第四届中国医疗器械监督管理国际论坛在西安举行

常永亨

2013年9 月11 日至13日，第四届中国医疗器械监督管理国际论坛（CIMDR）在西安举行。国家食品药品监督管理总局领导边振甲出席论坛开幕式并作了主旨讲话。

国家食品药品监督管理总局领导边振甲在主旨讲话中对大会的召开表示祝贺，并向与会的所有国内外代表表示诚挚的欢迎。他充分肯定了加强医疗器械监督管理领域国际交流的重要性，希望中国医药国际交流中心主办的中国医疗器械监督管理国际论坛能为全球医疗器械的安全使用和发展做出应有的贡献。接着，强生公司Depuy Synthes 亚太主席Judith Mitchell 女士、通用医疗亚太区和大中华区质量和法规事务副总裁Tran Quan 女士以及碧迪公司法规事务高级副总裁Richard Naples 先生做了开幕致辞。

为了表彰多年来一直积极支持和参与CIMDR 论坛的个人和单位，本届论坛特设了杰出贡献奖。获得个人杰出贡献奖的是欧盟卫生与消费总司卫生技术和化妆品司国际关系事务负责人Laurent Selles，获得单位杰出贡献奖的是强生医疗公司。

国家食品药品监督管理总局国际合作司司长袁林、医疗器械注册管理司司长王兰明、医疗器械监管司司长助理孙磊、医疗器械标准管理中心副主任王云鹤、医疗器械技术审评中心副主任曹国芳、美国商务部健康与消费用品办公室主任Jeffrey Gren 和美国食品药品管理局（FDA）、欧盟卫生与消费总司，以及日本、新加坡、荷兰、韩国等不同国家和地区医疗器械监管部门、技术机构、国际组织、行业协会和企业界的代表出席了开幕式。

第四届中国医疗器械监督管理国际论坛在西安举行

开幕式后，论坛举行了全体大会。欧盟卫生与消费总司卫生技术和化妆品司国际关系事务负责人Laurent Selles、国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司司长王兰明、美国食品药品管理局(FDA)驻华办公室助理主任Nicole Taylor Smith、美国先进医疗技术协会(AdvaMed)技术与法规部执行副总裁Janet Trunzo、国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心副主任王云鹤、日本药物及医疗器械管理局(PMDA)国际项目办公室的Madoka MURAKAMI、国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长助理孙磊、放射电子医学与卫生信息技术行业欧洲协调委员会（COCIR）秘书长Nicole Denjoy、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心副主任曹国芳、新加坡健康科学卫生局（HAS）医疗器械部高风险器械部门负责人Christopher Lam、中国医疗器械行业协会的代表徐珊、荷兰健康监察局医药和医疗技术首席检查专员Josée Hansen在第一天的全体大会上做了发言。

9月12 日全天和9月13日上午，第四届CIMDR 按照医疗器械的主要专业类别和管理领域划分，同时举行了不同的专业分论坛和管理分论坛。依医疗器械主要专业类别划分的分论坛有：“骨科及手术器械论坛”、“医用影像类器械论坛”、“心脑系统器械论坛”、“药械组合产品论坛”、“医用高分子产品及耗材论坛”、“光学及眼科器械、齿科器械论坛”、“体外诊断器械论坛”。依医疗器械管理领域划分的分论坛有：“唯一器械标识与全球医疗器械命名法论坛”、“医疗器械临床试验论坛”、“医疗器械创新技术与产品论坛”。其中，“医疗器械临床试验论坛”和“医疗器械创新技术与产品论坛”是第四届CIMDR 根据听众的需求新增设的分论坛。来自不同国家和地区医疗器械监管部门和审评机构的官员和审查员，以及来自标准、认证、检测等技术机构，来自医疗器械使用单位、医疗器械行业协会和生产企业的专家和代表在分论坛上作了演讲发言，就大家所关心的问题集中进行了交流和讨论。

9月13 日下午，第四届CIMDR 再次举行全体大会。美国商务部健康和消费产品国际贸易管理办公室主任Richard H.Paddock、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心副主任卢忠、韩国食品药品安全部(MFDS)医疗器械安全局医疗设备政策部副主任Hye Won Roh、UL可用性业务部门全球总经理Michael Wiklund 、Brandwood生物医学有限公司总裁Arthur Brandwood、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心综合业务处邓俊、美国体外器械和放射卫生办公室的科学家和科学评审员葛云、中国老年学学会骨质疏松委员会主任委员刘忠厚做了大会发言。

在大家热烈的掌声中，第四届中国医疗器械监督管理国际论坛圆满闭幕。本届论坛内容丰富、覆盖面广、演讲者层次高，是一次高水平的医疗器械监督管理主题盛会。许多代表认为本届论坛的组织、内容和效果比往届论坛更加成功。

国家食品药品监督管理总局领导边振甲在开幕式上讲话

本届论坛的协办单位有：美国先进医疗技术协会（AdvaMed）、放射电子医学与卫生信息技术行业欧洲协调委员会（COCIR）、中国医疗器械行业协会（CAMDI）、欧洲医疗器械工业协会（Eucomed）、日本放射影像医疗系统工业协会（JIRA）、欧洲诊断器械制造商协会（EDMA）、韩国医疗器械工业协会(KMDICA)、全球诊断影像、医疗信息技术与放射治疗贸易协会(DITTA)、医学影像与技术联盟(MITA)。本届论坛还得到了强生医疗、GE、BD 等企业的大力支持。