医院高危药品管理模式的探讨

兰伯恩 牟萍

（自贡市第三人民医院，四川 自贡643020）

医院高危药品管理模式的探讨

兰伯恩 牟萍

（自贡市第三人民医院，四川 自贡643020）

目的：通过高危药品规范管理，提升药物安全管理水平，保证患者用药安全。方法：制定医院高危药品目录，规范高危药品管理，建立高危药品使用管理制度。结果：总结医院高危药品的风险防范措施及管理方法，提高医务人员对高危药品的认识，降低了用药风险。结论：在药物安全事件频发的情况下，医疗机构应重视高危药品管理，减少用药差错发生。

高危药品；措施；用药安全

保证患者医疗安全是医疗机构开展治疗行为的前提，也是近年来世界卫生组织（WHO）及欧美发达国家医疗卫生事业最重视的议题之一[1]。高危药品使用不当会对患者造成极大伤害，因此从给药途径、给药剂量、给药时间、给药频率、误用相似包装药品等方面强化药品规范使用，提高医务人员的药物安全使用意识，防止用药差错[2]。原卫生部印发的《三级综合医院评审标准（2011年版）》（卫医管发〔2011〕33号）中新增医疗机构应有高危药品目录，要求医院各个环节贮存的高危药品应设置有统一警示标志。2012年3月，中国药学会医院药学专业委员会发布了我国高危药品目录及使用管理措施。目前，医疗机构普遍存在医务人员尚缺乏对高危药品所造成的严重危害的认识，在高危药品管理上急需完善[3]。

1 高危药品的概念及标识

2012年3月中国药学会医院药学专业委员会发布《高危药品分级管理策略及推荐目录》，文中指出美国医疗安全协会（ISMP）在1995-1996年的一项研究表明：大多数致死或严重伤害的用药

错误案例仅涉及少数特殊的药物。ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为高危药品，其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重。全球每年因用药引起的损害达15万人，其中高危药品造成的损害占不少比例[4]。

中国药学会医院药学专业委员会推荐的高危药品专用标识见图1。

图1 高危药品专用标识

2 高危药品的管理措施

2.1 高危药品分类

中国药学会医院药学专业委员会将高危药品分为A，B，C三级，按“金字塔式”分级管理模式进行管理。A级高危药品是高危药品管理的最高级别，使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品；B级高危药品是高危药品管理的第2层，使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害；C级是高危药品管理的第3层，使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害。

2.2 我院高危药品目录

2012年6月前，我院纳入高危药品管理的品种少，在保管和使用中管理有缺陷。按照《高危药品分级管理策略及推荐目录》要求，在制定本院高危药品目录和管理办法时，目录只能扩充不能减少，管理级别只能升高不能降低的原则，结合我院《基本用药目录》，同年7月制定了医院高危药品目录和使用管理制度，并对医务人员进行了培训。

2.2.1 A类高危药品目录 ①静脉用肾上腺素受体激动剂：肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、多巴胺、多巴酚丁胺；②静脉用肾上腺素受体拮抗剂：酚妥拉明；③高渗葡萄糖注射液（20%或以上）；④胰岛素，皮下或静脉用；⑤硫酸镁注射液；⑥浓氯化钾注射液；⑦100 mL以上的灭菌注射用水；⑧硝普钠注射液；⑨磷酸钾注射液；⑩吸入或静脉全身麻醉药：恩氟烷、异氟烷、硫喷妥钠、依托咪酯、丙泊酚、氯胺酮；静脉用强心药：米力农；静脉用抗心律失常药：利多卡因、苯妥英钠、胺碘酮；浓氯化钠注射液；阿片酊。

2.2.2 B类高危药品目录 ①抗血栓药：肝素钠、肝素钙、华法林、尿激酶、蝮蛇抗栓酶；②硬膜外或鞘内注射药：布比卡因、罗哌卡因；③放射性静脉造影剂：我院无该类药物；④全胃肠外营养液（TPN）：（复方氨基酸、脂肪乳、多种微量元素、脂溶性维生素）注射液、复方α-酮酸片；⑤静脉用异丙嗪；⑥依前列醇注射液；⑦秋水仙碱注射液；⑧心脏停搏液；⑨注射用化疗药：环磷酰胺、苯丁酸氮芥、卡培他滨、吡柔比星、紫杉醇；⑩缩宫素注射液；静脉用中度镇静药：咪达唑仑；小儿口服用镇静药：苯巴比妥；阿片类镇痛药，注射给药：吗啡注射液、哌替啶注射液、芬太尼注射液；凝血酶冻干粉。

2.2.3 C类高危药品目录 ①口服降糖药：甲苯磺丁脲、格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮、格列美脲、苯乙双胍、二甲双胍、瑞格列奈、罗格列酮、吡格列酮、阿卡波糖；②甲氨蝶呤片；③阿片类镇痛药，口服：吗啡缓释片、二氢埃托啡片；④脂质体药物：我院无该类药物；⑤肌肉松弛剂：阿曲库铵、维库溴铵；⑥口服化疗药：他莫昔芬；⑦腹膜和血液透析液；⑧中药注射剂：丹参注射液、生脉注射液等。

2.3 建立高危药品管理制度并严格执行

2.3.1 高危药品的采购 新引进医院的高危药品需经过医院药事管理与药物治疗学委员会的充分论证，经开会讨论通过后方可引进医院。药品采购入库后将高危药品级别、药理学、适应证、禁忌证、不良反应、注意事项、药物相互作用、用法和用量、制剂和规格等通过医院智能网络办公系统告知每位医师、护士、药师，以促进临床合理使用。《国家基本用药目录》中的或新进的高危药品需严格加强效期管理，按照临床用量每月分次采购，保证临

床用药安全有效。

2.3.2 高危药品的贮存 药库、药房的A类高危药品设置专架贮存，在储存处有中国药学会医院药学专业委员会推荐的高危药品专用标识，在标识旁注明是A类。B类、C类高危药品相对集中放置，储存处有高危药品专用标识，分别注明是B类、C类。病区的A类、B类、C类高危药品分别设置专用药柜，在储存高危药品处有高危药品专用标识，分别注明是A类、B类、C类。

2.3.3 高危药品的使用管理 在药库软件系统中输入高危药品标识和级别，医师开具处方、药师调配发药、护士执行医嘱时能起警示作用，如医生开高危药品时，电脑会出现提示栏需医生确认后才能开具第2种药物，药师在审核发药处方时需二次确认。药房、病房对A类高危药品实行数量管理，建立逐日消耗账册，病房用专用领单领A类高危药品时，药品调配人、发药人、领用人须在专用领单上签字，药师在发放A类高危药品须使用高危药品专用药袋，药袋上调配人、发药人须共同签名。药师在调剂B类、C类处方时，应严格遵守《处方管理办法》，实行双人复核，必须做到“四查十对”，发药时对患者进行详细的用药交待与安全用药指导，其内容主要有药品的用法、用量、注意事项、可能发生的不良反应等。护士执行A类、B类高危药品医嘱时，须在医嘱上注明是高危药品，核对护士和执行护士严格按照药品说明书中给药途径、给药浓度、给药速度双签名后给药，若超出药品说明书中的给药浓度，医生须在医嘱、处方上签字，药师审核处方后签名调配和发药，核对护士和执行护士签名后给药。护士向住院患者核发C级高危药品应进行专门的用药交代。加强高危药品废弃包装的处置管理工作，药房在发药时，口服外包装上应注明患者姓名、用法等文字，注射剂包装原则上留在药房，特殊情况下应撕掉顶部包装纸进行损形处理。

2.3.4 高危药品安全监测 医院制定有高危药品风险告知流程，在使用此类药物时医生向患者告知潜在风险，了解患者的过敏史或药物不良反应史，从而减少因沟通不良带来的医疗纠纷。护士应详细告知患者用药的名称、级别、用法、注意事项及可能出现的不良反应，鼓励患者参与治疗或对操作疑问时提出质疑，及时向医护人员反映用药后的自身感觉，警惕和询问是防止用药差错的较好方法。如果一旦怀疑或确定由高危药品引起的不良反应则应根据具体情况进行适当的处置，若是严重不良反应，必须迅速采取有效措施，如抗休克、抗过敏处理并停药。医生填写药品不良反应报表，启动药品不良反应上报程序。中药制剂的质量问题一直困扰着中药制剂的发展[5]，中药注射剂所发生不良反应报道日渐增多，其中也不乏一些严重的不良反应[6]，药学部门应加强高危药品的不良反应报告与监测，一季度总结汇总，及时反馈给医护人员和药学人员。

2.3.5 职能部门对高危药品的检查 成立由医务科、护理部、药剂科等职能部门负责人组成的高危药品管理小组，负责高危药品管理制度和考核办法的制定，每月按考核办法中的考核内容检查药库、药房、病房落实情况，对存在的问题，当面提出书面整改意见，并将检查结果纳入医疗质量管理。其中检查内容有：高危药品采购程序、药房和病房储存区划分、专用标识、药品包装及废弃包装处置、药品外观及有效期、发药和使用部门双签名执行情况等内容。

3 小结

高危药品在临床使用中具有高风险，使用不当会导致患者死亡或严重伤害，是影响药品安全风险的主要因素[7]。医疗机构应重视高危药品管理，强化各个环节风险防范措施，将潜在的风险与危害消灭在萌芽中[8]。加强高危药品安全知识培训，使医务人员熟悉高危药品的范围、种类、管理措施等[9]。职能部门定期对高危药品使用管理进行检查，更有效地提高高危药品管理质量，以确保临床用药安全。

[1] 张幸国，吴永佩.高危药品安全管理的实践与对策[J].中华医院管理杂志，2009，25（9）：600-602.

[2] 李滨萍.探讨医院高危药品管理模式[J].中国医药指南，2012，10（12）：379-380.

[3] 褚旭莹，孙恺.我院高危药品安全管理的现状和体会[J].海峡药学，2011，23（9）：242-244.

[4] 孙世光，李秀敏，崔杰，等.医院高危药品管理模式研究[J].药学服务与研究，2010，10（4）：256-259.

[5] 李文烈，曹海芳，魏刚，等.中药制剂质量控制的研究进展[J].中国执业药师，2012，9（7）：32-35.

[6] 曾聪彦.曲克芦丁注射剂致76例不良反应文献分析[J].中国执业药师，2012，9（7）：18-22.

[7] 赵杰，常峰.药品安全风险影响因素实证分析[J].中国执业药师，2012，9（7）：44-47.

[8] 吕少芳，陈金秀.医院高危药品的风险防范与管理[J].河南职工医学院学报，2011，23（4）：499-500.

[9] 杜鹏.对我院高危药品管理和使用体会[J].中国现代药物应用，2012，6（13）：134-135.

Discussion on the Hospital Management Pattern of High Risk Drugs

Lan Boen，Mou Ping（The Third People’s Hospital of Zigong City，Sichuan Zigong 643020，China）

Objective:To promote the control level of high risk drugs and guarantee the safe medication of patients through the standardized management of high risk drugs.Methods:To establish the hospital high-risk drug directory，standardize the management of high risk drugs and develop the control systems for the application of high risk drugs.Results:The risk prevention measures and management methods for the hospital high risk drugs were summarized，the medical staff awareness of high risk drugs was enhanced and the medication risk was reduced.Conclusion: Under the situation of frequent incidence of events related to drug safety，medical establishments should pay great attention to the high-risk drug management and reduce the occurrence of medication error.

High Risk Drug；Measures；Medication Safety

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.12.013

2012-09-25）

兰伯恩，男，副主任药师。研究方向：医院药学。通讯作者E-mail：lbe321@163.com