384例因症取出宫内节育器人群再放置宫内节育器的临床观察

程霞 汪霆 孙秀静 王忠民

[摘要]目的 观察因症取出节育器的育龄妇女再次经腹式B超引导下放置吉妮致美宫内节育器的临床使用效果。 方法 收集2008年10月～2010年11月，来医院门诊因症取出宫内节育器而再次要求放置宫内节育器避孕的384例育龄妇女，经腹式B超引导下定位放置吉妮致美宫内节育器，并随诊1年，了解其不良反应及并发症。 结果 根据对这384例因症取出宫内节育器而再次要求放置宫内节育器避孕的高危人群，经腹式B超引导下放置吉妮致美宫内节育器，随诊1年的临床观察。吉妮致美宫内节育器使用情况，其脱落率为1.0%，妊娠率为0.8%，因症取出率为零，续用率为98.2%。结论 吉妮致美宫内节育器是一种设计非常合理的节育器，正确的放置能有效的减少放置IUD的不良反应及并发症，值得对使用其他节育器不适的育龄女性推广。

[关键词]吉妮致美宫内节育器；避孕效果；安全性；不良事件监测

[中图分类号] R169.41 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）05-213-02

宫内节育器（intrauterine device，IUD）是一种安全、有效、简便、经济、可逆的避孕工具，为我国育龄妇女的主要避孕措施，目前约70%妇女选用IUD作为避孕方法[1]。随着我国经济发展，物质文化水平的日益提高，广大妇女对生活质量的要求也越来越高。女性朋友对IUD避孕不止停留在传统的避孕率高，还要求不良反应小。本研究收集了因症取出节育器再次要求放置新型节育器吉妮致美的384例育龄妇女，经临床观察效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取2008年10月～2010年11月来医院门诊要求放置吉妮致美节育器避孕，且曾经有过放置其他类型宫内节育器因症取出史的健康妇女384例，其中既往因IUD下移、脱落77例（20.1%）、带器妊娠45例（11.7%）、出血193例（50.2%）、疼痛69例（18.0%）。年龄23～45岁，月经规律，周期25～37 d，排除禁忌证，术前阴式B超，子宫无异常者。

1.2 材料

吉妮致美宫内节育器（天津和杰医疗器械有限公司生产），无支架，宫内悬挂固定铜药节育器。它由00号非生物降解聚乙烯手术缝线串起固定6个金属铜套组成，吲哚美辛缓释系统位于中间4个铜套内。6个铜套，每个长5 mm，直径2.2 mm，铜表面积330 mm2 。吲哚美辛缓释系统，长22 mm，直径1.2 mm，含吲哚美辛总量28 mg，每天释放约（100±30）pg，作用280 d左右。

1.3 放置

放置时间，选择在受术者月经干净第1～7天，术前阴式B超内膜8 mm以下（双层）。放置时，常规双合诊，消毒阴道、宫颈、颈管；腹式B超引导下（必要时，膀胱灌注），探宫腔，通过横切，纵切确定宫底中心；利用吉妮致美放置系统，尽量将IUD顶端的小结放置于宫底中心肌层8～10 mm处（放置后腹式B超观察宫底肌层小结，因出血或气液线不是很确切，建议横切纵扫，以确定IUD的位置。如位置不理想，建议取出重新放置，不建议同一位置超过3次）。

1.4 随诊

对每个放置对象都留取联系方式，嘱术后1、3、6、9（因吉妮致美的吲哚美辛缓释系统的特殊性，加1次随诊）、12个月复诊。随诊时通过主诉、妇诊、阴式B超，了解吉妮致美宫内节育器的副作用，并及时发现并发症。对未能到期来诊的对象，采用电话随诊的方式了解情况，并督促其复诊，保证其最少1次以上来院复诊。

2 结果

2.1 随访吉妮致美宫内节育器的不良反应

术后常规给予抗生素，止血药3 d。第1个月月经后随访，患者反映非常满意，虽然27例提出不适，但均表示比以往上环后好很多，且出血多为上环后及月经前后点滴。之后的3、6、9、12個月基本无不良主诉，仅4例提出本月月经比前个月多，嘱加强月经期护理。随诊一年无因不良反应取环病例。见表1。

2.2 随诊吉妮致美宫内节育器的并发症

因采用了B超引导下放置IUD，医院的IUD异位、下移控制的很好。但从第1个月起就有IUD自然脱落病例，一年内4例，脱落率为1.0%。考虑与置入肌层深度有关。第6个月，有1例带器输卵管妊娠，之后2例为带器宫内妊娠，随诊1年，妊娠率为0.8%。见表2。

3 讨论

我国是世界上使用宫内节育器最多的国家，占世界使用宫内节育器的80%。40年来，我国自主研发的、进口的宫内节育器，种类繁多。为我国的计划生育国策的顺利实施做出了巨大贡献。随着经济的发展，科技的进步，广大育龄妇女对放置宫内节育器避孕的要求也越来越高[2]。本次的研究对象都是既往放置宫内节育器失败和因不良反应取出的育龄妇女，她们属于放置宫内节育器高危人群。给她们提供一款质优价廉的宫内节育器，可以提高她们的生活，工作质量，使她们更好的工作，生活。吉妮致美宫内节育器因其独特设计，较低的价位，越来越受到大家的认可，吉妮致美临床使用优点总结如下。

3.1 避孕效果好，妊娠率低

宫内节育器的避孕机制复杂，铜离子具有使精子头尾分离的毒性作用，且进入细胞，影响锌酶系统、糖原代谢、雌激素摄入及DNA合成，使内膜细胞代谢受干扰，使受精卵着床及囊胚发育受影响[3]。吉妮致美IUD的含铜量为330 mm，相当于Tcu380 mm，其高含铜量确保了其避孕效果。

3.2 脱落率低

吉妮致美IUD采用独特的宫内悬掉设计，使其顶端固定于子宫肌壁间。改变了传统的依靠支架支撑宫腔，从而对子宫腔的要求相对放宽。尤其对宫颈内口松弛的女性，解除了其禁忌，使其可以通过IUD进行长期避孕。还有，吉妮致美IUD的吲哚美辛缓释系统，因其抗前列腺素作用，能有效的减少月经血量，适用因月经过多而导致IUD脱落的女性。

3.3 减少出血的发生

吉妮致美IUD的吲哚美辛缓释系统，因其抗前列腺素作用，从而有效的减少出血。不仅对因放置IUD出血有效，对原有的月经过多也有一定作用[4]。

3.4 腰腹疼痛少

吉妮致美IUD线性、没有支架，可随子宫自然曲度任意弯曲，对宫腔的机械刺激小。从而有效的减少腰腹因放置IUD引起的不适[5]。

3.5 操作简单、适用广、续用率高

吉妮致美IUD就一个规格，只要把吉妮致美IUD放置在宫底中心，吉妮致美IUD就能起到很好的效果，不受子宫大小，宫腔宽窄，宫口松弛的影响，不受操作人员的主观因素影响。吉妮致美IUD的脱落率、妊娠率、因症取出率都很低，保证了其长效性[6]。

此外，我们建议在B超引导下放置吉妮致美IUD。吉妮致美IUD的线性、无支架设计，对放置的要求很高。如果放置不到位，吉妮致美IUD就无优势可谈了。B超引导很好的解决了这个问题。

综上所述，吉妮致美IUD是一种设计非常合理的节育器，正确的放置能有效的减少放置IUD的不良反应及并发症，值得对使用其他节育器不适的育龄女性推广。

[参考文献]

[1] 汪莉，陈和平.宫内节育器与子宫异常出血[J].中国计划生育和妇产科，2010，2（3）：69-72.

[2] 张磊，毛燕燕，李敏，等. GyneFix330和MCu110宫内节育器比较的系统评估[J].中国计划生育学杂志，2010，18（3）： 136-142.

[3] 彭静鄂，狄海红，黄晶.含铜宫内节育器铜腐蚀产物对机体的影响[J].现代医药卫生，2012，28（19）：2962-2963.

[4] 罗晓燕，许良智.含吲哚美辛缓释系统宫内节育器的应用[J].中国计划生育学杂志，2010，18（11）：702-703.

[5] 杨烨，梁秋芬，杨晓.吉妮宫内节育器的使用与发展[J].基层医学论坛，2010，14（3）：274-275.

[6] 阎华，王红.人工流产术后即时放置吉妮致美宫内节育器的临床观察[J].中国医药指南，2012，10（19）：178-179.

（收稿日期：2012-11-26）