维药草药及成药的贮藏方法及防变措施

古丽尼沙·阿不都热衣木

(新疆吐鲁番地区维吾尔医医院，新疆 吐鲁番 838000)

草药的合理贮藏影响成药的质量，特别是药材的来源、干燥、生产、运送、分装和使用过程中由于各种不同原因，经常发生质量的变化。药剂之所以发生质量变化，除了由于药剂本身的性质不稳定外，另外一个重要原因是药剂被微生物所污，这是药剂工作中的一个既普遍又重要的问题。贮藏不当，药物染菌，能直接影响用药者的安全，而且造成巨大的经济损失。因此，必须采取有效措施防止微生物染菌。

1 草药的贮藏方法

草药的合理贮藏，对保证草药的品质有重要意义。草药的贮藏过程中，受温度、日光、空气等影响，常会破坏其有效成分，使其部分或全部失效。因此必须了解草药所含的成分，才能根据其理化特性，加以妥善贮藏。具体方法:

1.1 贮藏前处理:草药入库前必须进行干燥处理，以防发霉、虫蛀。一般含生物碱草药的干燥温度为50～60℃，可以抑制含酶的作用而避免成分的分解;含维生素C的多汁果实可用70～90℃的迅速干燥，不能立即干燥时可进行冷藏;含挥发油的草药一般不宜超过35℃，以免挥发油散失，如我院用于制备医院制剂“克子古力露剂”(玫瑰花露)的玫瑰花，制备“凉血参德力露”(檀香露)的檀香等挥发油易于受影响。每种草药的干燥程度必须与贮存时空气的相对温度相适应。一般药材干燥后含水份8﹪～11﹪即可。

1.2 高温处理:用曝晒烘焙杀虫。

1.3 冷藏:－5℃(±)下冷藏可灭虫蚊，防止真菌的生长，以防止变色、泛油，如桃仁、杏仁、当归、巴旦仁、椰子、油松子、核桃仁、肉桂，有些动物类药如麝香、龙涎香、鹿角、海马、牛鞭、全蝎、蜈蚣、麻雀脑、沙龙等。8℃(±)可保存无花果、马奶子葡萄干、欧棒、马齿苋子、车前子、铁荸介等。

1.4 用化学药剂处理:常用的液体熏蒸剂，如三氯硝基烷，杀虫效力很大，用量一般为30～35g/m3，喷雾或喷酒使用。固体熏蒸剂如磷化铝，在空气中吸湿潮解释放出磷化氢，渗入草药而杀虫，用量5～6g/m3。硫磺熏蒸，对螨类最为实用，用量250g/m3，或用硫磺加10﹪乳酸熏蒸。

1.5 经验贮存:适用于数量不多的草药，如人参、党参等与细辛同贮;海马、海龙、海狸香放入花椒可防虫蛀变质;玫瑰花与胆矾同放不变色;侧伯仁、油松子与胆矾同放不泛油。

1.6 充氮降氧贮藏:使含氧量降到5﹪～8﹪以下在短时间内，可使害虫缺氧窒息而死，既达到预期目的。

此外，还有红外线、微波、钴照射(目前这种方法应用不多)等用于贮藏草药。

2 成药的贮藏方法

成药贮藏也是非常重要的，贮存不当成药的内在质量也会发生变质，如出现聚合、氧化、水解等反应而影响药物的稳定性、有效期。成药贮藏具体方法:

2.1 蜜膏剂:贮存在洁净、无毒、干燥和密封的容器中，阴凉处贮存，有效期内必须用完。

2.2 糖浆剂:液体药剂是以水为分散媒的，在贮存期间极易水解和微生物污染而沉淀、变质，故宜临时调配。一般应密封，阴凉干燥处贮存。

2.3 散剂:易吸潮，为防止微生物污染，应密封，放干燥处贮存。

2.4 片剂:避光保存，防止受潮，发霉变质，对特殊药品种片剂应规定密封条件贮存。

2.5 颗粒剂:颗粒剂制得后，多以糊精、乳糖为辅料，故应保持干燥，防止吸潮、软化等现象发生，除另有规定外，冲剂宜密封贮存。

2.6 露剂:以水为溶媒，在贮存期间因极易污染微生物而产生絮状物，宜临时调配，密封，置阴凉处。

2.7 软膏剂:如果用动物、植物油脂作为基质的软膏，在贮存中易于酸败，而增加对皮肤的刺激性或产生其不良反应;用乳剂性基质动物软膏不稳定;含水，碘，酸类质的软膏不能用金属容器贮存。故均应置遮光容器中密闭在30℃以下贮存。

3 防止微生物污染的措施

为了保证药物制剂符合微生物学质量要求，各种制剂配制后都必须抽样检查。必须符合卫生学标准。为防止药物制剂染菌必须做好几点:

3.1 做好原药材的保管，一般用晒干、烘干等方法，使之干燥，防止微生物生长。

3.2 制药操作时，使用的设备、器皿等要消毒，制剂室的洁净度要符合GMP标准，必须严格无菌操作。

3.3 操作人员定期进行健康检查，有传染病、皮肤病患者不得进入制剂室、不得从事制剂工作。操作人员必须注重个人卫生。

3.4 合理使用防腐剂是防止染菌的重要措施。如(1)糖浆剂应添加适当的防腐剂，一般可先用苯甲酸(0.25﹪～0.3﹪)、对羟基苯甲酸酯类(0.05﹪ ～0.1﹪)等，实践证明;含糖量40﹪～50﹪(m/gl)的糖浆中以苯甲酸为防腐剂，若用枸橼酸或醋酸调PH3～3.5时，可抵制微生物生长。(2)蜜膏剂选用苯甲酸(0.1﹪～0.25﹪)，尼泊金(0.05﹪ ～0.1﹪)等。

3.5 妥用适当的包装也是减少染菌机会的有效措施。