我院药品不良反应监测网络系统的建设与应用

刘岚

（南华大学附属第二医院药剂科，湖南衡阳42001）

我院药品不良反应监测网络系统的建设与应用

刘岚

（南华大学附属第二医院药剂科，湖南衡阳42001）

目的：弥补国家级药品监测系统的不足，正确指导医生临床合理用药，提高医院药品不良反应（ADR）监测工作的质量和效率，减轻患者经济负担。方法：在医院局域网基础上，采用异步JavaScript和XML（AJAX）前台开发模式，运用ASP.NET编程语言、数据库（SQL Server）等主流的计算机技术，开发基于医院局域网的ADR监测系统。结果：与系统应用前比较，系统具备同时跟踪国家已披露信息、医院已上报未披露信息以及未上报信息等3个层次的ADR报告，并集成医院已有的医院信息管理（HIS）系统，功能明显增强。同时ADR报告数量明显增加，工作效率明显提高。结论：该系统实现了医院ADR报告实时性与网络化管理，提高了ADR报告水平，值得推广。

药品不良反应；监测系统；软件开发

药品不良反应（ADR）不仅影响人们的健康，严重的还会危害患者的生命并已经成为一个全球性问题[1-2]。据不完全统计，世界各国住院患者发生ADR的平均比率大约为10%～20%，其中5%死于严重的ADR。我国ADR发生率要略高于这个数字，约占住院患者的10%～30%，每年约有19

万人次死于ADR[3]。ADR问题已经成为用药安全的一大隐患。而ADR监测工作就是保证用药安全有效的手段之一。根据2011年不良反应/事件（ADR/ADE）报告来源统计，来自医疗机构的占83.1%，因此医院是ADR上报的关键环节。

1 目前ADR监测机制的现状

我国ADR监测主要采用的是逐级、定期的自发上报系统，最终的数据汇集到国家级ADR监测网络并定期发布。2012年初，针对原有的系统中存在的缺陷，国家启用了ADR监测网络新系统。新系统最大的特点是增强了系统汇总统计功能，改变了过去老系统过分依赖人工检出药品安全信号的特点，增强了自动化处理能力，大大提高了监测工作的效率。新系统加强了对ADR的报告和监管，大幅提升监测、评价和安全预警的水平，但是，对于医院的安全用药而言，依然存在较大的漏洞，主要表现在：

1.1 信息的查阅严重依赖互联网。从保护患者隐私以及医院数据安全角度出发，根据HIS要求，医院内、外网必须物理断开[4]，目前医院电脑大部分没有上网。因此医生给患者看病以及开药的过程中难以参考权威机构的数据。

1.2 由于层层上报的机制，使得ADR信息的披露不及时，从出现ADR开始到出具正式报告至少要15天的时间。通常需要1个季度的时间。

1.3 上报的数据不准确，我国ADR监测网络收集的数据同样存在局限性，如低报、漏报、缺乏细节信息等问题[5]。造成这种情况的原因有多种，包括医疗机构担心暴露出不合理用药问题，医生担心医患纠纷以及国家缺乏相应的政策法规等[6]。

针对这种情况，有必要建设基于医院局域网的ADR监测系统，作为国家级药品监测系统的有益补充，建立相应标准与机制，在全国范围内铺开，并实现数据的共享。

2 系统设计

2.1 体系架构设计

由于浏览器 /服务器（B/S）结构在安装以及升级维护方便的优势，因此成为目前主流的设计架构。本研究在系统设计过程中最先定下该模式，用户只要打开B就可登录完成所有操作。

2.2 基于AJAX的软件前台技术及SQL Server后台

目前已有部分地方医院就局域网建设内部药学网站进行了研究[7]，但是由于当时的技术限制，功能非常有限，比方说采用网页刷新技术来实现B显示内容的更新、主要功能过于简单，通常为查询功能而且没有和医院已有的HIS系统集成等，实时效果差，效果也并不理想。

我院的ADR系统前台采用最新的AJAX“Asynchronous JavaScript and XML”（异步JavaScript和XML）的交互式网页开发技术，与传统的网页相比，采用的是异步交互方式，它在客户端与S之间引入了一个中间媒介，从而改变了传统的同步交互过程“处理-等待-处理-等待”的模式。更新内容时不需要刷新页面，避免了“白屏”现象，同时也加快了Web B的速度[8]。

为了与已有的HIS系统无缝衔接，系统基于已有的SQL Server进行设计，与原HIS的基础数据对接，避免了“数据孤岛”的出现，同时也减少了工作量。整个系统设计如图1所示。

图1 实时ADR监测系统体系架构设计

从图1可以看出，虚线部分是原有的HIS系统，设计时后台SQL Server共用了原有的基础数据，因此当原有的HIS系统数据发生变化的时候，如医生看病以及开药等，新的数据就会及时的

反应到ADR监测系统中，为ADR监测系统提供实时数据；同样，ADR监测系统的数据发生变化时，如药剂科发现新的ADR案例，也能及时地反馈到原HIS系统中，为医生开药实时提供警告信息。因此数据的共享为两个系统的无缝衔接提供基础。

Web S采用ASP.NET平台以及流行的C#开发语言，接受客户端发送的请求，完成数据操作功能并将结构返回给客户端。

由于客户端采用了基于 JavaScript的 AJAX技术，客户只要通过IE等B就能与S进行交互，因此系统具有了跨平台、兼容性强，极大地体现了网络的先进性以及用户使用的方便性。

3 系统功能设计

3.1 首页信息公告

包括最新ADR政策法规、本月ADR统计信息、重大ADR警示等。

3.2 多层次的ADR信息采集模式

具体录入界面见图2。系统在功能上针对ADR的不同来源设置了3个不同的级别即：已披露，上报未披露，未上报。已披露ADR是指国家已经发布的ADR，由于这块信息没有共享，因此需要指定临床药学专人负责录入，定时跟踪并及时更新信息。上报未披露ADR是指针对医院接收到的ADR报告，经医院确认后上报，但是还在核实过程中，信息未被披露，由药剂科专人输入。未上报ADR是指由患者或者医生等发现的疑似ADR而向医院上报的信息，主要通过医生的HIS系统录入或者医生与患者向药剂部门反映后经药剂部门录入。其中上报未披露经披露后级别修改为披露，未上报的ADR经过上报后级别修改为上报未披露。

图2 ADR录入界面

3.3 与HIS系统集成

为了与已有的HIS实现数据共享，必须将两套系统集成在一起。为此与HIS系统软件设计者协商，开发接口，实现了无缝链接。医生在发现ADR时能及时输入信息，同时，在为患者开电子处方的时候，如果药品有过ADR历史则窗口能弹出警示信息（界面见图3），提示该药出现过ADR，并可以进入ADR系统查看详细信息，保证了用药安全。

图3 电子处方警示信息

4 结论

通过基于医院局域网ADR监测系统的建立，弥补了国家级药品监测系统的不足，可以正确指导医生临床合理用药，有效避免或减少潜在的ADR，减轻患者经济负担，为相关操作人员提供上报捷径，提高工作效率，医生对ADR的上报由原来的手工方式上报改为网络上报，ADR上报更加及时、准确、高效。

新的系统与传统的ADR上报系统相比，本院ADR报告数量明显增加，报告时限明显缩短，系统投入使用以来，已经为医生弹出药物警告128起，年有效阻止ADR 164起，比往年增加103起。患者出现ADR通过医生的HIS系统反馈到本系统的案例157起，相对与以往通过事后报告的形式提交的ADR报告增加115起，同时反应周期大

大缩短，从以往的几周缩短至几秒，对社会和经济效益都起到一定的作用，具有较大推广价值。

目前系统在使用上还存在一些问题，主要包括界面过于简单，数据统计功能不强等，这是下一步工作需要改进的重点。

[1] 高清芳，刘高峰，白秀萍.临床药师工作指南[M].北京:人民卫生出版社，2005：181.

[2] 李春慧，金丹.药剂科开展药品不良反应监测模式探究[J].中国药物警戒，2009，6（8）：489-491.

[3] 谭建，吴清华.药品不良反应监测工作中的几点体会[J].当代医学，2011，17（12）：37.

[4] 朱长生.数字化医院计算机信息网络系统安全及对策[J].医学信息，2005，18（7）：698-700.

[5] 国家食品药品监督管理局.2011年国家药品不良反应监测年度报告[EB/OL].（2012-05-31）[2012-07-18].http：//www.sfda. gov.cn/WS01/CL0078/72193.html.

[6] 龙项，周志宏，冯默，等.我国药品不良反应现状调查及建议[J].中国药事，2011，25（3）：224-226.

[7] 吕晓波.我院药学网站的开发和应用[J].中国药房，2007，18（1）：36-37.

[8] 曾顺.精通 JavaScript+JQuery[M].北京：人民邮电出版社，2008：217-219.

Network Construction and Application of Hospital Real-Time ADR Monitoring System

Liu Lan（The Second Affiliated Hospital of Nanhua University，Hunan Hengyang 421001，China）

Objective：To make up the weakness of the national ADR monitoring system，guide the doctors to use drugs reasonably，improve the quality and efficiency of ADR monitoring in hospital and reduce the economic burden of patients.Methods：Based on the hospital local area network，asynchronous JavaScript and XML（AJAX）techniques，the ASP.NET programming language，SQL Server database and other mainstream computer technology were used to develop ADR monitoring system applicable to the hospital local area network.Results：Compared with the system used before，the system can monitor at the same time three levels of ADR reports including the national disclosed information，the hospital reported but not released information and the hospital not reported information.The integration of the existing hospital HIS system also enhanced the function of ADR monitoring system，and the quality and efficiency of ADR monitoring in hospital were greatly improved.Conclusion：The system has realized the real-time ADR report and network management of hospital，and improve the quality of ADR report，which is worthy of promotion.

Adverse Drug Reaction；Monitoring System；Software Development

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.12.014

2012-08-31）

刘岚，女，药师。研究方向：药学信息服务、临床药学。E-mail：ll710915@aliyun.com