复方二氯醋酸二异丙胺注射液致腰背部剧痛

焦岳玲，王晓锋，地里夏提·白克力，杨凌虹(兰州军区乌鲁木齐总医院药剂科，乌鲁木齐 830000)

1 病例介绍

患者，男，48岁，体质量68 kg，患者于1997年因“呕血、黑便”入住米泉市人民医院，于该院查出乙肝病毒标志物“小三阳”，B超提示肝硬化，出血停止后出院，此后反复出现消化道出血。2000—2005年期间，因出血在笔者所在医院肝病中心住院治疗。2007—2012年未再出现消化道出血，病情持续稳定，未服用过保肝及抗病毒药物。近 1月来，出现牙龈出血，无其他不适，为进一步诊治来我院治疗，门诊以“乙肝肝硬化，失代偿期，脾功能亢进”收住笔者所在医院消化科。患者入院查血常规：白细胞计数2.74×109·L-1；红细胞计数 3.82×1012；血红蛋白为 113 g·L-1；血小板为49×109·L-1，其余指标阴性。尿常规、便常规+潜血阴性。脾脏大，胰腺、双肾未见明显异常。入院后行保肝、补充血小板对症治疗。静脉滴注复方二氯醋酸二异丙胺针(丹东医创药业有限公司，批号：20111208)160 mg溶于250 mL生理盐水中。静脉滴注复方二氯醋酸二异丙胺注射液开始20 min后，患者出现腰背部剧烈疼痛，及时更换给予单纯氯化钠注射液后，患者症状自行缓解，30 min后，症状逐渐消失。患者既往无泌尿系结石等，急查尿十项，指标均无异常，急查肾脏、输尿管B超均无异常。

2 讨论

二氯醋酸二异丙胺系维生素 B15(维肝素)的活性成分，化学结构上有 4个甲基，可供机体合成胆碱所需的甲基，促进胆碱合成、促进肝脂肪分解。该药具有改善肝脏机能，促进受损肝细胞的修复，缩小肝脏坏死的范围和抑制纤维化组织的形成，促进肝细胞增殖和分化作用，可增加肝重量及蛋白含量，增加肝细胞的氧摄取量，提高组织细胞呼吸及氧呼吸率的功能。临床上作为护肝药，用于脂肪肝、肝内胆汁淤积、一般肝脏机能障碍、急、慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化的治疗。

多种原因可引起腰背部疼痛，比如肾脏疾病、消化道疾病、肝胆胰腺等因素。本例中患者的腰背剧痛于静脉滴注复方二氯醋酸二异丙胺注射液20 min后发生，停药后30 min症状消失。药物引起不良反应的可能性较大。急查肾脏、输尿管 B超均无异常。查阅国内文献，未见有类似本例中复方二氯醋酸二异丙胺引起腰背部剧痛的报道。引起该药品不良反应的机制尚需进一步考察。

查阅包括丹东医创药业有限责任公司、大连金港制药有限公司、上海第一生化药业有限公司、山西泰盛制药有限公司 4个厂家生产的复方二氯醋酸二异丙胺说明书，发现4封说明书内容简单。药物过量、儿童用药、老年用药、药物相互作用等内容均为缺项，药动学显示尚未进行该项实验。药物不良反应是偶见眩晕，口渴，食欲不振，描述简略。国内文献及说明书显示复方二氯醋酸二异丙胺注射液尚需要做进一步的上市后的再评价。