头痛宁胶囊联合盐酸氟桂利嗪防治偏头痛疗效观察

刘新举，刘 样，曹爱兵，杨小鹏

（江西省九江市中医医院北院十八病区，江西 九江332000）

我们用头痛宁胶囊联合盐酸氟桂利嗪防治偏头痛取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

共52例，均为2010年2月至2012年12月九江市中医医院门诊患者，随机分为两组。治疗组26例，男14例，女12例；年龄20～55岁，平均（36.35±9.12）岁；病程1～11年，平均（7.42±4.98）年；无先兆偏头痛21例，有先兆偏头痛5例。对照组26例，男16例，女10例；年龄19～51岁，平均（35.41±8.97）岁；病程1～12年，平均（7.73±5.28）年；无先兆偏头痛22例，有先兆偏头痛4例。两组性别、年龄、病程、偏头痛类型等比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：符合国际头痛协会（2004年）偏头痛诊断标准［1］。

排除标准：①经神经系统和有关实验室、颅脑CT平扫、TCD检查，排除颅内疾病、五官科疾病及全身疾病导致的头痛。②3周内消化道出血史服药可能诱发胃出血；③严重的肝肾功能异常或合并急慢性心衰或不稳定型心绞痛等可能对药物观察产生影响；④妊娠妇女及准备受孕；⑤精神异常或其他相关疾病不能合作。

2 治疗方法

治疗组用头痛宁胶囊（头痛宁胶囊由陕西步长制药有限公司生产，批准文号为国药准字Z20026851）1.2g，每日3次口服；盐酸氟桂利嗪（盐酸氟桂利嗪由西安杨森制药有限公司生产，批准文号为国药准字H1093003）5mg，每晚顿服。对照组单用盐酸氟桂利嗪5mg，每晚顿服。

3 疗效标准

头痛强度采用数字评分法（Numeric Rating Scale）。患者根据自己的感受，指出0～10之间最能代表疼痛的1个数字。同时指导患者治疗前后在头痛量表中记录头痛发作的强度和持续时间、发作频率以及伴随症状。0～1分为无痛或几乎无痛，2～4分为轻度头痛，5～7分为中度头痛，8～10分为重度头痛。

显效：疼痛强度减轻2分，伴随症状减轻、发作次数或疼痛持续时间减少2/3以上。有效：疼痛强度减轻1分或发作间隔时间延长或头痛持续时间缩短不足2/3。无效：疼痛强度减轻不足1分，或头痛持续时间缩短不足1/3，或疼痛强度及持续时间无变化或加重。

所有数据用SPSS13.0统计软件包进行统计分析，均采用双侧检验，计量资料用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为有统计学意义。

4 治疗结果

治疗组显效16例，有效6例，无效4例，总有效率84.6%。对照组显效11例，有效4例，无效11例，总有效率57.7%。两组总有效率比较有显著性差异（P＜0.05）。

治疗中两组仅少数患者偶尔有恶心、乏力、倦困等症状，继续服药后不适症状消失，对治疗未造成影响。治疗前后血常规，小便常规，大便常规，肝肾功能血糖血脂电解质，凝血指标均无明显异常。

5 讨 论

偏头痛属中医“头风”、“脑风”等范畴，其特点是疼痛暴作，痛势甚剧，痛止如常人。头为诸阳之会，清阳之府，又为髓海所在，凡五脏之精华、六腑清阳之气皆上注于头。“头风”多与肝、脾、肾三脏关系密切。其证属实者，由风所引发的既有外风，又有内风。外风侵袭者，多挟湿邪寒热，阻滞脉络。内风所致头痛，或因瘀血阻滞，脑脉痹阻；或因肝阳上亢，气血逆乱；或因痰浊内生，闭阻清窍。外风和内风常相互为患，互为因果。其属虚者，多因气血两虚，经脉失荣；或因脑髓空虚，清窍不充。头痛宁胶囊为陈世铎《辨证录·头痛篇》中散偏汤加味化裁而成。方中天麻熄风止痉，平抑肝阳，活血通络，有较强的熄风逐瘀作用，与土茯苓合用对肝阳上亢、肝风内动所致风痰上扰清窍、瘀阻髓海脑络所致的头痛有标本兼治的功效。制何首乌补益精血。当归活血补血，瘀血去则新血生，祛邪而不伤正。防风发散解表，胜湿止痛，祛风通络，对风邪致脉络瘀阻所致头痛有治本作用。全蝎活血化瘀，逐恶血，搜逐风邪，通经络，祛除停滞于经络血脉的瘀血痰浊。诸药合用，共奏熄风涤痰、逐瘀止痛之功。

盐酸氟桂利嗪为哌嗪类钙离子拮抗药，其对偏头痛的预防性治疗作用，可能为盐酸氟桂利嗪与脑血管平滑肌上的电压依赖性钙通道，三叉神经血管系统的神经元上的L型钙通道或者P/Q型钙通道上的特异性位点结合，使通道不易开放，从而降低细胞膜去极化，阻止钙离子跨膜内流，抑制三叉神经痛觉神经元的激活，减少兴奋性神经递质的释放或激活。从而抑制偏头痛的发作。各种血管收缩物质引起的与钙有关的血管平滑肌收缩而起到治疗作用。有研究发现长期使用盐酸氟桂利嗪能够预防偏头痛的发生，表现在可以减轻头痛发作的程度、减少发作频率，并能够减少盐酸氟桂利嗪的使用剂量；还观察到长期使用盐酸氟桂利嗪不良事件的发生率较低，且均为较轻的不良事件，如困倦、乏力，无严重不良事件的报告；并证实了盐酸氟桂利嗪作为钙通道阻断剂，对患者血压影响很小。可以作为预防偏头痛的一线用药［2］。

头痛宁胶囊联合西比灵治疗各型偏头痛均有较好疗效且不良反应小。

［1］Headache classification committee of international headache society.Classification and diagnostic criteria for headache disorders，cranial neuragias，and facial pain ［J］.Second Edition.Cephalalgia，2004，24（1）：1.

［2］中华医学会疼痛学分会头面痛学组，中国偏头痛诊断治疗指南 ［J］.中国疼痛医学杂志，2011，17（2）：65-86.