种异常反应的数据进行收集整理, 资料来源于2010年~2012年AEFI 网络监测系统。
1.2 方法 采用描述流行病学对相关指标进行分析, 统计疑似预防接种异常反应的发生分布特点。
1.3 统计学方法 应用Excel 2007对数据进行统计分析。
2.1 AEFI监测系统指标完成情况:2010年共报告23例AEFI个案, 其中48 h内报告15例, 及时报告率65.22%;所有病例中需要进行个案调查的有14例, 实际调查14例, 48小时内及时调查率为100%;2011年13例病例中, 48 h内报告8例, 及时报告率61.54%;所有病例中需要进行个案调查的有3例, 实际调查3例, 48 h内及时调查率为100%;2012年54例病例中, 48 h内报告41例, 及时报告率75.93%;所有病例中需要进行个案调查的有8例, 实际调查8例, 48 h内及时调查率为100%。
2.2 年龄分布 2010年~2012年共监测90例, 其中1岁以下的病例有46例, 占总病例数的51.1%;1~5岁有24例, 占26.7%;5岁以上有20例, 占22.2%。
2.3 地区分布 10个县市区中, 除新华区、宝丰县、汝州市无病例报告外, 其他县区均有病例发生, 见表1。
表1 不同地区AEFI例数
表2 不同季节AEFI例数
2.4 季节分布:每个月份均有病例发生, 相对而言5~9月较为集中, 结果见表2。
2.5 疫苗分布 90例AEFI病例中, 麻疹22例, 百白破19例, 乙脑、麻风各6例, 23价肺炎、A+C流脑(结合)各5例、流脑A群、卡介苗、白破、乙肝(酵母) 各4例, hib、脊灰(减毒)各3例、流感2例、水痘、 轮状病毒、 狂犬病(Vero冻干)各1例。
2.6 发热、红肿及硬结分布:所有病例中, 有发热症状的50例(占55.6%), 局部红肿11例(占13.3%), 局部硬结10例(占 11.1%), 结果见表 3。
表3 所有患者发热、红肿及硬结分布
2.7 转归情况 90例患者中, 其中治愈59例, 好转30例,1例不详。
AEFI特征分析 本研究结果显示, 疑似异常反应多见于接种一面后, 且在1岁以下婴幼儿中较多见, 主要是由于处于该年龄段的婴儿在国家免疫规划中, 一般需要接种多种疫苗[2];AEFI的发生没有明显的时间分布, 各个季节均可发生,但在5~9月较多, 主要是由于夏季过敏反应及饮食规律有关;从临床特点来看, 本市AEFI发生主要是由于疫苗自身固有的性质引起的。
随着AEFI监测及处置体系的逐渐完善, AEFI监测及报告质量逐年增加, 需进一步加强对预防接种人员有关AEFI相关知识的培训和学习;提高AEFI监测工作的积极性;加大网络上报及审核力度;建立健全异常反应补偿机制;规范处置 AEFI病例达到国家要求的各项指标, 把握重点, 及时报告, 重点关注死亡、脊灰相关病例、群体性AEFI、过敏性休克、喉头水肿、GBS、脑炎和脑膜炎、过敏性紫癜等严重病例,第一时间上传调查报告;加强AEFI报告质量, 加大审核力度;及时修订转归、分类、临床诊断。
[1]张富斌, 张振国, 孙印旗, 等.河北省 2005-2007 年疑似预防接种异常反应监测分析.中国疫苗和免疫, 2008, 14( 6) : 538-542.
[2]武文娣, 刘大卫, 吴冰冰, 等.全国 2007-2008 年疑似预防接种异常反应监测分析.中国疫苗和免疫, 2009, 15(6):481-490.