静脉滴注参麦注射液致过敏性休克

杨勇　陈辞等

[摘要] 1例55岁男性右肺上叶腺癌患者，为提高机体免疫机能静脉滴注参麦注射液，100 mL/ d，1日1次。使用该药2 min后，患者出现过敏性休克症状：双眼发黑，脸色发紫，寒战，小便失禁等。给予地塞米松10 mg静推，更换液体和注射器等措施，30 min后，患者好转。

[关键词] 肺癌；过敏性休克；中药注射剂；参麦注射液

[中图分类号] R969.3 [文献标识码] C [文章编号] 2095-0616（2013）09-167-02

本研究报道1例右肺上叶腺癌患者，为提高机体免疫机能静脉滴注参麦注射液，而导致过敏性休克症状，经积极治疗后，患者好转，现报道如下。

1 临床资料

患者，男，55岁，以“咳嗽、咳痰伴胸闷20余天”为主诉入院。患者于入院前20 d出现咳嗽，夜间较重，伴咳嗽，为白色黏液，不易咳出，无咳血，伴胸闷，活动后加重，无头晕、头痛，无恶心、呕吐；10 d来伴腰痛，在当地医院检查结果显示：右肾结石，并行碎石治疗，行CT检查回示：右肺占位并胸腔积液；进行穿刺检查，给予输液治疗（具体用药不详），效果欠佳；为进一步治疗，我院门诊以“右肺占位并胸腔积液”收入院。自发病以来，食欲差，睡眠欠佳，大小便正常，近2月来体重下降约5 kg。查体：体温36.4℃；脉搏88次/min；呼吸22次/min；血压135/88 mm Hg；体重54 kg，发育正常，营养良好，正常面容，表情自如，自主体位，神志清楚，查体合格。全身皮肤黏膜无黄染，无皮疹、皮下出血、皮下结节、瘢痕，毛发分布正常，皮下无水肿，无肝掌、蜘蛛痣。双侧锁骨上淋巴结肿大，如花生米大小，活动度差，质韧，无压痛。颈软无抵抗，颈动脉搏动正常，颈静脉正常，气管居中，肝静脉回流征阴性，甲状腺正常，无压痛、震颤、血管杂音。心前区无隆起，心尖搏动正常，心浊音界正常，心率88次/min，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音，无心包摩擦音。腹平坦，无腹壁静脉曲张，腹部柔软，无压痛、反跳痛，腹部无包块。肝脏未触及，脾脏未触及，Murphy氏征阴性，肾脏无叩击痛，无移动性浊音。肠鸣音正常，4次/min。脊柱正常生理弯曲，四肢活动自如，无畸形、下肢静脉曲张、杵状指（趾），关节正常，双下肢无水肿。四肢肌力、肌张力未见异常，双侧肱二、三头肌反射正常，双侧Babinski征阴性。专科检查：胸廓正常，胸骨无叩痛。肋间隙正常，语颤正常。双锁骨中线叩诊清音，呼吸规整，左肺呼吸音清晰，右肺呼吸音减弱，无胸膜摩擦音。胸部CT：右肺占位并胸腔积液。西医诊断：（1）右肺上叶腺癌T2N3M1期；（2）全身多发骨转移；（3）右侧胸腔积液。

入院第8天（2012年11月7日13时）开始使用参麦注射液（四川升和药业股份有限公司，1208120），单次剂量100 mL静滴，使用该药2 min后，患者出现过敏性休克症状：双眼发黑，脸色、嘴唇绛紫，寒战，小便失禁等过敏反应。给予停止所输液体、静推氟美松针（地塞米松）10 mg、吸氧、心电监护、更换液体和注射器等措施，30 min后，患者脸色及嘴唇恢复正常颜色，神志清，精神可。回复后患者生命体征：体温36.7℃、脉搏112次/min、呼吸24次/min、血压125/91 mm Hg、血氧饱和度99%。

2 讨论

参麦注射液是根据古方生脉散经剂型改造研制而成的中药注射液，具有益气固脱、养阴生津、生脉之功效。临床上主要用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病和粒细胞减少症[1]。能提高肿瘤患者的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。随着参麦注射液在临床应用的日益广泛，不良反应报道也明显增多[2-7]。

对其不良反应原因分析：（1）个体差异因素。不同的个体，在性别、年龄、生理病理状态，尤其在遗传、新陈代谢、酶系统以及个人习惯等方面存在着差异，对药物的敏感性是不同的。尤其老年人各器官系统功能较低，代偿能力不强，特别是肝肾的代谢功能较弱时，使得药物在体内不易被转化分解[8]，使药物在体内停留时间延长。同时，老年患者由于基础疾病的原因多有合并用药的情况，更易发生药物不良反应的现象。（2）剂型因素：注射剂相对于其他剂型更易发生药物不良反应。在中药注射剂的临床应用过程中，不恰当的配伍大输液，会改变溶液的酸碱度，发生加聚与缩聚反应和氧化还原反应[9]，导致不溶性微粒的产生。（3）中药复方因素：参麦注射液所含成分复杂，这些成分入血后，可刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，当肌体再次接触该抗原后即可发生过敏反应。（4）溶媒的选用。参麦注射液药品质量标准pH值规定为5.0～6.5。其药品说明书建议临床使用时采用5%葡萄糖注射液（pH值为3.5～5.5）作溶媒，据文献报道，将参麦注射液加入5%葡萄糖注射液后，参麦注射液部分成分和微粒也发生变化，而部分微粒在体内不能代谢，即参麦注射液中的药物分子和葡萄糖分子相互吸附，以及受输液pH值的影响，使输液的微粒增加，这可能是造成过敏反应发生的原因之一[10]。

3 相关建议

（1）鉴于参脉注射液严重过敏反应问题突出，建议医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药并给予适当的救治措施。（2）医务人员应严格掌握参脉注射剂的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；不得将本品与其他药物在同一容器内混用，以减少严重不良反应的发生。（3）对比参麦注射液配伍0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液3种输液后不溶性微粒的变化，建议临床配伍应用时应选择与参麦注射液pH值较接近的输液。

[参考文献]

[1]梅全喜.中成药临床新用[M].北京：人民卫生出版社，2001：439.

[2] 王丽，尹桃，朱敏文.参麦注射液不良反应回顾性研究[J].中南药学，2007，5（3）：273-276.

[3] 黄贵平，王彬彬.参麦注射液不良反应文献分析及原因探讨[J].南京中医药大学学报，2006，22（6）：401-403.

[4] 方静，周学琴.参麦注射液药物不良反应分析[J].黑龙江医药，2007，20（2）：130-131.

[5] 张晓，施爱群.参麦注射液治疗充血性心力衰竭的疗效观察[J].安徽医药，2004，8（2）：104.

[6] 盛朝晖，刘江娇.参麦注射液致60例不良反应文献分析[J].中国药房，2005，16（20）：1571-1573.

[7] 徐世国.参麦注射液的临床应用[J].安徽医药，2006，10（12）：956-957.

[8] 邹元平，林宇，刑珂.中药注射剂致老年患者不良反应情况分析[J].中国实验方剂学杂志，2012，14（18）：295-299.

[9] 王淑霞，丁全.中药注射剂不良反应的成因与防范[J].临床误诊误治，2008，21（4）：77-79.

[10] 权国勋，汪祥.参麦注射液致过敏反应26例分析[J].安徽医药，2008，12（9）：878-879.

（收稿日期：2013-04-03）