养血当归胶囊治疗功能性痛经的临床疗效及安全性研究

齐群霞，张文霞

功能性痛经(Functional dysmenorrheal，FD)也称为原发性痛经，是指妇女经期前、经期及经期后发生的周期性下腹及腰骶痉挛性疼痛［1］。全世界有70%以上的妇女有不同程度的痛经，其中FD占30% ～50%［2］。FD以下腹疼痛、坠胀为典型表现，严重的会伴有恶心、呕吐、发冷及晕厥表现，严重影响患者生活质量。FD在中医理论中属于“经行腹痛”的范畴，多因肾气未充、气血不足、宫寒血瘀及情志不调所致。养血当归胶囊起源于“八珍汤”，具有调经止痛、补气益血之功效。我院对92例FD患者采用养血当归胶囊治疗，安全可靠，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 182例均为2011年6月至2012年12月我院收治的FD患者，均符合《中医病证诊断疗效标准(2012版)》相关诊断标准［3］，经B超检查确诊，已将因子宫、卵巢及附件器质性病变所致的继发性痛经者、严重心肝肾疾病者及有药物禁忌证者剔除。将182例患者按随机数字表法分为2组。对照组90例，年龄17～36岁，平均(26.7±4.1)岁;病程6个月～5年，平均(3.1±0.3)年。治疗组92例，年龄18～36岁，平均(26.5±4.3)岁;病程4个月～6年，平均(3.3±0.5)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者经期前及经期时注意保暖，勿食生冷、辛辣食物。对照组于经期前10 d给予调经益母胶囊(甘肃皇甫谧制药有限责任公司，批号:Z20050461)，根据疼痛程度口服2～4粒/次，2次/d，持续治疗15 d。治疗组于经期前10 d给予养血当归胶囊(浙江康恩贝制药股份有限公司，批号:Z20030027)，3粒/次口服，3次/d，持续治疗15 d。两组均治疗4个月经周期，如有生育要求的在用药期间应避孕，或待月经来潮后再服用药物。

1.3 观察指标 治疗前后将疼痛评分表交给患者，让其对自觉疼痛进行评分;观察用药后腹泻、耳鸣、呕吐、头晕等不良反应发生情况。

1.4 评定标准

1.4.1 疼痛评分标准 参考《中医病证诊断疗效标准(2012版)》中的评分标准:评分＜7分为轻度痛经;8～12分为中度痛经;13～15分为重度痛经。

1.4.2 疗效评定标准［4］显效:临床症状完全消失，疼痛评分降至0分，3个月内未复发;有效:临床症状消失或明显减轻，疼痛评分比服药前下降50%以上;无效:症状减轻不明显，疼痛评分下降＜50%或无改善。

1.5 统计学方法 采用SPSS 17.0软件。计量资料以±s表示，数据比较采用t检验;计数资料比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疼痛评分比较 两组治疗前疼痛评分比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组痛经均有不同程度缓解，但治疗组疼痛评分低于对照组(P ＜0.01)，见表1。

2.2 治疗效果比较 两组用药后痛经均有所缓解，对照组、治疗组分别有6例、2例患者在经期需服用止痛药方可坚持工作，治疗组治疗总有效率高于对照组(P＜0.05)，见表2。

表1 两组治疗前、后疼痛评分比较(±s，分)

表1 两组治疗前、后疼痛评分比较(±s，分)

注:与对照组比较，#P＞0.05;*P＜0.01

组别 例数 治疗前 治疗后对照组90 11.9 ±2.6 9.6 ±3.4治疗组 92 12.3 ±2.5# 5.8 ±2.3*

表2 两组治疗效果比较(例)

2.3 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应以恶心、呕吐、腹泻等为主。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)，见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较(例)

3 讨论

FD的病因尚不明确。有学者认为，功能性痛经与前列腺素F2-α增多有关，应采用前列腺素抑制剂治疗［5］。西医对FD患者主要采用妈富隆等避孕药或布洛芬治疗。避孕药与布洛芬可抑制前列腺素合成，阻断前列腺F2-α诱发的疼痛路径，进而缓解疼痛［6］。但避孕药与布洛芬只能暂时缓解疼痛，停药后下一月经周期仍然会复发，而且长期服用避孕及镇痛药物的不良反应较大，可能导致患者体内雌激素及孕激素紊乱。

痛经在中医理论中属于“经行腹痛”的范畴。《医林改错》认为，“行经腹痛”的病位在于胞宫、冲任，变化在于气血，不荣则痛，不通则痛［7］。“不荣则痛”是因先天肾气未充，胞宫失于濡养，使素体气血不足。“不通则痛”是因实邪内伏，情志不调致肝伤忿怒，肝郁气滞，气滞血痕，导致气血凝滞而痛经。因此，痛经的治疗应以调经活血、补气益血为主。

调经益母胶囊由益母草、冰糖草、红花、丹参等提取物精制而成，具有行气活血、调经止痛之功效，但其主要适用于继发性痛经，尤其在因子宫腺增生及子宫内膜异位症引发的痛经中治疗效果更佳［8］。养血当归胶囊是“八珍汤”的现代中药制剂，是祖国医学“气血双补”的典型方剂。养血当归胶囊由当归、党参、地黄、白芍、甘草、茯苓、川芎、黄芪等提取物精制而成。《素问·至真要大论》认为“气为血之帅，而血为气之母”。方中当归、白芍等具有补阴滋阳、养血合营之功效。现代药理学研究表明，当归中的当归多糖可有效增加外周血的白细胞、红细胞、血红蛋白及骨髓有核细胞的数量，增强造血细胞的功能，发挥养血活血功能［9］。同时，当归中的阿魏酸钠具有抗氧自由基对红细胞的氧化作用，减少溶血发生，进而预防贫血［10］。党参、黄芪可补虚益气，活血止痛;川芎、地黄活血行气，回阳救逆;茯苓则具有健脾燥湿，调和脾胃的作用。诸药配伍，共同发挥活血止痛、益气生血的作用。

本研究结果表明，治疗组总有效率高于对照组，用药后疼痛评分亦显著下降。养血当归胶囊用药后未见心、肝、肾不良反应，患者适应性较好。因此，值得临床推广应用。

［1］ 刘欣然，李京亮，于泽年.关于原发性痛经的中医药治疗［J］.中国伤残医学，2011，19(12):51-52.

［2］ 陈志霞，梁洁莎.痛经的中医辨证论治探讨［J］.中国医药导报，2010，7(8):73-74.

［3］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准(2012版)［M］.北京:中国医药科技出版社，2012:98-101.

［4］ 王振.加味当归芍药汤治疗痛经32例［J］.实用中医药杂志，2011，27(10):685.

［5］ 王芳，程慧莲.痛经的中西医发病机制研究概况［J］.内蒙古中医药，2010，29(2):105-106.

［6］ 谢桂珍，邹晴燕.达英-35及妈富隆治疗青春期多囊卵巢综合征的疗效［J］.实用药物与临床，2012，15(1):18-20.

［7］ 苏莉，黄翎.暖宫贴联合补血益母颗粒用于人流术后恢复的远期观察［J］.实用药物与临床，2011，14(4):348-349.

［8］ 刘容.调经益母片联合孕三烯酮治疗子宫内膜异位症的临床观察［J］.医学理论与实践，2010，23(12):1445-1446.

［9］ 赵晓莉，韩玉芬.八珍汤治疗子宫腺肌症痛经2例体会［J］.中国中医基础医学杂志，2013，19(2):223.

［10］ 赵红英，尹忠臣，吕燊，等.HPLC法测定养血当归胶囊中阿魏酸［J］.中草药，2011，42(5):911-912.