降胆固醇药AlirocumabⅢ期临床试验取得满意成果

◆医药快讯◆

降胆固醇药AlirocumabⅢ期临床试验取得满意成果

法国赛诺菲-安万特（Sanofi）公司及美国新泽西再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）公司于2013年10月16日宣布，其共研药物Alirocumab用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的Ⅲ期临床试验取得满意成果。

Alirocumab是一种靶向作用于枯草溶菌素蛋白转化酶9（PCSK9）的人源性单克隆抗体。PCSK9可与低密度脂蛋白（LDL）受体结合，降解LDL，损害肝细胞LDL受体对血液中LDL-C的清除能力。Alirocumab通过抑制PCSK9，增加肝细胞LDL受体数量，从而降低LDL-C。

本项试验为随机、双盲、活性对照、平行对照试验，试验时长24周。受试者为有原发性高胆固醇血症及中度心血管风险患者。试验的首要终末指标为第24周LDL-C的平均减少值，此指标可对本药的安全性和有效性进行充分评估。

试验结果显示，Alirocumab达首要疗效终末指标——从基线到24周LDL-C平均减少值显著高于依折麦布组（活性对照组），超过依折麦布组3倍。

试验中最常见的不良反应为感染 （包括鼻咽炎、流感、上呼吸道感染）。

（来源：http：//www.fda.gov/）