某三甲西医院门诊中成药退药的帕累托图分析

张美容 孙毅东

1.中山大学附属第五医院，广东珠海 519000；2.广东省中医院珠海医院，广东珠海 519015

中成药有着悠久的历史，应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用[1]。随着中成药的广泛使用，西医医院门诊中成药退药问题日益突出。药品安全直接关系到患者的健康与生命，《医疗机构药事管理规定》（卫医政发（2011）11 号第28 条明确规定：为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换[2]。但由于涉及患者的切身利益以及实际执行中缺乏可操作性，退药情况难以避免。医疗机构出于维护患者利益，缓和医患关系，弹性执行了此项规定[3]。为减少退药情况的发生，提高诊疗质量和保证用药安全，本文利用帕累托图法（排列图，两轴线-柱图，主次因素分析图）分析2010 年1 月～2012 年12 月某大型三甲西医院门诊中成药退药的主要原因并提出改进措施。

1 资料来源

数据来源于该院2010 年1 月～2012 年12 月门诊中成药退药申请单和医院信息系统数据库中中成药退药数据，共计558 例。

2 方法

对558 例门诊中成药退药按退药原因进行分类统计。利用Excel 软件进行数据处理和帕累托图进行分析[4]。

2.1 数据分类

将558 例中成药退药原因分类，包括药品不良反应、不合理用药、病情变化、患者依从性、患者自身因素、医生录入错误共6 类。

2.2 数据统计

退药原因统计分类表分类项目分别为：频数、累计频数、频率和累计频率[5]。

频数（fi）：统计的退药次数中各类退药原因重复出现的次数。

累计频数（Fi）：由第1 组起至第i 组止各频数之和，即第i 组的累计频数，

累计频率（Fi/n）：频率的累加，参照累计频数计算。

2.3 绘制帕累托图

选取退药原因统计分类表中的频数和累计频率作为2个系列的数据，制作Excel 软件中的帕累托图。

3 结果

3.1 中成药退药原因分类统计

按中成药退药原因的频数由多到少排列，计算各类退药原因的频率、累计频数及累计频率。统计分类详见表1。

表1 中成药退药原因统计

3.2 帕累托图分析

以中成药退药原因编号为横坐标，退药频数为左侧纵坐标，累计频率为右侧纵坐标，绘制帕累托图。见图1。

图1 退药原因的帕累托图

由图1 可见，退药原因的第1 ～3 项累计频率落在30%～80%区间，称为主要因素，记A 类；第4 ～5 项累计频率落在80%～95%区间，称为次要因素，记B 类；第5 ～9项累计频率落在95%～100%区间，称为一般因素，记C 类。帕累托图分析结果见表2。

表2 帕累托图影响因素分析

4 讨论

4.1 中成药退药的主要原因分析

帕累托图分析显示，导致该院门诊中成药退药的主要因素是药物不良反应（30%）、患者依从性（24%）和不合理用药（23%）。

药物不良反应的频率为30%，占退药原因的首位。目前普遍认为中成药属于天然药物制剂，毒副作用小、疗效确切。但中医学认为是药三分毒。随着中药现代研究和临床药物监测的深入，近年来中成药特别是中药注射剂的不良反应案例不断涌现。据相关资料记载，中药不良反应报告数量在所有的不良反应报告总数中占13.8%，涉及的品种呈倍数增长，其不良反应发生率仅低于西药中的抗感染药物[6]。

患者依从性居退药原因的第二位，占中成药退药总数的24%。由于患者对中医中药治疗理念的不了解，不了解药物之间的相互作用和药物正确的服用方法，使得疗效减低或出现不良反应，影响患者对中成药的信心，造成患者用药依从性的减低[7]。

不合理用药占中成药退药的23%，居第三位。中药不论是汤剂、丸剂还是现代的改良剂型，在临床中发挥作用的前提是在传统中医药理论指导下辨证使用[8]。在西医院中，西医生在使用中成药时，往往只对照中成药说明书中的主治西医疾病，而不辨证用药，这非但不符合中医处方规范，而且可能会加重患者病情，造成意外不良反应，甚至导致死亡[9]。

4.2 西医院减少门诊中成药退药的措施

中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法生产，有明确的功能主治、用法用量和规格的药品[10]。《中成药临床应用指导原则》明确指出：在医疗工作中，临床医师应遵循中医基础理论，根据患者实际情况，选用适宜的药物，辨证辨病施治。西医院应该加强中成药临床应用管理，提高医师中成药应用水平。药师积极开展中药药学服务，主动做好中成药用药咨询，加强处方事前干预，有效地减少患者在用药过程中出现差错及不良反应，提高患者用药依从性。通过医务人员的共同努力，有效减少西医医院中成药的退药现象。

[1] 卫生部，国家中医药管理局.中成药临床应用指导原则[Z].国中医药医政发[2010]30 号，2010.

[2] 卫生部，国家中医药管理局，总后卫生部.医疗机构药事管理规定[Z].卫医政发[2010]11 号，2010.

[3] 廖银标，孙毅东，黄勇斌，等.我院2008 年8 月～2009 年1 月门、急诊退药情况分析[J].中国医药导报，2010，7（14）：138-139.

[4] 曹荣桂.医院管理学（上册）[M].北京：人民卫生出版社，2002：344-345.

[5] 刘金兰.管理统计学[M].天津：天津大学出版社，2007：14-19.

[6] 蔡旻.浅析中药的不良反应[J].临床合理用药杂志，2013，6（3）：89.

[7] 苏琼华，毛长青.中药药学服务对患者用药依从性的影响[J].中国药房，2009，20（15）：1198-1200.

[8] 翁俊雄.慢性肾脏病门诊口服中成药应用现况研究与用药分析[D].广州：广州中医药大学，2009：1-14.

[9] 孙伟，魏明刚.慢性肾脏病患者如何合理使用中成药（一）[J].中国执业药师，2009，6（10）：48-51，

[10] 张兆旺.中药药剂学[M].北京：中国中医药出版社，2003：4.