小剂量奥美拉唑治疗功能性消化不良的疗效观察

陈海波

功能性消化不良在临床上是一种较为常见的消化内科疾病，其发病率较高且临床症状并不典型。目前对于功能性消化不良的治疗主要以促进胃动力、改善胃肠功能以及抑制胃酸分泌为主，常见的药物主要为多潘立酮、埃索美拉唑以及奥美拉唑等[1]。本研究就小剂量奥美拉唑口服治疗功能性消化不良的临床效果与安全性进行分析与探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2009年7月～2011年7月期间收治的功能性消化不良患者共180例，其中男98例，女82例；患者年龄19～70岁，平均年龄（42.4±10.8）岁，均符合反酸、上腹不适、饱胀3项中的其中2项及以上，且上述症状均为反复出现，通过排除患者存在器质性病变后确诊为功能性消化不良。排除妊娠期与哺乳期妇女、严重肝肾功能不全、严重心肺功能不全、对本研究药物严重过敏的患者。所有患者在进行研究前1个月内未使用会影响本次研究的药物，并在完全知情的情况下签署同意书。随机将180例患者分为观察组和对照组，各90例。其中观察组患者男性49例,女性41例,患者年龄平均为（42.9±2.1）岁；病程在1～12年，平均为（5.8±1.5）年；对照组中男49例，女41例，年龄平均为(41.6±2.4)岁，病程在1～13年，平均为(5.9±1.5)年，两组患者的性别、年龄、病程等差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 观察组患者给予小剂量奥美拉唑（生产厂家：四川新元制药有限公司；批号：20090407）进行口服治疗，10mg/次，1次/d，均于早餐前口服。对照组患者给予多潘立酮（生产厂家：浙江昂利康制药有限公司；批号：20090411）联合埃索美拉唑（生产厂家：阿斯利康制药有限公司；批号：20090521）进行口服治疗，剂量为多潘立酮10mg/次，1次/d，埃索美拉唑20mg/次，1次/d，埃索美拉唑为早餐前服用，多潘立酮为午餐前服用。两组患者疗程为2周，在治疗过程中禁止其使用咖啡、浓茶以及巧克力等食物，以免影响研究结果[2]。

1.3 疗效评价 以患者的临床症状包括反酸、上腹不适、饱胀作为积分的依据，0分为患者不存在任何症状；1分为患者有轻微症状，但症状不会影响到生活与工作；2分为患者症状明显，偶尔影响生活与工作；3分为患者症状较为严重，严重影响生活与工作。疗效的判定标准：显效，患者症状积分与治疗前相比改善率在80%以上；有效，患者症状积分与治疗前比改善率为50%～80%；无效，患者症状积分改善率低于50%，或症状无改善，或症状加重[3]。总有效率为显效率+有效率。

1.4 统计学方法 应用SPSS12.0软件进行分析，P<0.05为差异有统计学意义。其中症状积分为计量资料，组间对比使用t检验；治疗效果采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗后两组患者与治疗前相比症状有明显改善，差异有统计学意义（P<0.05），两组治疗后症状积分差异无统计学意义（P>0.05），见表1。两组患者的有效率差异无统计学意义（P>0.05），见表2。观察组在治疗过程中未发生任何与药物相关的不良反应，而对照组在治疗过程中出现头痛2例，哮喘1例，便秘2例，腹泻2例，不良反应发生率为8.2%。

3 讨论

功能性消化不良在临床上比较常见，它主要由非器质性疾病造成，引起患者出现反酸、饱胀、烧心、上腹不适等症状，是一种临床常见的消化内科疾病，临床发病率比较高。对于功能性消化不良的治疗目前以促进胃肠动力、调节胃肠功能以及抑制胃酸为主，一些质子泵抑制剂如埃索美拉唑、多潘立酮等对于该疾病有较为确切的疗效。埃索美拉唑是一种新型质子泵抑制剂，其抑酸能力强，代谢率低，但单独使用容易造成胃肠道内食物潴留，加重患者病情，因此采用埃索美拉唑与多潘立酮联用效果更为明显[4]。

奥美拉唑也是一种新型质子泵抑制剂，其能够特异性作用于壁细胞中的H+-K+-ATP酶，起到抑制胃酸的作用[5]。奥美拉唑是一种脂溶性、弱碱性的药物，比较容易浓集在酸性环境中，所以在口服后可以特异地分布在胃黏膜壁细胞其分泌小管内，同时在这种高酸环境之下转化成亚磺酰胺活性形式，再通过二硫键和壁细胞分泌膜H+-K+-ATP酶的巯基出现不逆性的结合，形成亚磺酰胺和质子泵的一种复合物质，进而有效抑制H+-K+-ATP酶的活性，最后阻断人体胃酸分泌最后关键步骤。所以奥美拉唑对各种原因所致的胃酸分泌均具有较强、持久的显著抑制作用，同时对人体胃蛋白酶的分泌也具有一定的抑制作用，并因为对胃黏膜的血流量改变不甚明显，所以不会影响到治疗对象的体温、动脉血压、胃腔温度、动脉氧分压、静脉血红蛋白、二氧化碳分压以及动脉血的pH等指标。

表1 两组功能性消化不良患者症状积分对比（分，）

表1 两组功能性消化不良患者症状积分对比（分，）

注：a为P＜0.05，差异有统计学意义

组别 例数 反酸 饱胀 上腹不适观察组 90治疗前 2.03±0.35 2.59±0.51 2.77±0.82治疗后 0.65±0.20a 1.66±0.40a 1.23±0.43a对照组 90治疗前 2.00±0.41 2.57±0.49 2.85±0.79治疗后 0.59±0.23a 1.58±0.48a 1.20±0.23a

表2 两组功能性消化不良患者治疗效果对比[例（%）]

由于奥美拉唑的强效、持久抑制人体基础胃酸、食物以及五肽胃酸泌素等所导致的胃酸分泌功效，并且显效快、可逆，并且没有H2受体拮抗剂所诱发的精神方面副作用，临床在治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性食管炎、反流性食管炎上，对于使用H2受体拮抗剂没有效果的十二指肠溃疡和胃溃疡也具有良好的效果。有报道，口服奥美拉唑后，会经小肠吸收，在1h内就可起效，在0.5～3.5h达到血药浓度峰值，并且其持续作用时间可达24h以上，每天服药1次即可，其药物分子可以分布到人体的肝、胃、肾、甲状腺、十二指肠等人体组织，分布性好，容易透过胎盘。临床通常单剂量的生物利用度大约在35%左右，多剂量的生物利用度可明显增至大约60%左右，而血浆蛋白结合率可达到95%～96%，其在血浆中的半衰期是0.5～1h。由于其良好的生物利用度，所以在治疗上给予小剂量就可收到理想的效果[6]。

奥美拉唑在体内会经由肝脏微粒体细胞色素—P450氧化酶系统进行代谢，其代谢物大约有80%左右会经人体尿液排出，其余的代谢物由人体胆汁分泌之后从粪便进行排泄，临床使用安全性很高。本研究观察组在治疗过程中未发生任何与药物相关的不良反应。其疗效与埃索美拉唑联合多潘立酮相当，且埃索美拉唑联合多潘立酮具有一些不良反应，与使用的剂量有关，而奥美拉唑的不良反应较小。需注意的是，采用此种方案需排除严重心肺、肝肾功能不全的患者以及存在胃肠道出血的患者。临床上采用此种方法治疗功能性消化不良时，既要考虑疗效，又要尽可能地减少药物用量与种类，降低不良反应的发生率。

[1]刘卓钦.小剂量奥美拉唑治疗功能性消化不良的临床研究[J].当代医学，2012，18（25）：92.

[2]牛春燕，罗全燕.胃肠动力疾病新概念与功能性胃肠病体系[J].中国实用内科杂志，2012，2(2):163-166.

[3]柯美云.功能性胃肠病并非单纯功能病[J].中国实用内科杂志，2010，26(4):261-262.

[4]张向红，刘瑞雪.小剂量奥美拉唑治疗功能性消化不良临床研究[J].中国实用内科杂志，2009，28(3):211-212.

[5]吴贺文，杨玉秀.小剂量奥美拉唑治疗功能性消化不良的观察[J].医药论坛杂志，2009，30(7):87-89.

[6]赵焱.口服S-奥美拉唑胶囊药代动力学及奥美拉唑消旋体和代谢物的手性分离分析方法研究[D].四川大学,2004.