克龄蒙治疗围绝经综合征的临床疗效分析

林赐福

【摘 要】目的：考察克龄蒙治疗围绝经综合征的临床疗效与安全性。方法：选取我科2010年10月至2012年12月间接诊的63例围绝经期患者，采取克龄蒙治疗6个月。治疗结束后，观察或测定患者的激素变化、症状改善及不良反应情况。结果：63例患者治疗后的K评分、激素指标（FSH、E2）、子宫内膜厚度及临床症状各项指标均明显改善，优于治疗前（P均<0.05）。共发生11例轻微不良反应，未经特殊处理均自行消失。结论：克龄蒙具有优良的雌激素样作用，能够有效改善患者的激素水平及相关临床症状，且安全性好。

【关键词】克龄蒙；围绝经期综合征；子宫内膜厚度

绝经期是指妇女从接近绝经期出现与绝经有关的内分泌、生物学和临床特征起至最后一次月经后一年，即绝经过渡期至最后一次月经后一年[ 1 ]。在该阶段，患者会出现一系列的不适症状，严重影响患者的心理健康及生活质量。近年来，我科针对围绝经期综合征患者开展克龄蒙激素替代治疗，取得较好疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 基本信息 选取我科2010年10月至2012年12月间接诊的63例围绝经期患者，年龄43～55岁，平均（49.2±7.8）岁。患者自觉症状持续时间3～17个月，平均8.6个月。患者均出现月经不规律（或闭经），部分出现潮热、白带减少、性欲下降、情绪易波动、头晕心悸或腰背酸痛症状。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：① 40～55岁的妇女，月经紊乱或闭经3个月以上；② 经Kupperman评分系统（K评分）评定，分数>6分；③ 患者无激素治疗病史；④ 本人事前获知并自愿加入本次研究。

排除标准：① 哺乳期，或同时患有其他妇科疾病，如肿瘤、卵巢早衰等；② 有内分泌疾病或既往史患者；③ 其他激素治疗禁忌症患者；④ 其他慢性疾病及肝肾功能不全患者。

1.3 方法 本组患者均口服克龄蒙（法国先灵公司，X20000086）。用法用量：以21d为一疗程，连续服药。患者月经停止后开始服药，已绝经患者无此要求。患者第1～11d，每日服用1片白色药片（2mg戊酸雌二醇）；第12～21d，每日服用1片浅橙红色药片（2mg戊酸雌二醇+1mg雌二环丙孕酮）。治疗1疗程结束后，间隔7d或撤退性出血结束后第5日再进行下一疗程的用药。本组患者均经6个月的上述治疗。

1.4 疗效评估 治疗前后对患者的各项体征进行测定记录：①采用K评分对患者围绝经期症状进行评分。②实验室测定患者的子宫内膜厚度及血清激素变化，卵泡刺激素（FSH）和雌二醇（E2）。③由患者自述相关临床症状的变化。

1.5 统计检验 计数数据使用χ2检验，P<0.05则表示数据间具有统计学差异。

2 结果

2.1 K评分及血清激素变化 患者治疗后，K评分、激素指标（FSH、E2）及子宫内膜厚度明显改善（P<0.05）。具体结果为：治疗前，K评分（10.26±1.12）分；FSH值（81.66±18.29）mIU/L；E2值（13.72±9.23）pmol/L；子宫内膜厚度（2.20±0.89）mm。治疗后，K评分（2.38±0.44）分；FSH值（37.54±12.68）mIU/L；E2值（37.46±13.42）pmol/L；子宫内膜厚度（5.62±2.17）mm。

2.2 症状改善 经过治疗后，大部分患者的月经异常（94.91%）、性欲下降（86.96%）、白带异常（85.19%）、潮热/出汗（83.67%）及焦躁/抑郁（87.80%）情况均明显改善。本组患者治疗前后的平均体重分别为（55.74±3.74）kg、（56.88±5.36）kg，无明显差异（P>0.05）。具体指标改善率为：月经紊乱/停经：94.91%（56例/59例）；性欲减退：86.96%（20例/23例）；白带减少/无白带：85.19%（36例/54例）；潮热/出汗：83.67%（41例/49例）；焦躁/抑郁：87.80%（36例/41例）

2.3 不良反应 本组共发生11例，发生率为17.46%。其中皮肤瘙痒4例（6.35%），发生于第1、2疗程，未经处理自行消失；偶感乳房胀痛4例（6.35%），发生于第1、2疗程的1～11d内；撤退性出血3例（4.76%），1例发生于两疗程间隔，2例患者发生于疗程中漏服药后，患者正常服药或24h内补服药后逐渐消失。

3 讨论

随着年龄的增加，45岁之后的女性卵巢功能及性激素水平会进一步下降，由此引起月经、白带、性欲等的异常，并出现阵发潮热/出汗、抑郁/焦虑情绪等变化。激素补充治疗（hormone replacement therapy，HRT）已广泛用于改善围绝经期和绝经期妇女的绝经期症状[2]。

克龄蒙是一种复合人工激素制剂。其作用机制在于，模拟雌激素维持卵巢功能，促进卵泡发育及黄体生成素（LH）峰性分泌促排卵[3]。克龄蒙是序贯非连续复合配方，且两种成分间不存在拮抗作用。克龄蒙具有优良的雌激素样作用：①提供规律月经；②能够有效促进患者脂类代谢，促进女性体态脂肪的均匀分布，不会导致药源性肥胖。而肥胖是多种心脑血管疾病的高危因素。③减少钙流失，预防骨质疏松；④改善血管舒缩功能，降低心血管疾病的发生风险；⑤其中雌二环丙孕酮是一种人工孕激素，作为孕酮的衍生物，它能够有效地保护子宫内膜及乳腺。本组研究中，患者服用克龄蒙的疗效较好，绝大多数月经恢复正常，性欲改善，潮热及出汗消失，焦躁及抑郁情绪改善。虽然本组不良反应的发生率为17.46%，但均较为轻微，未采取任何措施，均在1周内自行消失，说明其长期服用安全性良好。

总之，克龄蒙具有优良的雌激素样作用，能够有效改善患者的激素水平及相关临床症状，且安全性好。

参考文献

[1]张大焕. 围绝经期综合征激素替代治疗临床分析[J]. 基层医学论坛，2013，12（01）：33-34.

[2]李蓉. 戊酸雌二醇用于围绝经期及绝经后激素补充治疗65例临床分析[J]. 医学综述，2012，18（15）：2503-2504.

[3]史维娜. 戊酸雌二醇/雌二醇环丙孕酮片用于围绝经期的临床观察[J]. 临床合理用药杂志，2012，05（28）：39-40.