新型的外科手术器械—多层次牵开架

龚如洁 张盈帆 朱旖旎 朱浩劼 胡宗泰 朱希宏 尹路

1 上海交通大学医学院附属瑞金医院（上海 200025）

2 第二军医大学附属长征医院（上海 200003）

3 江汉大学文理学院（武汉 430056）

4 上海依红科技工程有限公司（上海 200122）

5 上海医疗器械研究所（上海 200041）

1.概况

充分显露外科手术视野是获得手术成功的重要因素之一[1～3]，目前，普遍使用的是传统的单个“L”形或“S”形拉钩，须由术者和助手持续牵拉方可显露手术视野，其缺点显而易现。人力持续长时间牵拉拉钩不但费力，而且不稳定，且无法在任一角度上调节牵拉着力点，对于较深的人体部位，以此方法获得的手术视野不甚理想。此外，采用人力拉钩施行一般常规的手术，至少需要2～3 人，且其应用范围有限。

多层次牵开架可综合解决这些问题。这种器械不受周边环境的影响，可以360˚的任一角度牵拉手术切口表皮，又可在3 点、6 点、9 点和12点四面牵开切口的人体组织，术者视野得以最大程度的拓宽，便于进行深层次的外科手术。

两者相比，多层次牵开架在牵拉手术切口与人体组织方面，较传统拉钩具有更便捷和安全可靠的优势。

2.装置构成

上海依红科技工程有限公司研制成功的多层次牵开架由一个大卡盘、一个小卡盘、两个弧状拉钩、若干个“L”形拉钩与“S”形拉钩组成。大小卡盘用紧固螺钉连成一体，大卡盘的边框每隔一段距离就有一个卡槽，可用上海依红科技工程有限公司自行研制的卡珠链拉钩在八个方向牵开手术切口表皮并固定。小卡盘外延有二个叉头，叉头上的两个锁紧螺钉与蝶形固定螺母，用于两个“L”形弧状拉钩的固定。大卡盘在3 点、6 点、9 点、12 点各有一个桩脚，用于“L”形拉钩或“S”形拉钩在3 点、6 点、9 点、12 点四面牵开切口人体组织后的固定。大小卡盘上的蝶形固定螺母均只可拧紧或松开但不能旋出，符合医疗器械安全有效的理念。另有一种折刀位多层次牵开架，其与多层次牵开架所不同的是使用反向，小卡盘形态不一样，两个锁紧螺钉与蝶形固定螺母放在大卡盘上，用于两个“L”形弧状拉钩的固定。

3.临床使用

3.1 实施仰卧（截石位）手术时，将多层次牵开架（图1）的小卡盘平放于病人小腹部，利用病人的体位结构，用小卡盘上外延两个叉口上的紧固螺母，将两个“L”形弧状拉钩分别固定在病人的两胯部，将大卡盘垂直放于病人的会阴处，然后用卡珠链拉钩（图2）牵开切口的表皮，用L 形或S 形拉钩在3 点、6 点、9 点、12 点四面牵开切口的人体组织，这样就可使手术切口的表皮与人体组织充分显露出来，即使较深部位也一目了然，因而便于施行深层次的手术。见图3。

图1.多层次牵开架图

3.2 实施俯卧（折刀位）手术时，将折刀位多层次牵开架（图4）大卡盘平放于病人的臀部，小卡盘平放或垂直放于病人的会阴处，利用病人的体位，用大卡盘上的两个紧固螺母，将两个“L”形弧状拉钩分别固定在病人的两胯部，然后用卡珠链拉钩（图2）牵开切口的表皮，用L 形或S形拉钩在3 点、6 点、9 点、12 点四面牵开切口的人体组织，这样就可使手术切口的表皮与深部组织充分显露出来，即使较深部位也一目了然，而便于施行深层次的手术。见图5；

图2.卡珠链拉钩

图3.截石位肛门牵开图

图4.折刀位多层次牵开架图

图5.折刀位肛门牵开图

4.创新

多层次牵开架的创新思路，源于古代刺绣用的绷架。将一个大卡盘，一个小卡盘，两个弧状拉钩，若干个“L”形拉钩与“S”形拉钩等多种手术器械创造性地整合在一起，制成一个立体型多用途的外科手术器械。根据人体结构牢牢的固定，它没有脱卸的小零件，是一种手术器械安全的模式，具有独特的创新性。

主要功能：

（1）利用体位固定；

（2）牵开手术切口的表皮与人体组织，使手术视野充分显露；

（3）可以自由调控牵开手术切口，方便手术；

（4）缩短手术时间，提高手术成功率与安全性。

主要优点：

（1)在狭小的手术室空间内，人站立都困难的状态下，依靠人体结构特征牢牢地固定，使手术视野充分显露，即使较深的部位也都一目了然，便于施行深层次的手术；

(2)安装简便，可减少手术时的人员配备，节省人力资源，且可极大地缩短手术时间；

(3)没有脱卸的小零件，安全且有效；

(4)可高温高压消毒，易于维护，减少手术室的费用支出。

5.结论

多层次牵开架是科技转化为生产力的典型，产品具有创新性、先进性及很好的社会效益。外科手术器械独特的功能，对手术的成功起到至关重要的作用，它如同术者的助手，可在手术时减少的人员配比，在医疗资源极其紧张的当今，显得尤为重要，因此深得外科医生的喜爱。过去在较深部位使用的手术拉钩，安装费时，手术中也不便调节，无法充分显露手术视野，一般须由二名助手分别牵拉，既消耗人力，长时间的牵拉又会引起牵拉者的体力不支，使拉钩移动而影响手术视野显露。多层次牵开架完全改变这一现象，由主刀医生掌握控制方向及牵拉强度，不受周边环境影响地可360˚的任意角度牵开手术切口，既方便了术者的操作，又减少了助手的工作强度，尤其适用于肛肠外科与妇科手术，可以使整个肛门或阴道内壁的较深部位清晰显露，使术者一目了然，充分显示了比人员牵拉手术切口更便捷可靠的优势。多层次牵开架可用高温高压消毒，可以减少手术室开支且容易维护。多层次牵开架拥有完全自主的知识产权，研发过程中先后申请了10 个专利，其中4 个发明专利，有部分专利已获授权，经上海科学技术情报研究所（国家一级科技查新咨询单位）查新检索（编号02210656H）认定：该装置技术水平国内领先，达到国际先进水平。

[1]A new retractor for surgical removal of mandibular torus，Shigehito WADA、Isao FURUTA，Journal of cranio-Maxillofacial Surgery（2005）33，135-136

[2]A“star”retractor in head and neck surgery，Richard Burnham，Alan Attarda，Gary Waltona，BRITISH Journal of Oral and Maxillofacial Surgery

[3]An ideal retractor system for reconstru ctive surgery of the abdominal wall：Taking the weight off your assistant E.M.D.L.BELL ，J.J.van Wingerden ，2008 Surgeon 6；2：111-113